非法经营医疗器械罪立案标准是怎样的

根据相关法律条款，涉及非法销售医疗器械这一类别犯罪行径的立案标准如下：经查实，进入人体的医疗器械所选用的原材料含有超越标准范围的有毒有害物质；被用以进行诊断、监护与治疗的有源医疗器械，其安全性能指标未能满足强制性标准的严格要求，从而可能导致对人体造成实际伤害或潜藏的严重危害；以及其他法律法规明确确立的各类情形等，均应予以立案审查。

解析：
依据相关法规条款，关于非法贩售医疗器械类犯罪行为的立案标准主要包括以下几个方面：所涉及医疗器械产品的原材料中带有超出法规限定的有毒害成分；作为辅助诊断、监护或治疗的有源医疗器械设备其安全性能参数无法达到法定标准的最低界限，可能对患者身体健康造成直接或潜在的不利影响；以及其他被法律明确认定为违规违法的情况。
法律依据：
《刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。