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医疗器械购销合同模板内容
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2024-02-22
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田昊律师
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专家导读
1、甲方(采购单位、乙方(供货单位)身份信息。2、甲方采购的物品内容和成交价格。3、物品的质量技术标准。4、交付和验收。5、货款的结算。6.违约责任。7.不可抗力。8.争议的解决。
随着我们国家科技的不断发展我们国家的医疗技术也是再不断的进步，对于医院来说较好的医疗器械是对病人的一种负责。那么我们在选择医疗器械时，医疗器械购销合同怎么写吗?下面小编就为大家介绍一份医疗器械购销合同模板，我们一起来了解一下吧。
一、医疗器械购销合同模板
医疗器械购销合同模板
甲方：
乙方：
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《民法典》，经协商一致同意签订本合同。
1： 甲方向乙方订购下列产品： 序号产品名称数量单位单价合计1 2 3
2、以上产品不含运费。
3、付款方式 现金支付或汇入乙方指定银行账户。
4、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
5、质量保证
1)乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2)乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。
6、交货 乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
7、运输方式 乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
8、违约责任 甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
9、不可抗力事件处理 在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
10、仲裁与诉讼 双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
11、合同生效及其它
1)合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2)合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
二、医疗器械注册与备案
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
《民法典》第四百七十条 【合同主要条款与示范文本】合同的内容由当事人约定，一般包括下列条款：
(一)当事人的姓名或者名称和住所;
(二)标的;
(三)数量;
(四)质量;
(五)价款或者报酬;
(六)履行期限、地点和方式;
(七)违约责任;
(八)解决争议的方法。
当事人可以参照各类合同的示范文本订立合同。
以上是小编为大家介绍的医疗器械购销合同模板，主要包括器械的数量以及对质量的保证，还有就是双方达成的违约责任以及义务。我们在合同中还要根据一些不可抗力的因素提出解决办法，避免发生纠纷后相互推卸责任，更多相关问题您可以咨询律图律师。
文章涵盖面广，如需要针对性解答，可立即咨询小助手
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机械产品购销合同模板
包括双方基本信息。合同内容：付款金额，规格清单，付款期限和供货期限，产品质量要求，送货方式，违约责任等。双方签字，日期。
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合同事务
如何举报医生收购医疗器械，收回医疗器械回扣
[律师回复] 收医疗器械回扣可能构成非国家工作人员罪。
公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役;数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。
公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的规定处罚。
国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前两款行为的，依照刑法第三百八十五条、第三百八十六条的规定定罪处罚。
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快速解决“医疗纠纷”问题
医疗器械采购协议要怎样写
[律师回复] 您好，关于医疗器械采购协议要怎样写这个问题，我的解答如下, 医疗器材采购协议
编号： 号
采购单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下：
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间：接甲方通知 。
2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。
3、协议履行地：甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合
一，
二，三类质量标准，可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜，由双方协商处理。
采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)：
法定代表人： 法定代表人：
委托代理人： 委托代理人：
开户银行： 开户银行：
帐号： 帐号：
电话： 电话：
签约地址：
签约时间： 年 月 日
编号： 号
采购单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下：
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间：接甲方通知 。
2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。
3、协议履行地：甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合
一，
二，三类质量标准，可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜，由双方协商处理。
采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)：
法定代表人： 法定代表人：
委托代理人： 委托代理人：
开户银行： 开户银行：
帐号： 帐号：
电话： 电话：
签约地址：
签约时间： 年 月 日
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医疗器械采购协议要怎样写
[律师回复] 您好，关于医疗器械采购协议要怎样写这个问题，我的解答如下, 医疗器材采购协议
编号： 号
采购单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下：
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间：接甲方通知 。
2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。
3、协议履行地：甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合
一，
二，三类质量标准，可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜，由双方协商处理。
采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)：
法定代表人： 法定代表人：
委托代理人： 委托代理人：
开户银行： 开户银行：
帐号： 帐号：
电话： 电话：
签约地址：
签约时间： 年 月 日
编号： 号
采购单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下：
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间：接甲方通知 。
2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。
3、协议履行地：甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合
一，
二，三类质量标准，可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜，由双方协商处理。
采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)：
法定代表人： 法定代表人：
委托代理人： 委托代理人：
开户银行： 开户银行：
帐号： 帐号：
电话： 电话：
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医疗器械采购协议应该怎么样写
[律师回复] 对于医疗器械采购协议应该怎么样写这个问题，解答如下, 医疗器材采购协议
编号： 号
采购单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下：
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间：接甲方通知 。
2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。
3、协议履行地：甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合
一，
二，三类质量标准，可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜，由双方协商处理。
采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)：
法定代表人： 法定代表人：
委托代理人： 委托代理人：
开户银行： 开户银行：
帐号： 帐号：
电话： 电话：
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签约时间： 年 月 日
编号： 号
采购单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下：
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间：接甲方通知 。
2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。
3、协议履行地：甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合
一，
