生产劣药罪违反药品管理法规。按照《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》,生产劣药有这些情形的,要立案追诉。
造成人员轻伤、重伤或死亡,这严重危害人体健康,会被立案。其他对人体健康有严重危害的情况也会立案,像用劣药后器官组织损伤、功能障碍等。
就算没对人体健康造成严重危害,有下面这些情形也会被追诉。劣药主要给孕产妇、婴幼儿、儿童或危重病人用;属于麻醉药品、精神药品等特殊药品;是注射剂药品、急救药品;医疗机构或其工作人员生产劣药;在灾害、事件等突发事件期间,生产应对突发事件的劣药;两年内曾因危害药品安全违法犯罪受过行政处罚或刑事处罚;有其他情节严重的情形。
生产劣药行为达到上述立案标准,司法机关会依法追究刑事责任。所以,生产药品的企业和个人,要严格遵守药品管理法规,保证药品质量。若不确定药品生产是否合规,可咨询专业法律人士。