一、开药店需要什么证件
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。
《药品管理法》
第五十三条
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
二、开药店需要哪些资质
一、从业资质问题:首先需要指出的是,作为投资方及法定代表人并没有严格的从业经验门槛,仅需怀揣着寻求跨足医药产业,把握健康行业发展机遇的决心即可。然而在实际操作过程中,药店员工中的某些职位则必须具备特定的执业资格,主要包括如下几个类别:
1.门店质量责任人,该职务通常由依法通过资格认证且达到相应职称水平的药学技术人员,换言之就是取得了执业药师资格证书的人士担任。这一职位在筹备申请各种证照的过程中起着至关重要的作用,而在日后的经营过程中则主要负责对处方的审查或调配工作;
2.中药师,如果药店将销售中药饮片纳入主营业务范畴,那么便需要配有专门负责此类业务的中药师;
3.药物保管员、验收员、护理员以及营业员等人,都应当持有与上述职责对应的相关职业技术等级证书。值得注意的是,药店从业人员的就业年龄段普遍较广,只要在65岁以下均符合应聘条件。以投资德生堂药店为例,投资者可利用其提供的全方位招聘支持服务,不论是从线上海量发布招聘信息,还是线下举办各类招聘活动或是采用双管齐下的方式为门店经理以及职业药师等重点岗位招聘合适的人才。
二、经营场地要求:一个理想且适宜的经营场所有多方面的指标要求,例如建筑面积大致介于40平方米至100平方米之间为宜;此外,还需要确保具有与其主营业务范围相配套的相关设备、存储设施及其所需的清洁环境等等。当涉及到经营中药饮片时,还应设立不少于20平方米的相对独立的中医药品展示区域。这些都是成功运营药店所必需满足的基本要求。
三、营业执照办理流程:除了筹备店铺时所需提交的证件之外,正式开业前还要完成卫生许可证的审批、个体健康证明的获取以及税务登记证等多个环节的办理工作。尽管整个流程较为繁复,但借助具有丰富经验的药店品牌加盟商来实现快速入驻医药零售市场无疑更为便捷。
四、遵循业内规范与规定:作为经营药店的从业者,必须严格按照国家各项法律法规以及相应的行业标准来开展日常经营活动。对于新开业的药店来说,特别是在部分大中城市,更是需要严格按照《药品经营质量管理规范》的规定进行操作,以保证店铺的运行合规合法。
《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
(1)必须具备合法且经过权威认证的药学专业技术人才;(2)要求具备能够充分满足业务需要的商业经营场所、相关设备、仓储设施以及符合标准的卫生环境;(3)同时须配备有相应素质和能力的质量控制组织或者专职工作人员;(4)此外还需建立健全保证药品经营品质的紧急应对措施和规章制度。在提出开设药店的申请过程中,请务必向相关所在地区的市级药品监管部门或省级、自治区级监管机构进行申报。
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