国家药监局发布药品不符合规定药品处理规定

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下, 12331是国家食药监局在12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。
　　此后，凡声称举报对象已致人死亡、涉及血液制品和疫苗等高风险产品、有主流新闻媒体关注的投诉举报，须按重要投诉举报办理。
　　办法规定，12331是全国开通统一的食品药品监管部门投诉举报电话。除电话外，单位、个人可通过信件、互联网、传真、、手机短信等方式，向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为，以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
　　各级食品药品监管部门应建立专门机构，负责受理举报。接到投诉举报后，该机构要统一编码管理，专人负责，并于5日内作出是否受理的决定。对投诉举报对象及违法行为明确，并属于本行政区管辖的，应予受理。全部办结的期限一般为60个工作日，情况复杂的，延长期不得超过30个工作日。

[律师回复] 您好，关于这个问题，我的解答如下, 您好！《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。谢谢阅读！

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下, 12331是国家食药监局在12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。
　　此后，凡声称举报对象已致人死亡、涉及血液制品和疫苗等高风险产品、有主流新闻媒体关注的投诉举报，须按重要投诉举报办理。
　　办法规定，12331是全国开通统一的食品药品监管部门投诉举报电话。除电话外，单位、个人可通过信件、互联网、传真、、手机短信等方式，向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为，以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
　　各级食品药品监管部门应建立专门机构，负责受理举报。接到投诉举报后，该机构要统一编码管理，专人负责，并于5日内作出是否受理的决定。对投诉举报对象及违法行为明确，并属于本行政区管辖的，应予受理。全部办结的期限一般为60个工作日，情况复杂的，延长期不得超过30个工作日。

[律师回复] 您好，关于这个问题，我的解答如下, 您好！《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。谢谢阅读！

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的过期食品并处罚款，情节严重的可吊销许可证。按照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定：　违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：　　
（一）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；　　
（二）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；　　
（三）生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品；　　
（四）生产经营变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂；　　
（五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂；　　
（六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；　　
（七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；　　
（八）利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估；　　
（九）食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。

[律师回复] 若是查出有问题，会涉及相应的处罚

[律师回复] 贴封条有规定，执法中贴的封条不准私自撕毁。如果是执法部门贴的，具有法律效力。
有权力贴封条的只有行政执法机关和司法机关。但是性质有所不同，的封条主要是固定财产或者场所的状况(相当于固定证据)，而司法机关的封条则是一种权力限制。不论上述哪种情况，任何人均不得撕毁封条。
贴封条的作用是固定证据调查取证，好像调查取证的时间是有期限的（15天，有必要可以再延期15天），当取证完毕或到达期限后应给予解封封条。而司法机关的封条是权力限制，也是有时间限制的，不过时间可以很长。
私自把封条撕了相当于阻碍国家机关工作人员依法执行职务，应依法追究其法律责任，罚款并处以行政拘留。

[律师回复] 您好，关于赠品过期投诉食品药品监督局几天受理这个问题，我的解答如下, 销售过期药品如何处罚规定依照《中华人民共和国药品管理法》执行：　　第四十九条禁止生产、销售劣药。　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　
（一）未标明有效期或者更改有效期的；　　
（二）不注明或者更改生产批号的；　　
（三）超过有效期的；　　
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；　　
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；　　
（六）其他不符合药品标准规定的。　　第六十八条药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。　　第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产...

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的过期食品并处罚款，情节严重的可吊销许可证。按照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定：　违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：　　
（一）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；　　
（二）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；　　
（三）生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品；　　
（四）生产经营变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂；　　
（五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂；　　
（六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；　　
（七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；　　
（八）利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估；　　
（九）食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。

[律师回复] 你好，根据2015年10月1日起实施的《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第(五)项限定，生产经营标注虚假生产日子、保质期或者超出保质期的食品、食品添加剂，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并能够没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不够一万元的，并处五万元以上十万元以下罚金；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚金；情节严重的，注销许可证。

[律师回复] 串货只要按照正规的操作比如有资质的销售方卖给有资质的买方（而且手续程序都正规），是不违反药品管理法和药品流通管理办法的。有部分药厂为了维护产品的区域性价格销售政策

