医疗器械责任主体包括哪些

最新修订 | 2024-09-24
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王颖律师
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专家导读 在面对自己的合法权益被侵害的时候,我们就需要运用法律来保护自己的权益。如果您的合法权益正在遭受侵害,那么可以通过本篇文章了解的法律知识来保护自己的合法权益,希望能够对您遇到关于医疗器械责任主体包括哪些问题带来帮助。
医疗器械责任主体包括哪些

一、医疗器械责任主体包括哪些

医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。《医疗器械监督管理条例》第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

二、开办医疗器械生产企业应符合什么条件

(一)具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境;

(二)其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应;

(三)具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员;

(四)具有与本企业生产的医疗器械产品相一致的质量检验的机构或者可以进行质量检验的人员及检验设备。

开办第一类医疗器械生产企业,应当在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,则应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并领取《医疗器械生产企业许可证》。

无《医疗器械生产企业许可证》,工商行政管理部门不得颁发营业执照

《医疗器械生产企业许可证》有效期为5年,有效期届满应当重新审查发证。

取得医疗器械产品生产注册证书后的医疗器械生产企业,方可生产医疗器械。

需要注意的是,国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。

以上知识就是对相关法律问题进行的解答,医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。

希望通过上面文章中的法律知识,应该已经帮助您解决医疗器械责任主体包括哪些相关的法律问题了。其实生活中处处都存在着法律方面的问题,所以我们应该多了解一些法律知识,这样就能避免在遇到法律问题时不知道如何去解决了。看完上文内容如果您的问题仍未得到解答,可以点击下方“立即咨询”按钮在线咨询专业律师

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一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类682
1、682
2、684
6、687
7、经营医用电子类器械Ш类682
1、682
2、682
3、682
4、682
5、682
6、682
8、6830、683
2、683
3、6840、684
5、685
4、685
8、经营和敷料耗材Ш类681
5、686
3、686
4、686
5、686
6、经营医用卫生材料软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
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医疗器械购销合同样本
鉴于甲方是在 合法注册的,生产和经营 的有限责任公司;销售 产品;鉴于乙方是在北京市合法注册的,生产和经营 的有限责任公司,需要购买 材料;依据 民法典 及中华人民共和国其他相关的法律法规,甲乙双方经协商一致,签订本合同。甲、乙双方经充分协商,达成如下协议,以资遵守。
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合同事务
我们公司准备和一家公司合作完场这个项目。请问,这个机械加工合作协议范本是怎么写的?里面包括哪些??
[律师回复] 甲方
:
乙方

:
乙方为甲方加工零件一批。经双方协商,签订本合同,共同遵守.

第一条:加工成品质量要求:

一:甲方提供图纸和质量要求。

二:乙方按照甲方图纸要求进行加工。


第二条:甲方提供图纸共计:

份,由甲方于





日前
送交乙方.乙方在依照甲方的要求进行加工期间,发现提供的图纸不合理,
应当及时通知甲方;甲方应当及时回复,提出修改意见。

第三条:
加工价款:
按核定价格计算共计:

元。
(乙方附明细清单)


第四条:验收标准和方法:本加工成品全部完工后,乙方通知甲方到厂验
收,验收标准以合同规定的质量要求和图纸为标准,数量以合同规定为标
准。

第五条:交货的时间和地点:





日全部交货.任何一方如
要求提前或延期交(提)货,必须在事先与对方达成协议,并按协议执行。
由甲方自行提货。

第六条:本合同签字之日,甲方向乙方给付预付款:

元(大写



元)
.乙方不履行合同时,除承担违约责任外,必须如数返还预付款.甲方
不履行合同的,把预付款抵作违约金和赔偿金,有余款的应返还。


第七条:结算方式及期限:甲方收到全部加工件,验收合格后,即办理移
交手续,据以结帐。


第八条:乙方的违约责任


一:乙方如未按合同规定的质量交付加工件,甲方同意利用的,应当按质
论价;不同意利用的,乙方应当负责重新加工,并承担逾期交付的责任。
二:乙方逾期交付加工件的,应当向甲方偿付违约金,每逾期一天,按逾
期交付部分的价款总额的百分之一偿付违约金。


三:乙方不能交付加工件的,应向甲方偿付不能交付加工工件部分价款总

5
0%的违约金。

第九条:甲方的违约责任


一:甲方如中途变更定作物的数量、规格、质量或设计等,对已加工工件
等经甲方认定后赔偿乙方因此造成的损失。


二:
甲方如中途废止合同,
应偿付甲方未履行部分加工件价款总值
5
0%的
违约金。


三:甲方如未按合同规定的时间向乙方提供图纸和其他技术资料,除交付
加工件的日期得以顺延外,甲方应当偿付乙方因停工待料的损失。

四:甲方如超过合同规定日期付款,应当比照中国人民银行有关延期付款
的规定,向乙方偿付违约金.


