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药品专利侵权涉及的范围包括什么

#专利 最新修订 | 2026-05-10
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朱亚龙律师
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律师解析
药品专利侵权范围要依专利类型和行为性质确定,主要依据相关规定。
产品专利侵权指未经许可,为生产经营制造、使用、许诺销售、销售、进口专利药品,像仿制上市就侵权。
方法专利侵权包括制备方法专利和用途专利侵权的情况。
还有“Bolar例外”,为行政审批制造、使用、进口专利药品不算侵权,实践中要结合权利要求书判断。

案情回顾:

小许研发出一种治疗特定疾病的化合物药品并申请专利。小何未经许可,制造并销售与该专利药品相同的仿制药品。小许认为小何侵犯其产品专利,小何则辩称其行为属于“Bolar例外”,是为提供行政审批所需信息。

案情分析:

1、若小何制造、销售仿制药品并非为提供行政审批所需信息,而是为生产经营目的,那么小何未经许可制造、销售的行为构成产品专利侵权。因为小何的行为符合未经专利权人许可,为生产经营目的制造、销售专利药品的情形。
2、若小何能证明其制造、销售仿制药品是为提供行政审批所需信息,根据“Bolar例外”规定,其行为不视为侵权。
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