[律师回复] 药品经营许可证变换公司负责人需要带上以下资料到当地市食品药品监督管理局行政许可受理窗口申请解决：　　
1、《药品经营许可证》许可(登记)事项变换申请表　　1.1公司名称、注册地址、仓库地址、许可证编号应与《药品经营许可证》一致　　
2、《药品经营许可证》正副本原件和复印件；　　
3、公司法人的违法人分支组织变换《药品经营许可证》事项，需提交上级法定代表人签订意见的变换申请书。　　
4、变换公司名称的，还需提交：　　
①工商行政管理部门出具的公司名称预先核准变换通知书或与原营业执照工商注册号相同的《营业执照》原件和复印件；　　
②有限（职责）公司还应提交公司章程（最新）、董事会（或股东会）决议，牵涉股权变换的应提供股权转让协议书；国有公司改革的，应提交当地政府主管部门或有关职能部门改革批复，资产评估报告及结果确认文件；　　
5、变换公司法定代表人、公司负责人、质量负责人的，还需提交：　　①法定代表人、公司负责人、质量负责人任职文件、学历、执业资格或职称证书、身份证原件和复印件、个人履历、劳动合同；　　②有限（职责）公司还应提交公司章程（最新）、董事会（或股东会）决议，牵涉股权变换的，应提供相关文件；　　
③法定代表人、公司负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条限定情形的申明；　　
6、答允书；　　
7、申办人身份证复印件；法定代表人委托书；　　注：申请手续使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上步骤排列，装订成册，并加盖公司公章。

[律师回复] 贴封条有规定，执法中贴的封条不准私自撕毁。如果是执法部门贴的，具有法律效力。
有权力贴封条的只有行政执法机关和司法机关。但是性质有所不同，的封条主要是固定财产或者场所的状况(相当于固定证据)，而司法机关的封条则是一种权力限制。不论上述哪种情况，任何人均不得撕毁封条。
贴封条的作用是固定证据调查取证，好像调查取证的时间是有期限的（15天，有必要可以再延期15天），当取证完毕或到达期限后应给予解封封条。而司法机关的封条是权力限制，也是有时间限制的，不过时间可以很长。
私自把封条撕了相当于阻碍国家机关工作人员依法执行职务，应依法追究其法律责任，罚款并处以行政拘留。

[律师回复] 　　
一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。　　
二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）　　
1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。　　
2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。　　
3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。　　
三，请看广州的相关规定：　　发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理，保证人民群众用药安全有效，根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定，决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度，请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。

[律师回复] 您好，关于药监局查到门诊有过期药品，应怎么处罚？这个问题，我的解答如下, 您好！《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。谢谢阅读！

[律师回复] 你好，食品药品监督局是负责食品药品等经营行为的职权机关，可以采取相关措施进行调查和处理，你应当配合。你也有权委托律师参与，保障你的合法权利。

[律师回复] 你可以向法院了解案情，多少罚款？可以重新恢复执行的

[律师回复] 我们知道刑事案件分为侦查阶段、审查起诉阶段和审判阶段。案件移送检察院。公安机关对被拘留的人认为需要逮捕的，应当在拘留后的3日以内，提请人民检察院审查逮捕。在特殊情况下，经县级以上公安机关负责人批准，提请审查批准的时间可以延长1日至4日。对于流窜作案、多次作案、结伙作案的重大嫌疑分子，经县级以上公安机关负责人批准，提请审查批准的时间可以延长至30日。
逮捕之后对犯罪嫌疑人有两个月侦查羁押期限，两个月期满就应该移送检察院了，案情复杂、期限届满不能终结的案件，可以经上一级人民检察院批准延长1个月，如果是(1)交通十分不便的边远地区的重大复杂案件(2)重大的犯罪集团案件(3)流窜作案的重大复杂案件(4)犯罪涉及面广，取证困难的重大复杂案件。可以再延长两个月移送检察院。所以一般在看守所拘留是两个月左右送检察院，最长可以是半年时间移送。
《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百五十六条
对犯罪嫌疑人逮捕后的侦查羁押期限不得超过二个月。案情复杂、期限届满不能终结的案件，可以经上一级人民检察院批准延长一个月。
《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百五十八条
下列案件在本法第一百五十六条规定的期限届满不能侦查终结的，经省、自治区、直辖市人民检察院批准或者决定，可以延长二个月：
(一)交通十分不便的边远地区的重大复杂案件
(二)重大的犯罪集团案件
(三)流窜作案的重大复杂案件
(四)犯罪涉及面广，取证困难的重大复杂案件。

[律师回复] 作为食品药品监督管理局的属下单位应该能够的。稽查局的工作职责：
（一）组织拟订食品药品稽查工作规则并监督实施。
（二）商洽指导食品药品安全投诉投诉工作。
（三）指导监督地方稽查工作，规范行政执法做法。
（四）建立和完善食品药品安全“黑名单”规则。
（五）建立完善食品药品监督管理行政执法与刑事司法衔接规则。
（六）组织查处重大食品药品安全违法案件，组织开展相关的执法检验。
（七）拟订药品、医疗器械、保健食品广告审查规则并监督实施。
（八）承受打击生产销售假药部际商洽联席会议办公室日常工作。
（九）承受打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品相关工作。
（十）承办总局交办的其他事项。

[律师回复] 生产、销售不符合食品安全准则的食品，足以导致严重食物中毒意外或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金对人体健康导致严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。　　如果有自首、如实供述等情节，能够从轻或减轻处罚；如果有立功情节，能够减轻或免除处罚；自首又立功，应该减轻或免除处罚；如果构成累犯，应该从重处罚。