第十条:不可抗力:在合同规定的履行期限内,由于不可抗力致使加工件
或原材料毁损、
灭失的,
乙方在经有关部门证明后,
可免予承担违约责任.

乙方应当采取积极措施,尽量减少损失,如不可抗力的损失是在合同规定
的履行期限以外生的,不得免除乙方责任;在甲方迟延接受或无故拒收期
间发生的,甲方应当承担责任,并赔偿乙方因此造成的损失.


第十一条:本合同发生纠纷时,双方协商解决;协商不成时任何一方可向
办理本合同公证的公证机关申请调解,或向合同管理机关申请调解,仲裁,
也可以直接向人民法院起诉.


本合同一式

份,甲乙双方各执一份。

甲方:

(盖章)


乙方:

(盖章)

代表人:


代表人:


地址:


地址:


电话:


电话:


开户银行:


开户银行:


帐号:


帐号:








以上是机械加工合作协议范本。
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工伤报销医疗器械费用
[律师回复] 您好,关于这个问题,我的解答如下, 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》 (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历 (四)拟办企业组织机构与职能 (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件 (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录 (七)拟办企业经营范围。 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请 (二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正 (三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理 (四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
医疗器械供货协议怎么写
[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 医疗器械在医疗机构的日常医疗服务工作中起着重要的辅助作用,同时也是评价医疗机构的综合实力的重要因素。那么,医疗器械供货协议怎么写呢?详情请见下文提供的范例。
医疗器械医疗耗材供货协议
供方:
需方:洛阳石化医院
根据洛阳市医疗单位药品集中招标采购管理办公室1月1日通知,洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录(LYHCZB-);供需双方本着患者利益
第一,遵守诚信、公平、公正,让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商,同意按照下述条款签订供货协议。
第一条 货物的名称、产地、规格及单价(单位:人民币、元)
1、货物的名称、产地、规格:详见洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录。
2、供货价格:依照政府招标价格,就低不就高(原供货价格低于政府招标价格的产品,仍按原价格执行,原供货价格高于政府招标价格的产品,上线封顶是政府制定的价格)。
第二条 货物的证件要求和供方责任
1、供方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如:营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。
2、提供的各种证件必须的完整、真实、有效。协议期内,证件更换时供方应及时向需方提供更换后的有效证件。
第三条 货物的质量要求及供方对质量应负的责任
1、供方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品:具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院,否则,供方承担由此造成的一切损失。
2、供方提供的货物进入需方后,应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由供方承担,或供方直接到有关部门协商解决。
3、供方提供的产品包装,必须符合国家有关规定;因包装内缺少或因包装破损者,供方应负责补充或调换。
第四条 交货时间、地点、方式
供方接到需方提供的采购计划后,须在需方指定的时间内(或双方约定时间)按计划送货到医院;做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行,并有责任配合院方医疗器械管理人员做好入库验货工作,核对实物与计划相符、实物与票据相符,有问题的及时调整或换货。
第五条 付款方式
货到验收合格后,院方及时入库、上帐,通知临床科室领用,避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下,一般应在该批次用完三个月内付清货款,如超时限没付款,双方协商解决。
第六条 违约责任
1、院方应按照供货协议内容进货,一般不得向
第三方进货,供方违背了
第二条、第三条、
第四条或联系不到,需方有权根据情况酌情处理,若需方不可接受供方的理由,需方可终止本协议的执行。
2、供方保证向需方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷,均由供方承担全部损失。
3、供方因为特殊情况需终止本协议得执行,必须提前以书面形式通知需方。
第七条 本协议履行期限内,双方由于受不可抗力事件影响,而不能履行协议时,受阻一方提供合法证明后免于承担违约责任。
第八条 纠纷处理
在协议执行的过程中,发生的于本协议有关的争议,双方应本着友好协商解决,经协商仍无法解决的,按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。
第九条 双方发生争议的诉讼,应在洛阳市诉讼。
第十条 协议的修改和补充