二，三类质量标准，可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜，由双方协商处理。
采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)：
法定代表人： 法定代表人：
委托代理人： 委托代理人：
开户银行： 开户银行：
帐号： 帐号：
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医疗器械购销合同样本
鉴于甲方是在 合法注册的，生产和经营 的有限责任公司；销售 产品；鉴于乙方是在北京市合法注册的，生产和经营 的有限责任公司，需要购买 材料；依据 民法典 及中华人民共和国其他相关的法律法规，甲乙双方经协商一致，签订本合同。甲、乙双方经充分协商，达成如下协议，以资遵守。
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合同事务
我公司今年转移到医疗器械销售行业，最近接到一笔订单，要销售一批医疗器械，现在急需一份医疗购销合同范本，望得到帮助，谢谢！
[律师回复] 你好，现提供一份医疗购销合同范本，希望可以帮到你，甲方：
乙方：
甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。
第一条 货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）
1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。
2.货物的名称、产地、规格、价格：详见招标采购中标目录及供货清单。
第二条 货物的证件要求和乙方责任
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要 求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。
2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件 更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。
第三条 货物的质量要求及乙方对质量应负的责任
1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。
2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业 主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。
3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺 少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。
第四条 交货时间、地点、方式
乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双 方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。
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第五条 付款方式
货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避 免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。
第六条 违约责任
1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本合同的执行。
2.乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、 性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。
3.乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前以书面形 式通知甲方。
4.乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现断钉，断板，松动等情况，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果如下：
1、再次手术费用，
2、更换内固定费用，
3、住院及专家会诊费用，
4、病人提出的赔偿费用。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。但本着人道主义精神，出于对患者的同情，乙方愿同院方一道在积极处理该事件的前提下，负担一定的费用，具体金额由各方共同协商决定。
第七条 纠纷处理
在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，由法院处理。
第八条 协议的修改和补充
合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中， 确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。
第九条 本合同经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议 一式三份，甲乙双方各一份，卫生主管部门一份。
甲方（盖章） 乙方（盖章）
~ 2 / 3 ~
签字： 签字：
________年____月____日 ________年____月____日
乙方：
甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。
第一条 货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）
1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。
2.货物的名称、产地、规格、价格：详见招标采购中标目录及供货清单。
第二条 货物的证件要求和乙方责任
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要 求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。
2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件 更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。
第三条 货物的质量要求及乙方对质量应负的责任
1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。
2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业 主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。
3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺 少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。
第四条 交货时间、地点、方式
乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双 方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。
~ 1 / 3 ~
第五条 付款方式
货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避 免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。
第六条 违约责任
1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本合同的执行。
2.乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、 性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。
3.乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前以书面形 式通知甲方。
4.乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现断钉，断板，松动等情况，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果如下：
1、再次手术费用，
2、更换内固定费用，
3、住院及专家会诊费用，
4、病人提出的赔偿费用。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。但本着人道主义精神，出于对患者的同情，乙方愿同院方一道在积极处理该事件的前提下，负担一定的费用，具体金额由各方共同协商决定。
第七条 纠纷处理
在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，由法院处理。
第八条 协议的修改和补充
合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中， 确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。
第九条 本合同经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议 一式三份，甲乙双方各一份，卫生主管部门一份。
甲方（盖章） 乙方（盖章）
~ 2 / 3 ~
签字： 签字：
________年____月____日 ________年____月____日
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快速解决“合同事务”问题
医疗器械经营范围原来是医疗器械，现在需要补办吗
[律师回复] 需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：
1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；
2、《指定（委托）书》；
3、《企业法人营业执照》正、副本；
4、变更下列事项的，还需要提交以下文件、证件：变更经营范围：
（
1）股东会决议或一人有限责任公司股东作出的决定；
（
2）新增经营项目涉及前置许可的，应提交有关审批部门的批准文件；提请注意：公司变更登记事项涉及章程修改的应提交公司法定代表人签字并加盖企业公章的修改后的章程或者章程修正案一份。
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求医疗器械公司给医院的购销合同版本
[律师回复] 您好，针对您的求医疗器械公司给医院的购销合同版本问题解答如下, 医疗器械销售合同甲方：乙方：为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。一：甲方向乙方订购下列产品：序号产品名称数量单位单价合计123
二、以上产品不含运费。
三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。.
