血液制品留样注意事项
1.每批混合血浆的样品应在适当条件下至少储存至最长的成品有效期后一年。
2.不合格原料血浆、中间产品、成品的处理(奥咨达医疗器械咨询)
3.应有安全、有效地处理不合格原料血浆、中间产品、成品的操作规程和相应处理记录。
术语
1、单采血浆站
是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
2、原料血浆
是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。(只专注于医疗器械领域)
3、供血浆者
是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。