生产销售不合格医疗器材怎么处罚

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接： 《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指： (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接： 《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指： (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 医疗器械耗材销售合同 范本 供方：___________________________ 　　需方：___________________________ 　　 一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额　 　　 二、交货地点：_____________________________________________。 　　 三、交货时间：_____________________________________________。 　　 四、运输方式及费用负担：供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。 　　 五、付款条件：安装调试合格后即付全款。 　　 六、验收标准：根据厂家出厂标准。 　　 七、违约责任：双方协商。 　　 八、包装标准：厂家出厂标准。 　　 九、售后服务：调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。 　　 十、其他条款：_____________________________________________。 供方（盖章）：_________ 需方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________　　代表（签字）：_________ ________年_____月____日　　_______年_____月_____日

[律师回复] 非法生产、销售间谍专用器材罪是指行非法生产、销售间谍专用器材的行为是非法生产、销售专用间谍器材的行为。这里的非法生产、销售，是指无权生产、销售的人违反国家规定，以营利为目的，擅自制造、买卖专用间谍器材，或者虽有生产、销售权但违反主管部门的规定和下达的指标而超范围、超指标生产和违反规定进行销售。　　客体 非法生产、销售间谍专用器材罪的客体是窃听、窃照等专用间谍器材，是指用于间谍活动特殊需要的下列器材： (1)暗藏式窃听、窃照器材; (2)突发式收发报机、一次性密码本、密号工具; (3)用于获取情报的电子监听、截收器材; (4)其他专用间谍器材。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代，最近几年，我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么，医疗器械销售协议怎么写？详情请见下文的范本。 医疗器械销售协议 根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。 第一条 企业机构： 1、甲方： 2、乙方： 3、以下简称甲、乙方 第二条 权限及产品： 1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。 2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。 第三条 付款方式： 1、付款方式：用后付款。 第四条 责任及义务： 1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。 2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。 3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。 4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。 5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。 6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。 第五条 售后服务及医疗纠纷 1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。 2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。 3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内)，三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。 第六条 宣传、技术培训 1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。 2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。 第七条 争议解决： 1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。 2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。 3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。 4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或。 5、在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。 第八条 期限、变更： 1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。 2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 甲方：(盖章) 乙方：(盖章) 法人代表： 法人代表： 授权签约人： 授权签约人： 地址： 地址： 传真： 传真： 开户银行： 开户银行： 银行帐号： 银行帐号： 签约时间： 签约时间：