生产销售不合格医疗器材是如何处罚

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下,
一、什么是不合格医疗器材?
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚
处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。
法条链接：
《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指：
(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
法律依据

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下,
一、什么是不合格医疗器材?
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚
处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。
法条链接：
《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指：
(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
法律依据

[律师回复] 根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
法律依据

[律师回复] 根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
法律依据

[律师回复] 根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
法律依据

[律师回复] 医疗器械耗材销售合同 范本
供方：___________________________ 　　需方：___________________________ 　　
一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额　 　　
二、交货地点：_____________________________________________。 　　
三、交货时间：_____________________________________________。 　　
四、运输方式及费用负担：供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。 　　
五、付款条件：安装调试合格后即付全款。 　　
六、验收标准：根据厂家出厂标准。 　　
七、违约责任：双方协商。 　　
八、包装标准：厂家出厂标准。 　　
九、售后服务：调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。 　　
十、其他条款：_____________________________________________。 供方（盖章）：_________ 需方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________　　代表（签字）：_________ ________年_____月____日　　_______年_____月_____日

[律师回复] 1、计件收费
(一)在侦查阶段提供、代理申诉、控告、申请：1500-10000元/件;
(二)审查起诉阶段：2000-10000元/件;
(三)一审阶段：3000-30000元/件。代理刑事自诉案件或担任被害人代理人的，按照上述标准酌减收费。
2、计时收费代理刑事、民事、行政诉讼案件和案件，以及代理各类诉讼案件的申诉的计时收费标准为200-3000元/小时。
3、收费说明
(一)刑事案件的犯罪嫌疑人、被告人同时涉及数个罪名或数起犯罪事实，可按照所涉罪名或犯罪事实分别计件收费。
(二)刑事附带民事诉讼案件的民事诉讼部分，按照民事诉讼案件标准收费。
(三)代理各类诉讼案件的申诉，按照一审阶段收费标准执行。
(四)重大、疑难、复杂诉讼案件经律师事务所与委托人协商一致，可以在不高于规定标准5倍之内协商确定收费。重大、疑难、复杂案件的认定标准及相关办法由市律师协会另行制定，报市价格主管部门和市司法行政部门备案。
(五)前述收费标准，除另有指明外，是指诉讼案件一审阶段的收费标准。单独代理二审、死刑复核、再审、执行案件的，按照一审阶段收费标准执行。曾代理前一阶段的，后一阶段起减半收取。

[律师回复] 非法生产、销售间谍专用器材罪是指行非法生产、销售间谍专用器材的行为是非法生产、销售专用间谍器材的行为。这里的非法生产、销售，是指无权生产、销售的人违反国家规定，以营利为目的，擅自制造、买卖专用间谍器材，或者虽有生产、销售权但违反主管部门的规定和下达的指标而超范围、超指标生产和违反规定进行销售。　　客体 非法生产、销售间谍专用器材罪的客体是窃听、窃照等专用间谍器材，是指用于间谍活动特殊需要的下列器材：
(1)暗藏式窃听、窃照器材;
(2)突发式收发报机、一次性密码本、密号工具;
(3)用于获取情报的电子监听、截收器材;
(4)其他专用间谍器材。

[律师回复] 1.根据自己实际情况，受害人委托律师提起刑事附带民事赔偿，因为刑事案件的最终结果是起到惩戒的作用，也就是判处犯罪嫌疑人徒刑，对于是否弥补损失不作要求，所以我们受害者委托了律师以后可以对损失的部分争取法院再给出一个处理的意见。
2.侦查阶段(含检察院自侦)：5000-20000元人民币;
3.审查起诉阶段：6000-30000元人民币;
4.审判阶段：8000-50000元人民币;
4.代理刑事自诉、附带民事诉讼5000-50000之间协商收费。

