如何认定制售假药罪的主观,关于假药的认定

[律师回复] 在我国刑事犯罪的主观上包括了故意、过失与意外事件，其中故意又分为直接故意与间接故意，过失分为过于自信的过失与疏忽大意的过失。我国刑法第14条规定 “明知自己的行为可能发生危害社会的结果，并且放任这种结果发生，因而构成犯罪的”，是犯罪间接故意。间接故意在构成要素上由认识因素与意志因素两部分构成。认识因素方面，间接故意表现为行为人明知自己的行为会发生危害社会的结果;意志因素方面，行为人为了追求某种其它结果的发生，而对危害结果的发生持放任态度。
间接故意的认识因素由认识内容和认识程度两部分组成，除具有专门知识者外，行为人应对整个犯罪活动有一般性的认识，而且对这些因素的认识，只能是一般或大致的认识，而不是确切或精确的认识，认识的主要内容包括：行为的实际情况、行为的结果、行为与结果之间的因果关系、行为的社会危害性。对这些内容具有一般性认识足已。
间接故意意志因素上的“放任”是指，行为人在追求客观结果时的一种消极心理态度，不计后果的心理态度。这种心理态度本身包含了一种不顾危害后果发生，执意实施一定行为或不实施一定行为的内容。行为人为追求其希望达到的目的，采取了放任各种可能结果发生的心理态度，并且在行为过程中，放任的可能性结果成为现实，这种“放任”的意志与其所依附的主意志之间存在一种必然的联系。

[律师回复] ()划清产、销售假药罪与般违行界限 构产、销售假药罪关键产、销售假药行否足产严重危害体健康结实践足严重危害体健康判断般说应依赖于假药种物质使用假药能性事实判断例假药、性质、效用医鉴定及使用假药能性推断于虽属假药体健康定产严重危害情况需进行具体鉴定若药品本身危害体健康能认定构本罪;若药品本身能体健康产严重危害应认定产、销售假药罪 (二)划清产、销售假药罪与产、销售伪劣商品类犯罪其罪界限
(1)产、销售假药罪与产、销售伪劣产品罪区别界限：根据《刑》第149条第1款规定精神产、销售假药足严重危害体健康构产、销售假药罪销售金额5万元应认定产、销售伪劣产品罪规定体现立严密性疏漏犯罪于同构产、销售假药罪产、销售伪劣产品罪根据《刑》第149条第2款规定精神应按处罚较重产、销售假药罪定罪处罚符合前述条竞合适用原则(2)产、销售假药罪与产、销售劣药罪区别界限：
①犯罪象同：假药劣药②犯罪形态同：产、销售假药罪危险犯产、销售劣药罪实害犯即体健康造严重危害构犯罪 按照该标准认定本罪该何处罚

[律师回复] 侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。以上就是生产销售假药罪的答案了

[律师回复] 生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全,而且极大地破坏了药品市场的正常秩序。近年来,受经济利益驱动,制售假劣药品案件屡禁不止,屡打不绝。对于此类案件,在打击犯罪的同时,办案实践中也遇到了一些难题,其中首要的就是销售假药案件中行为人主观

[律师回复] 轻则罚款，总则追究刑事责任。
《药品管理法》第七十四条规定，“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
药品管理法第七十六条第一款规定，“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

[律师回复] 生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全，而且极大地破坏了药品市场的正 常秩序。近年来，受经济利益驱动，制售假劣药品案件屡禁不止，屡打不绝。对于此类案件，在 打击犯罪的同时，办案实践中也遇到了一些难题，其中首要的就是销售假药案件中行为人主观明 知的认定问题。 我国刑法分则第 3 章第 1 节关于生产、销售伪劣商品罪的规定，在主观构成要件上，对生产 没有规定明知，对销售则规定了明知。对于以明知为构成要件的犯罪既可以由直接故意构成， 可以由间接故意构成。而且明知应是一种现实的认识，而不是潜在的认识，即行为人已经知道某 种事实的存在或者可能存在。从两高《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若 干问题的解释》的条文规定来看，其将销售假药罪中的“明知”解释为“知道”和“应当知道”。 需要说明的是，这里的“应当知道”属于推定的明知，并不包括确实不知道或者过失的情形。 那么，对于销售假药行为人主观明知的认定具体该如何把握呢？在办案实践中，销售假药行 为人归案后往往以自己并不明知销售的药品系假药为由，为自己开脱辩解，意图逃脱法律的惩处。 在行为人对其主观明知不供或予以否认的情形下，需要我们准确界定明知的范畴以及认定主观明 知的科学方法。关于明知的范围界定，上述司法解释已有明确规定。关于认定的方法问题，笔者 认为认定的根据是案件的基本事实，通过客观、全面地分析涉案其他行为人的供述、证人证言、 鉴定意见等全案证据来综合判定。同时参考以下方面：一是行为人是否具有合法有效的经营资质。 二是有无依法履行进货检查验收义务。我国《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》均明确 规定，药品销售者要查验供货企业的有关证件、验明药品合格证明和其他标识等。三是有无真实 完整的购销记录，是否详细注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销） 货单位等。四是药品进货渠道是否正规。五是药品购进、销售价格是否符合市场价格。六是药品 包装是否规范，药品本身是否存在瑕疵。此外，考量行为人的文化程度、从业经历等因素。通过 综合评判来认定行为人主观上是否存在已经认知或应当认知涉案药品系假药、已经怀疑或应当怀 疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药而仍予以销售等直接故意或间接故意的心理状态。同时还 应坚持基础事实即生产、销售假药客观存在原则、主客观统一原则以及可辩驳等原则，对销售假 药行为人主观明知进行全面准确地分析认定,依法适度从重从严处罚,以维护人民群众的健康和生命安全

