非法销售医疗器械罪的立案标准是怎样的

非法销售医疗器械罪的立案标准如下：
1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；
2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；
3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
【法律依据】
《刑法》
第一百四十五条