律图审稿专业委员会3轮严审

二类医疗器械经营许可证备案?

#司法文书 最新修订 | 2025-05-18
2.1w浏览
律师解析
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。《医疗器械监督管理条例》第三十条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
投诉/举报
免责声明:以上内容由律图网结合政策法规及互联网相关知识整合,不代表平台的观点和立场。若内容有误或侵权,请通过右侧【投诉/举报】联系我们更正或删除。
展开
本文字数较多,预估阅读时间较长
浏览全文
无锡135****1122用户4分钟前已获取解答
盐城188****3483用户3分钟前已获取解答
泰州188****4549用户2分钟前已获取解答
问题没解答? 125316人选择咨询律师
6759位律师在线平均3分钟响应99%好评
二类医疗器械经营许可证备案?
一键咨询
  • 南京用户4分钟前提交了咨询
    136****5513用户2分钟前提交了咨询
    常州用户1分钟前提交了咨询
    徐州用户4分钟前提交了咨询
    134****5616用户3分钟前提交了咨询
    138****8348用户2分钟前提交了咨询
    盐城用户4分钟前提交了咨询
    宿迁用户3分钟前提交了咨询
    扬州用户1分钟前提交了咨询
    142****6526用户4分钟前提交了咨询
    148****2008用户1分钟前提交了咨询
    167****4375用户1分钟前提交了咨询
    泰州用户2分钟前提交了咨询
    130****2060用户2分钟前提交了咨询
    177****1818用户4分钟前提交了咨询
  • 155****3018用户3分钟前提交了咨询
    镇江用户1分钟前提交了咨询
    176****8256用户4分钟前提交了咨询
    156****5620用户4分钟前提交了咨询
    161****0065用户1分钟前提交了咨询
    无锡用户1分钟前提交了咨询
    宿迁用户1分钟前提交了咨询
    淮安用户4分钟前提交了咨询
    150****6507用户3分钟前提交了咨询
    171****4526用户2分钟前提交了咨询
    132****5336用户4分钟前提交了咨询
    170****6524用户2分钟前提交了咨询
    155****7836用户4分钟前提交了咨询
    146****2072用户3分钟前提交了咨询
    156****5164用户3分钟前提交了咨询
    扬州用户2分钟前提交了咨询
    宿迁用户4分钟前提交了咨询
    南京用户4分钟前提交了咨询
    163****1774用户4分钟前提交了咨询
    无锡用户1分钟前提交了咨询
    连云港用户2分钟前提交了咨询
    164****0148用户3分钟前提交了咨询
    常州用户3分钟前提交了咨询
    宿迁用户3分钟前提交了咨询
    盐城用户1分钟前提交了咨询
    141****1633用户3分钟前提交了咨询
    153****6058用户4分钟前提交了咨询
    宿迁用户1分钟前提交了咨询
    152****5868用户2分钟前提交了咨询
    135****6128用户2分钟前提交了咨询
    166****7042用户4分钟前提交了咨询
    徐州用户4分钟前提交了咨询
    136****7881用户1分钟前提交了咨询
    172****2115用户3分钟前提交了咨询
    苏州用户2分钟前提交了咨询
    常州用户2分钟前提交了咨询
    170****7634用户2分钟前提交了咨询
    常州用户4分钟前提交了咨询
    131****1447用户1分钟前提交了咨询
    156****6523用户3分钟前提交了咨询
    淮安用户3分钟前提交了咨询
    连云港用户1分钟前提交了咨询
    常州用户2分钟前提交了咨询
    138****5163用户1分钟前提交了咨询
    138****2350用户3分钟前提交了咨询
    常州用户2分钟前提交了咨询
    常州用户1分钟前提交了咨询
    无锡用户1分钟前提交了咨询
    镇江用户1分钟前提交了咨询
    136****7765用户2分钟前提交了咨询
    147****7421用户3分钟前提交了咨询
    盐城用户1分钟前提交了咨询
    135****2256用户1分钟前提交了咨询
    盐城用户2分钟前提交了咨询
    无锡用户3分钟前提交了咨询
    155****2617用户2分钟前提交了咨询
    137****3027用户2分钟前提交了咨询
    无锡用户3分钟前提交了咨询
    南通用户3分钟前提交了咨询
    170****5211用户1分钟前提交了咨询
    171****1852用户4分钟前提交了咨询
    145****6512用户1分钟前提交了咨询
    苏州用户2分钟前提交了咨询
    162****2855用户2分钟前提交了咨询
    连云港用户1分钟前提交了咨询
    157****1152用户1分钟前提交了咨询
    泰州用户2分钟前提交了咨询
    泰州用户1分钟前提交了咨询
    常州用户3分钟前提交了咨询
    连云港用户3分钟前提交了咨询
    无锡用户4分钟前提交了咨询
    142****1008用户2分钟前提交了咨询
    163****0640用户3分钟前提交了咨询
    138****8052用户1分钟前提交了咨询
    168****3806用户4分钟前提交了咨询
    172****2571用户1分钟前提交了咨询
    无锡用户3分钟前提交了咨询
    宿迁用户1分钟前提交了咨询
    徐州用户3分钟前提交了咨询
    161****8432用户3分钟前提交了咨询
    淮安用户2分钟前提交了咨询
    171****6331用户4分钟前提交了咨询
    宿迁用户2分钟前提交了咨询
    连云港用户2分钟前提交了咨询
    盐城用户4分钟前提交了咨询
南通135****8240用户1分钟前已获取解答
盐城181****4357用户2分钟前已获取解答
无锡177****6347用户4分钟前已获取解答
顶部
法律咨询顾问
法律咨询顾问 发来一条私信

您好,您的法律问题还没有找到满意的答案吗?可以直接私信我单独沟通哦。

温馨提示
浏览更多,不如直接问律师
律图法律咨询 24h在线
18万+

认证律师

15亿+

普法人次

9

最快响应

沭阳135****9154用户4分钟前已提交咨询
镇江152****2940用户1分钟前已获取解答
盐城134****8289用户4分钟前已提交咨询
苏州181****6968用户3分钟前已获取解答
扬州188****9905用户2分钟前已提交咨询
常州152****9188用户1分钟前已获取解答
立即咨询(问题解决率99%) 推荐使用

继续换一换