六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十
一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。.
六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十
一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：
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求医疗器械公司给医院的购销合同版本
[律师回复] 您好，针对您的求医疗器械公司给医院的购销合同版本问题解答如下, 医疗器械销售合同甲方：乙方：为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。一：甲方向乙方订购下列产品：序号产品名称数量单位单价合计123
二、以上产品不含运费。
三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。.
六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十
一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。.
六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十
一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：
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仪器购销合同模板是怎样的
甲方（需方）：乙方（供方）：基于诚实守信、平等互利的原则，甲乙双方经友好协商，参照《中华人民共和国合同法》之规定，就本次产品销售达成如下协议：写出协议，双方签字。
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合同事务
你好，请问医疗设备器械购销合同有什么内容？因为姑姑的医院要购买医疗器械，所以想帮她问问看
[律师回复] 一： 甲方向乙方订购下列产品：
序号 产品名称 数量 单位 单价 合计 1 2 3
二、以上产品不含运费。 三、付款方式
现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。 五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。
序号 产品名称 数量 单位 单价 合计 1 2 3
二、以上产品不含运费。 三、付款方式
现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。 五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。
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快速解决“合同事务”问题
朋友准备写采购合同，不知道是怎么写的，所以请问一下一般医疗器械采购合同范本是怎么写的呢
[律师回复] 供方：
公司（以下简称甲方）
法定代表人：
住所：
邮编：
联系电话：
开户银行：
帐 号：
委托代理人：
身份证号：
住所：
邮编：
联系电话：
需方：北京××机电设备有限公司（以下简称乙方）
法定代表人：
住所：
邮编：
联系电话：
开户银行：
帐 号：
委托代理人：
身份证号：
住所：
邮编：
联系电话：
鉴于甲方是在 合法注册的，生产和经营 的有限责任公司；销售 产品；
鉴于乙方是在北京市合法注册的，生产和经营 的有限责任公司，需要购买 材料；
依据《中华人民共和国合同法》及中华人民共和国其他相关的法律法规，甲乙双方经协商一致，签订本合同。
甲、乙双方经充分协商，达成如下协议，以资遵守。
一、甲方向乙方供应以下产品：
品名
规格型号
单位
数量
单价
金额
备注
总价款：
二、产品质量：
上述产品应符合 标准。
三、订货：
乙方应于距所要求的最早交付日 日前向甲方订货。甲方收到乙方订货单，应当以传真等书面形式向甲方确认。
四、运输与包装：
由甲方负责运输和包装，费用由甲方负担。
五、交货的时间和地点：
甲方交货期限为 年 月 日至 年 月 日。甲方应当于具备交付条件时及时通知乙方，并于乙方付款之日起五日内组织运输。乙方应当在送货单上签收。
六、产品检验：
1、 甲方将产品送至乙方仓库后，乙方于收货之日起五日内进行检验，并将产品规格、数量、质量等不符合约定的情况通知甲方，并要求甲方予以更换或补齐数量。
2、 乙方在两年内发现甲方出卖的产品存在隐蔽瑕疵，应当及时通知甲方，并要求更换或修复。
3、 甲方出卖的产品有质量保证期的，在质量保证期内，乙方有权要求甲方予以更换或修复。
七、结算方式及期限：
乙方采取以下第 种方式于甲方向甲方支付货款：
1、乙方于订货时向甲方支付全部价款的 %作为预付款，于甲方通知乙方可以交货时向甲方支付剩余价款。乙方以支票、电汇等双方认可的方式向甲方支付货款。甲方就该预付款和剩余价款的支付分别向乙方开具发票。
2、乙方于甲方通知乙方可以交货时向甲方支付全部价款。乙方以支票、电汇等双方认可的方式向甲方支付货款。甲方向乙方开具发票。
八、不可抗力及风险承担：