[律师回复] 对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：
①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。
②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。

[律师回复] 【裁判要旨】行为人主观上有无生产、销售假药的故意,是认定生产、销售假药罪成立与否的主观要件。在审理时,被告人供述是重要但不是唯一的依据,特别是在缺失行为人供述系明知的情况下,还要将其已经或应当认知可能系假药、不能肯定亦无资质认定其为真药、应当认知或已经认知其应该属于假药等多种复杂的主观认知状态纳入直接或间接故意的范畴,结合行为人是否具有销售药品的资质、销售渠道是否正规、销售价格是否合理、药品包装是否规范、药品本身是否存在瑕疵,并考量行为人的职业、文化等因素,全面准确地分析认定,依法适度从重从严处罚,以维护人民群众的健康和生命安全。此外,行为人生产、销售假药的行为和被害人伤亡后果

[律师回复] 对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：
①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。
②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。
划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限
构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪

[律师回复] 《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定了生产、销售假药罪。行为人主观上有无生产、销售假药的故意，是认定生产、销售假药罪成立与否的主观要件，在审理时，被告人供述是重要但不是唯一的依据。对于行为人主观故意的判断，可以根据涉案药品交易的销售渠道是否正规、销售价格是否合理、药品包装是否完整、药品本身是否存在明显瑕疵，结合行为人的职业、文化程度等因素，进行全面分析。

[律师回复] 客体方面。
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。
客观方面。
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。。
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。
主体方面。
犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。
主观方面。
主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

[律师回复] 客体方面
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。
客观方面
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。”
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。

[律师回复] 《药品管理法实施条例》第八十一条所称的情形，则可适用该条处理。但对于这一处理方案所持的理由则出现了多种观点：有认为行政违法系客观违法，无需追查主观过错的;有认为出现假药是药店未尽到妥善管理义务，因而存在过失应予处罚的;也有的观点直接指出了《药品经营质量管理规范实施细则》规定的销后退回药品验收制度，以此作为衡量相对人过错的标准。在是否适用《药品管理法实施条例》第八十一条的规定方面，较一致的观点认为，应由相对人对该条规定的免责事由承担举证责任，也有观点因此而将行政责任定性为“无过错责任”。由上述诸种观点所引发的，已超越了对一起个案的讨论，而涉及到对行政执法中一些基本问题的理解;在此，笔者想结合本话题所设定的情形，对这些问题作一简要的分析。

[律师回复] 在我国刑事犯罪的主观上包括了故意、过失与意外事件，其中故意又分为直接故意与间接故意，过失分为过于自信的过失与疏忽大意的过失。我国刑法第14条规定“明知自己的行为可能发生危害社会的结果，并且放任这种结果发生，因而构成犯罪的”，是犯罪间接故意。间接故意在构成要素上有认识因素与意志因素两部分构成。认识因素方面，间接故意表现为行为人明知自己的行为会发生危害社会的结果，意志因素方面，行为人为了追求某种其他结果的发生，而对危害结果的发生持放任态度。
　　间接故意的认识因素由认识内容和认识程度两部分组成，除具有专门知识者外，行为人应对整个犯罪活动有一般性的认识，而且对这些因素的认识，只能是一般或 大致的认识，而不是确切或精确的认识，认识的主要内容包括：行为的实际情况、行为的结果、行为与结果之间的因果关系、行为的社会危害性。对这些内容具有一般性认识即为足已。
　　间接故意意志因素上的“放任”是指，行为人在追求客观结果时的一种消极心理态度，不计后果的心理态度。这种心理态度本身包含了一种不顾危害后果发生，执意实施一定行为或不实施一定行为的内容。行为人为追求其希望达到的目的，采取了放任各种可能结果发生的心理态度，并且在行为过程中，放任的可能性结果成为现实，这种“放任”的意志与其所依附的主意志之间存在一种必然的联系。

