销售假药罪需要明知吗？

[律师回复] 在办案实践中，销售假药行为人归案后往往以自己并不明知销售的药品系假药为由，为自己开脱辩解，意图逃脱法律的惩处。在行为人对其主观明知不供或予以否认的情形下，需要我们准确界定明知的范畴以及认定主观明知的科学方法。关于明知的范围界定，上述司法解释已有明确规定。关于认定的方法问题，笔者认为认定的根据是案件的基本事实，通过客观、全面地分析涉案其他行为人的供述、证人证言、鉴定意见等全案证据来综合判定。同时参考以下方面：一是行为人是否具有合法有效的经营资质;二是有无依法履行进货检查验收义务。我国《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》均明确规定，药品销售者要查验供货企业的有关证件、验明药品合格证明和其他标志等;三是有无真实完整的购销记录，是否详细注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位等;四是药品进货渠道是否正规;五是药品购进、销售价格是否符合市场价格;六是药品包装是否规范，药品本身是否存在瑕疵。此外，考量行为人的文化程度、从业经历等因素。通过综合评判来认定行为人主观上是否存在已经认知或应当认知涉案药品系假药、已经怀疑或应当怀疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药而仍予以销售等直接故意或间接故意的心理状态。同时还应坚持基础事实即生产、销售假药客观存在原则、主客观统一原则以及可辩驳等原则，对销售假药行为人主观明知进行全面准确的分析认定，依法适度从重从严处罚，以维护人民群众的健康和生命安全。

[律师回复] 1、对于构成销售假药罪的，行为人需要明知，销售假药罪既遂一般会对其处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑。
2、法律依据：《刑法》
第一百四十一条  生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

[律师回复] ①如何认定生产、销售假药罪
生产、销售假药罪，是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药的行为。该罪是选择性罪名，生产假药构成犯罪的，是生产假药罪;销售假药构成犯罪的，是销售假药罪;既主产又销售假药构成犯罪的，是生产、销售假药罪。
该罪的客体是国家药品管理制度和不特定多数人的身体健康、生命安全。犯罪对象仅限于假药，是指依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
②有下列情形之一者为假药：
(1)药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符合。
(2)以非药品冒充药品。
(3)以他种药品冒充此种药品。(这种情况一般是以一种低价药品冒充一种高价药品。)
③此外，有下列情形之一的药品按假药处理：
(1)国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
(2)未取得批准文号生产的。
(3)变质不能药用的。
(4)被污染不能药用的。
作为本罪犯罪对象的假药，专指人用药，而不包括兽用药重其他动植物用药。
该罪的客观方面，生产假药的行为表现为违反药品生产质量管理规范，非法加工、制造假药的行为。销售假药，是指将自己生产或他人生产的假药非法出售(批发或零售)的行为。

[律师回复] 未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明；
未索要发票等“小渠道”进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。
同时，认定是还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条。
【法律依据】
《刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

[律师回复] 处罚
我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。[2]

[律师回复] 轻则罚款，总则追究刑事责任。《药品管理法》第七十四条规定，“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”药品管理法第七十六条第一款规定，“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。”

[律师回复] 生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全，而且极大地破坏了药品市场的正常秩序。近年来，受经济利益驱动，制售假劣药品案件屡禁不止，屡打不绝。对于此类案件，在打击犯罪的同时，办案实践中也遇到了一些难题，其中首要的就是销售假药案件中行为人主观明知的认定问题。
　　我国《刑法》分则第3章第1节关于生产、销售伪劣商品罪的规定，在主观构成要件上，对生产没有规定明知，对销售则规定了明知。对于以明知为构成要件的犯罪既可以由直接故意构成，也可以由间接故意构成。而且明知应是一种现实的认识，而不是潜在的认识，即行为人已经知道某种事实的存在或者可能存在。从两高《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的条文规定来看，其将销售假药罪中的“明知”解释为“知道”和“应当知道”。需要说明的是，这里的“应当知道”属于推定的明知，并不包括确实不知道或者过失的情形。
　　那么，对于销售假药行为人主观明知的认定具体该如何把握呢?在办案实践中，销售假药行为人归案后往往以自己并不明知销售的药品系假药为由，为自己开脱辩解，意图逃脱法律的惩处。在行为人对其主观明知不供或予以否认的情形下，需要我们准确界定明知的范畴以及认定主观明知的科学方法。关于明知的范围界定，上述司法解释已有明确规定。关于认定的方法问题，我认为认定的根据是案件的基本事实，通过客观、全面地分析涉案其他行为人的供述、证人证言、鉴定意见等全案证据来综合判定。同时参考以下方面：一是行为人是否具有合法有效的经营资质;二是有无依法履行进货检查验收义务。我国《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》均明确规定，药品销售者要查验供货企业的有关证件、验明药品合格证明和其他标志等;三是有无真实完整的购销记录，是否详细注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位等;四是药品进货渠道是否正规;五是药品购进、销售价格是否符合市场价格;六是药品包装是否规范，药品本身是否存在瑕疵。此外，考量行为人的文化程度、从业经历等因素。通过综合评判来认定行为人主观上是否存在已经认知或应当认知涉案药品系假药、已经怀疑或应当怀疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药而仍予以销售等直接故意或间接故意的心理状态。同时还应坚持基础事实即生产、销售假药客观存在原则、主客观统一原则以及可辩驳等原则，对销售假药行为人主观明知进行全面准确的分析认定，依法适度从重从严处罚，以维护人民群众的健康和生命安全。

