解析:
在研发新的药物过程中,我们有义务根据国务院药品监督管理部门所制定的法规条款,严格履行报告制度,向其提供详实准确的研究方法、质量标准、药理学及毒理学实验结果等相关资料和样本,只有经过国务院药品监督管理部门的权威审批后,才可以进入临床试验环节。
关于药物临床试验机构的资质认定办法,将由国务院药品监督管理部门与国务院卫生行政部门共同制定并实施。
法律依据:
《药品管理法》第二十九条
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。