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医疗器械企业资质等级该怎么填写

帮助5人 10w+浏览 匿名 2020-08-26 福建厦门
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律师解答 共2条
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    结论:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    解析:
    国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理,共分为三类:
    1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    3、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    全文
    8 2022-05-07
  • 法律咨询顾问
    法律咨询顾问
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    对于医疗器械企业资质等级该怎么填写这个问题,解答如下, 国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理,共分为三类:
    第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    一类和部分二类医疗器械,只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械,需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此,该企业拥有哪类医疗器械的营业执照,就填写哪个等级。
    全文
    8 2020-08-26
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公路工程质量等级有几个等级?
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公司企业人员受贿罪量刑标准最少判多久
[律师回复] 解析:
对于企业从业者受贿行为的处罚规定如下所述:
如受贿金额达到特定标准的,应当依法判处三年以下有期徒刑或拘役,同时并处以罚金;
若受贿金额巨大或存在其他严重情节的,则应在上述刑罚基础上进一步加重处罚,即判处三年以上至十年以下的有期徒刑,同时并处相关罚金;
而对于受贿金额特别巨大且情节尤为严重的情形,则应在监狱中度过漫长的十年甚至无期徒刑,同时并处相应罚金。
法律依据:
《刑法》第一百六十三条
公司、企业或者其他单位的工作人员,利用职务上的便利,索取他人财物或者非法收受他人财物,为他人谋取利益,数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金。
公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中,利用职务上的便利,违反国家规定,收受各种名义的回扣、手续费,归个人所有的,依照前款的规定处罚。
国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前两款行为的,依照本法第三百八十五条、第三百八十六条的规定定罪处罚。
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工程质量等级确定分为几个等级?
工程质量等级应按分部工程、单位工程、合同段、建设项目逐级进行评定,分部工程质量等级分为合格、不合格两个等级;单位工程、合同段、建设项目工程质量等级分为优良、合格、不合格三个等级。评定为不合格的分项工程,经加固、补强或返工、调测,满足设计要求后,可以重新进行评定其质量等级,但计算分部工程评分值时按其复评分值的90%计算。
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箱式变压器距离建筑物最小距离是多少米
[律师回复] 解析:
根据相关规定,变压器与居民住宅的安全距离通常设定为10至15米之间。
详细说明如下:
首先,若变压器所输出电压在1千伏至10千伏的范围内,则其安全距离可以在5米的范围内进行适当调整;
其次,对于电压较高的变压器,例如在35至120千伏的范围内,我们建议将其安全距离设定为至少10米;
最后,至于当电压值已经高达150千伏时,为了保障居民的生命财产安全,安全距离应设定在15米以上。
法律依据:
《电力设施保护条例》第十条
电力线路保护区:
(一)架空电力线路保护区:
导线边线向外侧水平延伸并垂直于地面所形成的两平行面内的区域,在一般地区各级电压导线的边线延伸距离如下:
1—10千伏5米;
35—110千伏10米;
154—330千伏;
15米500千伏20米;
在厂矿、城镇等人口密集地区,架空电力线路保护区的区域可略小于上述规定。
但各级电压导线边线延伸的距离,不应小于导线边线在最大计算弧垂及最大计算风偏后的水平距离和风偏后距建筑物的安全距离之和。
(二)电力电缆线路保护区:
地下电缆为电缆线路地面标桩两侧各0.75米所形成的两平行线内的区域;
海底电缆一般为线路两侧各2海里(港内为两侧各100米),江河电缆一般不小于线路两侧各100米(中、小河流一般不小于各50米)所形成的两平行线内的水域。
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