协议期间,供方所提供的产品,在需方临床科室使用的过程中,确有不满本协议的任何条款需做出修改和补充时,均需供需双方代表或授权代表签署书面写协议的,需方有权要求供方更换产品;若产品更换后仍达不到要求,需方有权联系其他供应商供货。
第十一条 本协议经双方代表签字,并加盖公章后生效;本协议一式三份,供、需双方各一份,卫生主管部门一份。
第十二条 协议签字有效,按洛阳市医疗单位药品食品集中招标采购管理办公室规定时间执行。原供货协议自行作废。
需方(盖章) 供方(盖章)
地址: 地址:
电话: 电话:
签字: 签字:
签订日期: 年 月 日
医疗器械市场拆除如何给
[律师回复] 对于医疗器械市场拆除如何给这个问题,解答如下, 医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。
按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定的征地拆迁补偿办法。补偿标准原则上是不得降低原有生活水平,短期生活有改善,长远生活有保证。同时要根据房屋的建筑结构和修建年代、地理位置和用途进行综合考量。还要结合政府的安置方式来区别计算。按照产权置换的,应该给予合理面积和装修费补偿、搬迁费补助、过渡费;按照划地重建的,应该给予重置成新价补偿(本地修建原有规模房屋所需要的费用)、装修费和搬迁补助、过渡费;按照纯货币补偿的,应该给予附近城镇的商品房均价的补偿。
依照土地管理法第四十七条征收土地的,按照被征收土地的原用途给予补偿。征收土地的补偿费用包括土地补偿费、安置补助费以及地上附着物和青苗的补偿费。征收土地的土地补偿费,为该土地被征收前三年平均年产值的六至十倍。征收土地的安置补助费,按照需要安置的农业人口数计算。需要安置的农业人口数,按照被征收的土地数量除以征地前被征收单位平均每人占有土地的数量计算。每一个需要安置的农业人口的安置补助费标准,为该土地被征收前三年平均年产值的四至六倍。但是,每公顷被征收土地的安置补助费,最高不得超过被征收前三年平均年产值的十五倍。征收其他土地的土地补偿费和安置补助费标准,由省、自治区、直辖市参照征收土地的土地补偿费和安置补助费的标准规定。
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医疗器械销售协议如何写
[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代,最近几年,我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么,医疗器械销售协议怎么写?详情请见下文的范本。
医疗器械销售协议
根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定,本着平等、互惠互利、共同发展的原则,经甲、乙双方友好商议达成如下协议,以便共同遵守执行。
第一条 企业机构:
1、甲方:
2、乙方:
3、以下简称甲、乙方
第二条 权限及产品:
1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械,在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。
2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。
第三条 付款方式:
1、付款方式:用后付款。
第四条 责任及义务:
1、甲方对产品质量负责,乙方在经营中所发生的医疗纠纷,应积极主动协商解决,妥善处理,具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理,医疗纠纷的赔款如为质量问题时,甲方负全部责任。
2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。
3、甲方发货6个月内,乙方可免费任意调退换。超过6个月,甲方不予调换和退货。
4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的,航空费由乙方负责。
5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录,以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄,保持产品最终用户信息的可追溯性。
6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷,同意在乙方帐上滞留资金10万元整。
第五条 售后服务及医疗纠纷
1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品,不得提供非入围中标产品。
2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集,便于及时的寄回厂家为病人投保险。
3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故,由乙方负责通知甲方,甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内),三个工作日内答复处理结果,如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金,用于处理医疗纠纷。
第六条 宣传、技术培训
1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传,自行发放广告宣传资料。
2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料,内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。
第七条 争议解决:
1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。
2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。
3、在执行本协议时若发生争议,甲乙双方应首先通过友好协商解决。
4、若不能解决,则可诉诸促仲裁机构或。
5、在仲裁或诉讼期间,双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。