1、甲方因不可抗力不能如期交货或不能交货时，应积极采取措施防止损失扩大并及时通知乙方。甲方凭有权机关出具的证明，不承担违约责任。甲方没有积极采取措施，或者未及时通知乙方，应当对乙方损失承担赔偿责任。
2、产品损毁、灭失的风险，甲方在乙方仓库交付前由甲方承担，在乙方仓库交付后由乙方承担。
九、违约责任：
1、甲方逾期交付的，如乙方同意收取，视为甲方完全履行合同。如乙方认为不再需要购买该产品，甲方应退还乙方支付的预付款。
2、甲方交付的产品的规格与约定不符的，应当负责调换；数量与约定不符的，对于多出的部分，乙方可以选择按价接收或者退还甲方，对缺少的部分，甲方应负责补齐或减少相应价款。
3、 甲方交付的产品质量与约定不符，乙方同意收货的，双方应当按质重新约定价格。乙方不同意收货的，甲方应当更换。甲方不能更换的，应退还乙方支付的预付款。
4、 乙方迟延付款的，每迟延一日，按照迟延给付部分的万分之四支付违约金。
十、合同争议的解决：
双方在履行合同中如发生争议，应先协商解决，协商不成的，通过如下第 种方式解决：
1、 向乙方住所地有管辖权的人民法院起诉；
2、 向北京仲裁委员会提请仲裁。
十
一、合同生效：
1、本合同签订于北京市 区，由双方授权代表签字并加盖公司印章后生效。
2、双方基于本合同订货的订货单、确认书均具有法律效力。订货单、甲方确认书的传真件与原件具有同等法律效力。
甲方：××公司 乙方：北京××机电设备有限公司
授权代表： 授权代表：
年 月 日
以上是医疗器械采购合同范本
公司（以下简称甲方）
法定代表人：
住所：
邮编：
联系电话：
开户银行：
帐 号：
委托代理人：
身份证号：
住所：
邮编：
联系电话：
需方：北京××机电设备有限公司（以下简称乙方）
法定代表人：
住所：
邮编：
联系电话：
开户银行：
帐 号：
委托代理人：
身份证号：
住所：
邮编：
联系电话：
鉴于甲方是在 合法注册的，生产和经营 的有限责任公司；销售 产品；
鉴于乙方是在北京市合法注册的，生产和经营 的有限责任公司，需要购买 材料；
依据《中华人民共和国合同法》及中华人民共和国其他相关的法律法规，甲乙双方经协商一致，签订本合同。
甲、乙双方经充分协商，达成如下协议，以资遵守。
一、甲方向乙方供应以下产品：
品名
规格型号
单位
数量
单价
金额
备注
总价款：
二、产品质量：
上述产品应符合 标准。
三、订货：
乙方应于距所要求的最早交付日 日前向甲方订货。甲方收到乙方订货单，应当以传真等书面形式向甲方确认。
四、运输与包装：
由甲方负责运输和包装，费用由甲方负担。
五、交货的时间和地点：
甲方交货期限为 年 月 日至 年 月 日。甲方应当于具备交付条件时及时通知乙方，并于乙方付款之日起五日内组织运输。乙方应当在送货单上签收。
六、产品检验：
1、 甲方将产品送至乙方仓库后，乙方于收货之日起五日内进行检验，并将产品规格、数量、质量等不符合约定的情况通知甲方，并要求甲方予以更换或补齐数量。
2、 乙方在两年内发现甲方出卖的产品存在隐蔽瑕疵，应当及时通知甲方，并要求更换或修复。
3、 甲方出卖的产品有质量保证期的，在质量保证期内，乙方有权要求甲方予以更换或修复。
七、结算方式及期限：
乙方采取以下第 种方式于甲方向甲方支付货款：
1、乙方于订货时向甲方支付全部价款的 %作为预付款，于甲方通知乙方可以交货时向甲方支付剩余价款。乙方以支票、电汇等双方认可的方式向甲方支付货款。甲方就该预付款和剩余价款的支付分别向乙方开具发票。
2、乙方于甲方通知乙方可以交货时向甲方支付全部价款。乙方以支票、电汇等双方认可的方式向甲方支付货款。甲方向乙方开具发票。
八、不可抗力及风险承担：
1、甲方因不可抗力不能如期交货或不能交货时，应积极采取措施防止损失扩大并及时通知乙方。甲方凭有权机关出具的证明，不承担违约责任。甲方没有积极采取措施，或者未及时通知乙方，应当对乙方损失承担赔偿责任。
2、产品损毁、灭失的风险，甲方在乙方仓库交付前由甲方承担，在乙方仓库交付后由乙方承担。
九、违约责任：
1、甲方逾期交付的，如乙方同意收取，视为甲方完全履行合同。如乙方认为不再需要购买该产品，甲方应退还乙方支付的预付款。
2、甲方交付的产品的规格与约定不符的，应当负责调换；数量与约定不符的，对于多出的部分，乙方可以选择按价接收或者退还甲方，对缺少的部分，甲方应负责补齐或减少相应价款。
3、 甲方交付的产品质量与约定不符，乙方同意收货的，双方应当按质重新约定价格。乙方不同意收货的，甲方应当更换。甲方不能更换的，应退还乙方支付的预付款。
4、 乙方迟延付款的，每迟延一日，按照迟延给付部分的万分之四支付违约金。
十、合同争议的解决：
双方在履行合同中如发生争议，应先协商解决，协商不成的，通过如下第 种方式解决：
1、 向乙方住所地有管辖权的人民法院起诉；
2、 向北京仲裁委员会提请仲裁。
十
一、合同生效：
1、本合同签订于北京市 区，由双方授权代表签字并加盖公司印章后生效。
2、双方基于本合同订货的订货单、确认书均具有法律效力。订货单、甲方确认书的传真件与原件具有同等法律效力。
甲方：××公司 乙方：北京××机电设备有限公司
授权代表： 授权代表：
年 月 日
以上是医疗器械采购合同范本
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前段时间我刚刚参加一份工作，我感觉是不错的，为医疗器械而提供。但是现在我们的老板要不干了，我想要退下来，请问有关三类医疗器械法人变更的相关内容是怎样的？
[律师回复] 需要准备的材料有：