[律师回复] 生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全，而且极大地破坏了药品市场的正 常秩序。近年来，受经济利益驱动，制售假劣药品案件屡禁不止，屡打不绝。对于此类案件，在 打击犯罪的同时，办案实践中也遇到了一些难题，其中首要的就是销售假药案件中行为人主观明 知的认定问题。 我国刑法分则第 3 章第 1 节关于生产、销售伪劣商品罪的规定，在主观构成要件上，对生产 没有规定明知，对销售则规定了明知。对于以明知为构成要件的犯罪既可以由直接故意构成， 可以由间接故意构成。而且明知应是一种现实的认识，而不是潜在的认识，即行为人已经知道某 种事实的存在或者可能存在。从两高《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若 干问题的解释》的条文规定来看，其将销售假药罪中的“明知”解释为“知道”和“应当知道”。 需要说明的是，这里的“应当知道”属于推定的明知，并不包括确实不知道或者过失的情形。 那么，对于销售假药行为人主观明知的认定具体该如何把握呢？在办案实践中，销售假药行 为人归案后往往以自己并不明知销售的药品系假药为由，为自己开脱辩解，意图逃脱法律的惩处。 在行为人对其主观明知不供或予以否认的情形下，需要我们准确界定明知的范畴以及认定主观明 知的科学方法。关于明知的范围界定，上述司法解释已有明确规定。关于认定的方法问题，笔者 认为认定的根据是案件的基本事实，通过客观、全面地分析涉案其他行为人的供述、证人证言、 鉴定意见等全案证据来综合判定。同时参考以下方面：一是行为人是否具有合法有效的经营资质。 二是有无依法履行进货检查验收义务。我国《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》均明确 规定，药品销售者要查验供货企业的有关证件、验明药品合格证明和其他标识等。三是有无真实 完整的购销记录，是否详细注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销） 货单位等。四是药品进货渠道是否正规。五是药品购进、销售价格是否符合市场价格。六是药品 包装是否规范，药品本身是否存在瑕疵。此外，考量行为人的文化程度、从业经历等因素。通过 综合评判来认定行为人主观上是否存在已经认知或应当认知涉案药品系假药、已经怀疑或应当怀 疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药而仍予以销售等直接故意或间接故意的心理状态。同时还 应坚持基础事实即生产、销售假药客观存在原则、主客观统一原则以及可辩驳等原则，对销售假 药行为人主观明知进行全面准确地分析认定,依法适度从重从严处罚,以维护人民群众的健康和生命安全

[律师回复] 生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。法律规定有“知道”或”应当知道“，即结合实际情况，推定生产商是知道的，所以也会构成犯罪。

[律师回复] 1 足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单
处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；
2 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚鑫；
3 致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
4、单位犯本罪，对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依本条规定处罚。

[律师回复]
1、客体方面
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。
2、客观方面
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。”
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。
3、主体方面
犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。
4、主观方面
主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意主要表现为有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度;在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

[律师回复] 未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明、未索要发票等“小渠道”进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。同时，还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条

[律师回复] 一、《刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的， 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

[律师回复] 销售假药在我国是被认定为抽象危险犯，因此就算不知道是假药而进行销售的也会构成犯罪。
我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：
含有超标准的有毒有害物质的;
不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 。
第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。
构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。(《刑法》第一百四十九条第二款)
[关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害 的刑事案件具体应用法律若干问题的解释,2003年5月15日起施行 ] ：
第二条 在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照刑法第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。

[律师回复] 你好，根据《药品管理法》的规定，药品的生产企业、批发零售企业都应当取得相关生产、经营许可证；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；购销药品，必须有真实完整的购销记录。

[律师回复] 根据《药品管理法》的规定，药品的生产企业、批发零售企业都应当取得相关生产、经营许可证；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；购销药品，必须有真实完整的购销记录。

[律师回复] 据《药品管理法》第七十四条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。也就是说，对于公司来讲，生产销售假疫苗可能会被宣布死刑。

[律师回复] （一）经销了由药品监督管理部门在行政执法中认定的或法定药品检验机构在药品抽验中确认的假劣药品。
　　
（二）以上问题是由于违反国家药品监督管理的法律、法规以及规章等造成的。
　　对于假药、劣药，在《中华人民共和国药品管理法》中有如下规定：
　　
1.药品所含成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不相符的称为假药或劣药。
　　
2.以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。
　　
3.未取得药品生产执照，不按国家药品质量控制私自生产的药品称为劣药。
　　
4.超过有效期的药品称为劣药。
　　假药和劣药不符合国家药品规定，是不能使用的，食用者应引起注意，以免伤害身体。

[律师回复] 第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。　　本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。　　第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。　　本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。

[律师回复]
一、《刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的， 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
　　本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
　　
二、最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
　　第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：
　　含有超标准的有毒有害物质的;
　　不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
　　所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
　　缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。
　　生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。
　　生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。