[律师回复] (1) 一审阶段：
① 侦查阶段(含检察院自侦)：6000-18000元人民币;
② 审查起诉阶段： 6000-30000元人民币;
③ 审判阶段：8000-50000元人民币;
④ 代理刑事自诉、附带民事诉讼6000-60000之间协商收费(案件复杂程度、民事诉讼标的等)。
⑤ 涉及国家安全罪、涉黑涉毒犯罪以及其他重大疑难案件，代理费按上述标准的2倍收取。办理案件需要异地出差的，交通费、住宿费、长途电话费等由委托方承担，该等费用可以实报实销，也可以协商一固定数额包干使用。
(2) 二审阶段：
① 未代理一审只代理二审的案件，代理费按一审标准收费，其他办案费用不变;
② 曾代理一审的案件，代理费按一审收费的二分之一收费，其他办案费用不变;
③ 代理二审后发回重审的案件，代理费按二审收费的二分之一收费，其他办案费用不变。
(3) 再审(申诉)阶段：
① 未曾代理一、二审而单独代理再审(申诉)的案件，代理费按一审标准收费，其他办案费用不变。
② 曾代理一审或二审的案件，代理费按一审或二审收费的二分之一收费。其他办案费用不变。

[律师回复] 1、计件收费
(一)在侦查阶段提供、代理申诉、控告、申请：1500-10000元/件;
(二)审查起诉阶段：2000-10000元/件;
(三)一审阶段：3000-30000元/件。代理刑事自诉案件或担任被害人代理人的，按照上述标准酌减收费。
2、计时收费代理刑事、民事、行政诉讼案件和案件，以及代理各类诉讼案件的申诉的计时收费标准为200-3000元/小时。
3、收费说明
(一)刑事案件的犯罪嫌疑人、被告人同时涉及数个罪名或数起犯罪事实，可按照所涉罪名或犯罪事实分别计件收费。
(二)刑事附带民事诉讼案件的民事诉讼部分，按照民事诉讼案件标准收费。
(三)代理各类诉讼案件的申诉，按照一审阶段收费标准执行。
(四)重大、疑难、复杂诉讼案件经律师事务所与委托人协商一致，可以在不高于规定标准5倍之内协商确定收费。重大、疑难、复杂案件的认定标准及相关办法由市律师协会另行制定，报市价格主管部门和市司法行政部门备案。
(五)前述收费标准，除另有指明外，是指诉讼案件一审阶段的收费标准。单独代理二审、死刑复核、再审、执行案件的，按照一审阶段收费标准执行。曾代理前一阶段的，后一阶段起减半收取。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代，最近几年，我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么，医疗器械销售协议怎么写？详情请见下文的范本。
医疗器械销售协议
根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。
第一条 企业机构：
1、甲方：
2、乙方：
3、以下简称甲、乙方
第二条 权限及产品：
1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。
2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。
第三条 付款方式：
1、付款方式：用后付款。
第四条 责任及义务：
1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。
2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。
3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。
4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。
5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。
6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。
第五条 售后服务及医疗纠纷
1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。
2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。
3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内)，三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。
第六条 宣传、技术培训
1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。
2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。
第七条 争议解决：
1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。
2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。
3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。
4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或。
5、在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。
第八条 期限、变更：
1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。
2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
甲方：(盖章) 乙方：(盖章)
法人代表： 法人代表：
授权签约人： 授权签约人：
地址： 地址：
传真： 传真：
开户银行： 开户银行：
银行帐号： 银行帐号：
签约时间： 签约时间：

[律师回复] 1、计件收费
(一)在侦查阶段提供、代理申诉、控告、申请：1500-10000元/件;
(二)审查起诉阶段：2000-10000元/件;
(三)一审阶段：3000-30000元/件。代理刑事自诉案件或担任被害人代理人的，按照上述标准酌减收费。
2、计时收费代理刑事、民事、行政诉讼案件和案件，以及代理各类诉讼案件的申诉的计时收费标准为200-3000元/小时。
3、收费说明
(一)刑事案件的犯罪嫌疑人、被告人同时涉及数个罪名或数起犯罪事实，可按照所涉罪名或犯罪事实分别计件收费。
(二)刑事附带民事诉讼案件的民事诉讼部分，按照民事诉讼案件标准收费。
(三)代理各类诉讼案件的申诉，按照一审阶段收费标准执行。
(四)重大、疑难、复杂诉讼案件经律师事务所与委托人协商一致，可以在不高于规定标准5倍之内协商确定收费。重大、疑难、复杂案件的认定标准及相关办法由市律师协会另行制定，报市价格主管部门和市司法行政部门备案。
(五)前述收费标准，除另有指明外，是指诉讼案件一审阶段的收费标准。单独代理二审、死刑复核、再审、执行案件的，按照一审阶段收费标准执行。曾代理前一阶段的，后一阶段起减半收取。

