根据刑法修正案八的规定,只要具有主观故意生产、销售假药的行为,即构成本罪。
立案标准生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当立案:
含有超标准的有毒有害物质的不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
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