资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份（同一企业在许可证核发或其他事项中曾经提交过电子申报文件的不用再次提交电子申报文件）；
资料编号
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件；
资料编号
3、营业执照副本复印件；
资料编号
4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
资料编号
5、企业拟变更内容的情况说明1份；
如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件；
资料编号
6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明 1 份，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号
7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号
8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书
资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份（同一企业在许可证核发或其他事项中曾经提交过电子申报文件的不用再次提交电子申报文件）；
资料编号
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件；
资料编号
3、营业执照副本复印件；
资料编号
4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
资料编号
5、企业拟变更内容的情况说明1份；
如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件；
资料编号
6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明 1 份，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号
7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号
8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书
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企业机械产品购销合同模板怎么写？
写清甲方乙方信息，供货清单与合同金额，交货方式及费用，付款方式，货物验收，所有权，风险承担，违约责任，合同纠纷的解决。署名。
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合同事务
医疗器械代理的条件
[律师回复] 根据你的问题解答如下, 医疗器械代理是一个许多人趋之若鹜的行业，当然从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件有哪些呢？应当具备的医疗器械代理的条件
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类682
1、682
2、684
6、687
7、经营医用电子类器械Ш类682
1、682
2、682
3、682
4、682
5、682
6、682
8、6830、683
2、683
3、6840、684
5、685
4、685
8、经营和敷料耗材Ш类681
5、686
3、686
4、686
5、686
6、经营医用卫生材料软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类682
1、682
2、684
6、687
7、经营医用电子类器械Ш类682
1、682
2、682
3、682
4、682
5、682
6、682
8、6830、683
2、683
3、6840、684
5、685
4、685
8、经营和敷料耗材Ш类681
5、686
3、686
4、686
5、686
6、经营医用卫生材料软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
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医疗器械的经营范围
[律师回复] 您好，关于这个问题，我的解答如下, 美容院属于服务行业，主要的服务内容一般集中在美容、美体、美发、美甲这几大块，当然也有一些美容院开展的有一些整形美容项目。一般而言，如果美容院服务内容不包括吸脂、丰胸、穿耳洞、纹眉、去皱、去眼袋、廋脸、双眼皮、隆鼻等医疗美容项目，可以在申请上填写的经营范围为生活美容或者美发、美甲项目，也可以填写为生活美容、美容服务、化妆品零售等。
如果你的美容院没有一些微调的项目，最好不要写，从事未经核准登记擅自开业从事经营活动的，会受到责令终止经营活动，没收非法所得，处以非法所得额３倍以下的罚款，但最高不超过３万元，没有非法所得的，处以１万元以下的罚款。
如果你的美容院没有一些微调的项目，最好不要写，从事未经核准登记擅自开业从事经营活动的，会受到责令终止经营活动，没收非法所得，处以非法所得额３倍以下的罚款，但最高不超过３万元，没有非法所得的，处以１万元以下的罚款。