[律师回复] 你好，涉嫌刑事犯罪，建议尽快委托律师处理

[律师回复] 您好，关于医疗器械销售协议要怎样写这个问题，我的解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代，最近几年，我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么，医疗器械销售协议怎么写？详情请见下文的范本。
医疗器械销售协议
根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。
第一条 企业机构：
1、甲方：
2、乙方：
3、以下简称甲、乙方
第二条 权限及产品：
1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。
2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。
第三条 付款方式：
1、付款方式：用后付款。
第四条 责任及义务：
1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。
2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。
3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。
4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。
5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。
6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。
第五条 售后服务及医疗纠纷
1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。
2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。
3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内)，三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。
第六条 宣传、技术培训
1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。
2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。
第七条 争议解决：
1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。
2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。
3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。
4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或。
5、在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。
第八条 期限、变更：
1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。
2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
甲方：(盖章) 乙方：(盖章)
法人代表： 法人代表：
授权签约人： 授权签约人：
地址： 地址：
传真： 传真：
开户银行： 开户银行：
银行帐号： 银行帐号：
签约时间： 签约时间：

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代，最近几年，我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么，医疗器械销售协议怎么写？详情请见下文的范本。
医疗器械销售协议
根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。
第一条 企业机构：
1、甲方：
2、乙方：
3、以下简称甲、乙方
第二条 权限及产品：
1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。
2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。
第三条 付款方式：
1、付款方式：用后付款。
第四条 责任及义务：
1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。
2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。
3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。
4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。
5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。
6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。
第五条 售后服务及医疗纠纷
1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。
2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。
3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内)，三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。
第六条 宣传、技术培训
1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。
2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。
第七条 争议解决：
1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。
2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。
3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。
4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或。
5、在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。
第八条 期限、变更：
1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。
2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
甲方：(盖章) 乙方：(盖章)
法人代表： 法人代表：
授权签约人： 授权签约人：
地址： 地址：
传真： 传真：
开户银行： 开户银行：
银行帐号： 银行帐号：
签约时间： 签约时间：

[律师回复] 您好，按照您描述您应当属于生产、销售不符合标准的医用器材罪，该罪是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的的行为。也就是说只要您生产的医疗器械，经过鉴定后可能在使用后足以严重危害人体健康的，就构成本罪。不要求实际上已经导致了人体健康的行为。

[律师回复] 你好，现提供一份医疗购销合同范本，希望可以帮到你，甲方：
乙方：
甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。
第一条 货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）
1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。
2.货物的名称、产地、规格、价格：详见招标采购中标目录及供货清单。
第二条 货物的证件要求和乙方责任
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要 求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。
2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件 更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。
第三条 货物的质量要求及乙方对质量应负的责任
1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。
2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业 主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。
3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺 少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。
第四条 交货时间、地点、方式
乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双 方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。
~ 1 / 3 ~
第五条 付款方式
货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避 免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。
第六条 违约责任
1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本合同的执行。
2.乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、 性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。
3.乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前以书面形 式通知甲方。
4.乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现断钉，断板，松动等情况，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果如下：
1、再次手术费用，
2、更换内固定费用，
3、住院及专家会诊费用，
4、病人提出的赔偿费用。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。但本着人道主义精神，出于对患者的同情，乙方愿同院方一道在积极处理该事件的前提下，负担一定的费用，具体金额由各方共同协商决定。
第七条 纠纷处理
在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，由法院处理。
第八条 协议的修改和补充
合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中， 确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。
第九条 本合同经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议 一式三份，甲乙双方各一份，卫生主管部门一份。
甲方（盖章） 乙方（盖章）
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签字： 签字：
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