第八条 期限、变更:
1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年,到期双方对本合同若无任何异议,本合同有效期可延续一年。
2、未尽事宜双方协商解决,本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
甲方:(盖章) 乙方:(盖章)
法人代表: 法人代表:
授权签约人: 授权签约人:
地址: 地址:
传真: 传真:
开户银行: 开户银行:
银行帐号: 银行帐号:
签约时间: 签约时间:
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如何申办医疗器械公司
在面对自己的合法权益被侵害的时候,我们就需要运用法律来保护自己的权益。如果您的合法权益正在遭受侵害,那么可以通过本篇文章了解的法律知识来保护自己的合法权益,希望能够对您遇到关于如何申办医疗器械公司问题带来帮助。
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医疗事故主要责任包括哪些
[律师回复] 您好,对于您提出的问题,我的解答是, 医疗事故责任有哪些 医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。 医疗事故责任包括三个方面,即行政责任,民事责任及刑事责任,下面分别加以介绍。 (一)行政责任 医疗事故的行政责任主要表现为行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定,行政处罚的种类有:警告;罚款;没收违法所得,没收非法财物;责令停产停业;暂扣或者吊销许可证,暂扣或者吊销执照;行政拘留;法律,行政法规规定的其他行政处罚。新的《条例》第六章罚则对违反《条例》的行为规定了具体的行政处罚方法。 (二)民事责任 医疗事故民事责任性质,历来有不同看法,归结起来有二种,即合同责任和非合同责任。主张合同责任者认为,病人到医院就诊,首先办理挂号,并由医院受理挂号,这样一个过程就是一个医疗契约的成立,病人按要求交纳费用,医生则为病人提供医疗服务,这是双方当事人在意思表示一致的情况下产生的权利义务关系,医生的义务在于尽可能地为病人提供最好的医疗服务,医生并非对未能治愈病人负责,而是对他在治疗过程中采取的方法,提供医疗服务的谨慎程度负责,因此,医生如果违背了注意义务,由于自己的粗心而造成病人人身伤害,说明他违反了合同义务,因此应承担违约责任。大陆法系的许多国家是以合同关系追究医疗责任的,如德国,瑞典,奥地利,希腊,法国,比利时,意大利等国。 (三)刑事责任 《刑法》第六章妨害社会管理秩序罪第五节危害公共卫生罪第335条规定了医疗责任事故罪:医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的,处三年以下有期徒刑。
医疗事故责任主体包括哪些
[律师回复] 根据你的问题解答如下, 医疗事故责任主体是需要承担什么责任 1、医疗事故的刑事责任 是否构成犯罪是追究刑事责任的前提。《办法》第23~25条规定,属于以下三种情况,由司法机关对直接责任人依法追究刑事责任。 (1)、发生医疗事故或事件后,丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料,情节严重构成犯罪的。 (2)、医务人员由于极端不负责任,致使病员死亡,情节恶劣已构成犯罪的; (3)、借口医疗单位发生医疗事故寻衅滋事,扰乱医疗工作正常秩序,情节严重构成犯罪的。 《刑法》第三百三十五条 医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身份健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役。 2、医疗事故的民事责任 构成医疗事故的绝大多数案例属于民事案件。民事案件多以经济赔偿为主。我国民法是调整一定范围内的财产关系和人身关系的各种法律规范的总称。而医疗事故是调整一定范围的人身关系的法律规范,是调整医疗事故引起的医疗卫生机构与其他国家机关、企事业单位、社会团体以及公民之间的权利、义务关系的法律规范。作为民事主体的法人(医疗单位)或者公民(病员及家属),在医疗活动中的权利和义务是相互的、对等的。医疗单位给病人看病要求收费,这是医疗单位的权利;病从应付款看病,这是病人应尽的义务。如果病人在接受治疗中因医疗事故人身健康受到损害和经济损失,受害人有要求补偿的权利;责任人对受害人的损害及经济损失应给予合理补偿,即应体现民法中的当事人的权利、义务平等的原则。我国的《医疗事故处理办法》充分体现了这一点。《办法》第18条规定: (1)、确定为医疗事故的,可根据事故等级、情节和病员的情况给予一次性经济补偿。补偿费标准,由省、自治区、直辖市人民政府规定。 (2)、医疗事故补偿费,由医疗单位支付给病员或其家属。病员及其家属所在单位不得给予了医疗事故补偿费而削减病员或其家属依法应该享受的福利待遇和生活补贴。 (3)、病员由于医疗事故所增加的医疗费用,由医疗单位支付。 3、医疗事故的行政责任 我国实行的是法制,对医疗事故的处理一般采取批评教育从严,惩罚处理从宽的原则,大多采用行政手段进行调解。如果调解失败,转由司法机构依法处理。《办法》第20条规定:对造成医疗责任事故的直接责任人员,医疗单位应当根据其事故等级、情节轻重、本人态度和一贯表现,分别给予以下行政处分: 一级医效事故:记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除; 二级医效事故:记过、记大过、降级、降职、撤职; 医效事故:警告、记过、记大过、降级、降职。 《办法》第21条规定:对造成医疗技术事故的直接责任人员,医疗单位应责令其作出书面检查,吸取教训,一般可免予行政处分;对情节严重的,也应当依照本办法第20条的规定,酌情给予行政处分。 个体开业的医务人员所造成的医疗事故,由当地卫生行政部门根据事故等级、情节、本人态度,除责令其病员或家属一次性经济补偿外,还可以处一年以内的停业或者吊销其开业执照。
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