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医疗器械销售的营业执照和医疗器械经营许可证是不是有
[律师回复] 根据法律规定，营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明，目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等；营业执照由工商局颁发，每年年检。
而经营许可证，是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办法的许可经营的证明，如烟草专卖许可等。
营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件， 没有这个证件，就是无照经营行为，是违法的。 经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件，这个证件必须在办理营业执照之前取得， 也就是所谓的前置许可审批文件， 例如卖烟的话，需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》，
卖食品需要在办营业执照之前取得《食品流通许可证》， 开饭店，搞餐饮服务的，需要在办营业执照之前取得《餐饮经营许可证》，不一而就。
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舅舅在几年前就开设了医疗公司，最近涉及到了一起行政案件之中，所以想知道医疗器械行政处罚案件怎么处理？
[律师回复] 行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。行政处罚特征是:实施行政处罚的主体是作为行政主体的行政机关和法律法规授权的组织;行政处罚的对象是实施了违反行政法律规范行为的公民、法人或其他组织;行政处罚的性质是一种以惩戒违法为目的、具有制裁性的具体行政行为。
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医疗器械购销合同范本怎么写
医疗器械购销合同的内容有：工程概况；货物名称、规格、数量、金额等；货物质量标准；交货地点、日期、方式及验收方法；合同价款；货款结算；付款方式； 甲方权利与义务及乙方权利与义务；违约责任；不可抗力；争议解决；合同生效和终止；合同签订地等。
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合同事务
药店从非法渠道购进医疗器械违反哪条法律
[律师回复] 您好，关于药店从非法渠道购进医疗器械违反哪条法律这个问题，我的解答如下, 看具体情况。
根据《医疗器械监督管理条例》
第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。
有前述
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据该条例
第六十六条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证：
（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
（三）食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的
根据该条例第六十七条，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据《刑法》
第一百四十五条、第一百四十九条和第一百四十条，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售上述所列产品，不构成上述规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
根据《医疗器械监督管理条例》
第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。
有前述
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据该条例
第六十六条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证：
（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
（三）食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的
根据该条例第六十七条，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据《刑法》
第一百四十五条、第一百四十九条和第一百四十条，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售上述所列产品，不构成上述规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
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医疗器械监督管理条例第76条具体内容有什么?