[律师回复] 在处理方案上观点比较一致，普遍认为药店的行为应适用《药品管理法》第七十四条进行处罚，但药店如能举出证据证明其符合《药品管理法实施条例》第八十一条所称的情形，则可适用该条处理。但对于这一处理方案所持的理由则出现了多种观点：有认为行政违法系客观违法，无需追查主观过错的；有认为出现假药是药店未尽到妥善管理义务，因而存在过失应予处罚的；也有的观点直接指出了《药品经营质量管理规范实施细则》规定的销后退回药品验收制度，以此作为衡量相对人过错的标准。在是否适用《药品管理法实施条例》第八十一条的规定方面，较一致的观点认为，应由相对人对该条规定的免责事由承担举证责任，也有观点因此而将行政责任定性为“无过错责任”。由上述诸种观点所引发的，已超越了对一起个案的讨论，而涉及到对行政执法中一些基本问题的理解；在此，笔者想结合本话题所设定的情形，对这些问题作一简要的分析。　　
首先，行政违法是否需要追究主观过错。有观点提出，行政违法是客观违法，主要考察的是违法的客观方面是否构成。诚然，在行政执法中，对违法行为主观因素的衡量远不及刑事法领域重要，行为的客观因素在对“违法”性质的认定中占有较大比重，但这并不等于在行政法之中，不存在对行为主观方面的衡量或者行为的主观因素完全无需予以考虑。有过错方有责任，这是现代法律责任体系构架的基本原则。在现代社会中，个人被视为有自由意志和选择能力的主体，因而应对其通过自由意志选择的行为承担相应责任。如果否定这一点，实际是贬低了个人的道德主体性。　　个人因其行为的“可科责性”而受到相应惩戒，这蕴含在行政法一般原理之中。但在行政执法之中，对主观因素的考察确实不明显，其之所以不明显，重要的原因之一在于法规往往潜在地推定了违法行为人主观过错的成立，因而，需要行为人为自身的无过错提供相应证明。试举一例。在交通行政中，在单行道逆向行驶为违法行为，即使行为人申辩说未看到单向行使标志，也不能作为免责的理由，原因在于交通法规已一般性地设定了相对人对交通标志的注意义务，违反交通标志的指示即被推定为未尽注意义务，因而存在过错。但如果行为人以交通标志年久毁损，在尽正常注意义务的情况下已不足以起到警示效果作为抗辩，则此时行为人主观无“可科责性”的免责理由即有可能成立。　　由于行政法规的上述结构，因此，在认定违法行为时，要对相关法规的逻辑结构进行完整的认知，尤其要注意法规中的例外或但书条款，因为例外或但书条款往往是对行为人免责事由的规定，免责事由的存在会阻却违法行为的构成。而当免责事由明显属于对当事人主观因素的衡量时，即表明法规明确要求当事人的主观过错作为违法行为认定的构成要件。　　本话题所讨论的事例即属于此种情形。《药品管理法》原则上规定禁止销售假药，销售假药的行为应承担相应责任，而《药品管理法实施细则》第八十一条整个条文可以视为是《药品管理法》上述规定的一大“但书”条款。该条规定“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”该条规定的是当事人在既“未违反”有关规定，又“不知情”而销售了假药的情况下所应采取的处理措施。既“未违反”规定，又“不知情”，显然即为主观上无过错，因此，需对此作与《药品管理法》第七十四条相区别的处理，由是观之，“销售假药”这一违法行为的构成是需要主观过错的。在此，尤其需要引起注意的是，该条虽然规定了对涉案药品的“没收”，但该种处理类同于对假药采取避免其流入市场的强制措施，其与基于当事人行为“可科责性”而给予的罚款等处罚在性质上是有显著区别的。该条用但书强调“可以免除其他行政处罚”，即是强调了此时行为人行为不具有“可科责性”。　　
其次，对于免责事由的举证责任。诚如大多数同志所言，对于免责事由应由相对人承担举证责任。在违法行为的一般要件成立的情况下，当事人的违法行为即已被推定为成立，但免责事由的存在可以推翻这一推定，而免责事由的成立则属于相对人应予主张的事实。因此，在本话题所讨论的情形中，药店对其符合《实施细则》第八十一条的规定——主观无过错——应由其自身承担举证责任。但是，笔者在此要指出的是，由相对人对其主观过错承担责任，不等于行政违法实行无过错责任。无过错责任一般发生于民法上的高度危险作业领域，是指行为人无论主观状态为何、是否具有过错，只要发生了损害后果即需承担责任。而行政法上存在的归责原则类同于产品责任法上的归责原则，法规对行为人的主观过错作了推定，由行为人证明自身无过错，如不能证明则推定过错成立。这一般被称之为“过错推定”或“严格责任”。　　再次，如何认定主观过错是否存在。人的主观心理状态是他人无法直接感

[律师回复] 客体方面。
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。
客观方面。
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。。
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。
主体方面。
犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。
主观方面。
主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

[律师回复] 客体方面。
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。
客观方面。
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。。
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。
主体方面。
犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。
主观方面。
主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

[律师回复] 生产、销售假药罪
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。

[律师回复] 轻则罚款，总则追究刑事责任。
《药品管理法》第七十四条规定，“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
药品管理法第七十六条第一款规定，“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

[律师回复] 您好。销售假药罪的数额认定标准是：非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。 　生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的及生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;