[律师回复] 本条例下列用语的含义：
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
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工伤报销医疗器械费用
[律师回复] 您好，关于这个问题，我的解答如下, 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
(四)拟办企业组织机构与职能
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
(七)拟办企业经营范围。
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
(四)申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
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我做医疗器械生意现在需要担保才供货，对担保合同这方面不是很清楚，请问可不可以提供一份医疗器械第三方担保合同模板参考一下？
[律师回复] 甲方(贷款方):
乙方(借款方):
丙方(担保方):
乙方为生产经营周转资金，向甲方借款，甲方同意向乙方发放借款，丙方为乙方的借款提供担保，现三方就借款事宜达成如下协议：
一，借款金额和借款期限
乙方向甲方借款 元，借款期限自 年 月 日至 年 月 日。
二，借款金额
本次借款金额为 元(RMB)
三，借款发放方式
在本协议签订3天内，甲方将借款以现金的方式交付乙方，乙方同时为甲方开具现金收据。
四，还款方式
本次借款的还款方式为现金偿还。
在借款期限届满前7日，甲方通知乙方，乙方接到通知后应筹款为还款做准备。
借款期限届满前，乙方按照约定的方式将借款本金还给甲方，甲方向乙方开具收据，由乙方保留收据/银行转账手续。
五，担保条款
丙方同意为甲、乙之间的借款合同提供担保。
丙方同意以自己所有的 作为乙方向甲方借款的担保物，在本协议签署前将担保物交由甲方保管
借款期限届满，如乙方未归还借款，甲方可以按照相关法律规定处理丙方提供的担保物，并就相关价款优先受偿。
丙方担保的范围：本合同项下的借款本金、利息(含复利)、罚息; 违约金、赔偿金、补偿金;为实现债权和质权而支付的费用(包括但不限于因违约方发生的律师费和诉讼费用)。
六，违约责任
乙方借款期限届满未归还借款，视为违约，在归还借款前利息按照银行同期贷款利率的4倍计算利息，作为违约金。
七，争议解决
在执行本协议过程中发生的争议双方协商解决，协商不成的交由甲方所在地人民法院裁决。
八，其他条款
本协议自双方签字并且甲方将借款交付乙方之日起生效，未经对方允许，任何乙方不得擅自更改本协议。
本协议一式两份，双方各执一份。
贷款方:(签字) 借款方:(签字) 保证方:(签字)
地址: 地址: 地址:
电话： 电话： 电话：
乙方(借款方):
丙方(担保方):
乙方为生产经营周转资金，向甲方借款，甲方同意向乙方发放借款，丙方为乙方的借款提供担保，现三方就借款事宜达成如下协议：
一，借款金额和借款期限
乙方向甲方借款 元，借款期限自 年 月 日至 年 月 日。
二，借款金额
本次借款金额为 元(RMB)
三，借款发放方式
在本协议签订3天内，甲方将借款以现金的方式交付乙方，乙方同时为甲方开具现金收据。
四，还款方式
本次借款的还款方式为现金偿还。
在借款期限届满前7日，甲方通知乙方，乙方接到通知后应筹款为还款做准备。
借款期限届满前，乙方按照约定的方式将借款本金还给甲方，甲方向乙方开具收据，由乙方保留收据/银行转账手续。
五，担保条款
丙方同意为甲、乙之间的借款合同提供担保。
丙方同意以自己所有的 作为乙方向甲方借款的担保物，在本协议签署前将担保物交由甲方保管
借款期限届满，如乙方未归还借款，甲方可以按照相关法律规定处理丙方提供的担保物，并就相关价款优先受偿。
丙方担保的范围：本合同项下的借款本金、利息(含复利)、罚息; 违约金、赔偿金、补偿金;为实现债权和质权而支付的费用(包括但不限于因违约方发生的律师费和诉讼费用)。
六，违约责任
乙方借款期限届满未归还借款，视为违约，在归还借款前利息按照银行同期贷款利率的4倍计算利息，作为违约金。
七，争议解决
在执行本协议过程中发生的争议双方协商解决，协商不成的交由甲方所在地人民法院裁决。
八，其他条款
本协议自双方签字并且甲方将借款交付乙方之日起生效，未经对方允许，任何乙方不得擅自更改本协议。
本协议一式两份，双方各执一份。
贷款方:(签字) 借款方:(签字) 保证方:(签字)
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