销售假药罪既遂，如何定罪

[律师回复] 解析：
根据相关法律规定，商品房预售合同经由双方协商达成并依法签订后，具备了相应的法律约束力，自双方当事人共同签字或盖章确认之日起即正式形成该份合同。
在法律层面上，任何依法成立且已经生效的协议，均自协议确立之时开始生效。
同时，如国务院颁布实施的行政法规中明确要求某些协议需办理批准、登记等手续方能生效，则应严格遵循这些规定执行。
然而，如果在签署商品房预售合同时尚未获得相应的预售许可证，那么这份合同将被视为无效合同。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第五百九十五条
买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。
《民法典》第五百九十六条
买卖合同的内容一般包括标的物的名称、数量、质量、价款、履行期限、履行地点和方式、包装方式、检验标准和方法、结算方式、合同使用的文字及其效力等条款。

[律师回复] 解析：
在涉及到培训机构承诺退款但过后未能履行的情况下，作为消费者，您有责任首先尝试通过积极的沟通和协商来解决问题。
若协商过程中出现分歧且培训机构仍然坚持不予退款，那么作为消费者的您，便可依据相关法律法规，将该培训机构视为违反协议规定，从而启动诉讼程序并请求法院强制性责令该培训机构退还相应款项。
法律依据：
《消费者权益保护法》第三十九条
消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决：
（一）与经营者协商和解；
（二）请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；
（三）向有关行政部门投诉；
（四）根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁；
（五）向人民法院提起诉讼。

[律师回复] 解析：
1.相较于买卖合同而言，居间合同涉及到三方面主体，即买卖双方及提供中介服务的第三方人员。
2.在买卖合同中，买家与卖家通过协商，直接确立关于房屋交易的最终协定；
无论是签约环节还是款项支付事宜，都由双方独立完成，无需借助他人。
相比之下，居间合同中的居间人则根据委托方的意愿，代为执行合同义务，无需当事人亲自操作。
3.“房屋买卖居间协议”与“房屋买卖合同”二者存在显著差异。
前者仅代表了购房意向的表达，而后者则是买卖双方对于房屋交易达成的具体约定。
若买卖合同未能签署，那么居间协议也将自动解除。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第五百九十五条
买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。

[律师回复] 解析：
对于医药代表向承担食品、药品、安全生产以及环境保护等多个领域监督管理职能的国家公职人员进行不当赠予回扣的行为，依据我国现行法律法规，必须依法追究其相应的法律责任。
此外，非国家公职人员接受贿赂的犯罪行为也是不容忽视的现象，这种行为主要是指公司、企业或其他组织内部的工作人员借助职务之便，强迫他人提供财务或是可以正当受纳他人财务的权力，以获取个人利益，且涉案金额达到一定标准的行为。
这属于破坏公司、企业管理秩序罪的一个分支。
同样地，如果这些非国家公职人员在行使职权时，涉及到向承担食品、药品、安全生产以及环境保护等多个领域监督管理职能的国家公职人员进行不当赠予回扣的行为，也将依法受到严厉的法律制裁。
相关法律明确规定，非国家公职人员接受贿赂的犯罪行为，是指公司、企业或其他组织内部的工作人员借助职务之便，强迫他人提供财务或是可以正当受纳他人财务的权力，以获取个人利益，且涉案金额达到一定标准的行为。
这属于破坏公司、企业管理秩序罪的一个分支。
法律依据：
《关于办理行贿刑事案件具体应用法律若干问题的解释第二条
因行贿谋取不正当利益，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百九十条第一款规定的“情节严重”：
（一）行贿数额在二十万元以上不满一百万元的；
（二）行贿数额在十万元以上不满二十万元，并具有下列情形之一的：
1.向三人以上行贿的；
2.将违法所得用于行贿的；
3.为实施违法犯罪活动，向负有食品、药品、安全生产、环境保护等监督管理职责的国家工作人员行贿，严重危害民生、侵犯公众生命财产安全的；
4.向行政执法机关、司法机关的国家工作人员行贿，影响行政执法和司法公正的；
（二）其他情节严重的情形。

[律师回复] 解析：
1.当申请人出于个人意愿主动请求人民法院剔除其保全措施或者在案件审理过程中申请撤销诉讼，并且获得人民法院批准时，保全措施的初衷与价值完全失去原有意义，因此，人民法院必须立即停止实施诉前保全。
2.若被申请人能够提供相当数量的可直接用于执行的财产作为保证金，那么财产保全措施也应当予以去除。
对于被申请人所提交的保证金，人民法院应对其进行严格审查，包括但不仅限于审查其是否符合现金、实物以及来自于资信良好的保证人出具的保证书等形式。
3.除了上述两种情形之外，还可能会出现其他新的原因导致保全措施得以解除的情况，例如，当事人已经按照调解书或判决书中所规定的支付义务自觉履行完毕，或者作出财产保全裁定的人民法院或上级法院发现先前采取的保全措施显然存在错误等等，这些情况都需要依据法律法规的规定，及时地解除财产保全措施。
法律依据：
《最高人民法院关于适用<中华人民共和国刑事诉讼法>的解释》第一百五十二条
人民法院对可能因被告人的行为或者其他原因,使附带民事判决难以执行的案件,根据附带民事诉讼原告人的申请,可以裁定采取保全措施,查封、扣押或者冻结被告人的财产;附带民事诉讼原告人未提出申请的,必要时,人民法院也可以采取保全措施。

[律师回复] 解析：
在周六和周日，您仍可前往看守所探视他人并为其赠送衣物。
通常情况下，看守所遵循24小时轮班制度，即干警们需全天候值勤，因此对于他们而言并不存在“双休”这样的工作安排。
若有任何亲友已遭受刑事拘留，根据我国《刑事诉讼法》之相关规定，唯有律师有权进入看守所与犯罪嫌疑人进行会面。
在此建议，如果亲属具备相应的条件，应尽早委托律师前往看守所会见犯罪嫌疑人，以便获取最真实的案件信息，同时安抚嫌疑人的情绪。
法律依据：
《看守所留所执行刑罚罪犯管理办法》第四十五条
罪犯可以与其亲属或者监护人每月会见一至二次，每次不超过一小时。
每次前来会见罪犯的人员不超过三人。
因特殊情况需要延长会见时间，增加会见人数，或者其亲属、监护人以外的人要求会见的，应当经看守所领导批准。
第四十六条
罪犯与受委托的律师会见，由律师向看守所提出申请，看守所应当查验授权委托书、律师事务所介绍信和律师执业证，并在四十八小时内予以安排。

[律师回复] 解析：
根据现行的法律法规，法定假期前后请假的情况下，法定假期当天，用人单位也有义务向员工支付薪酬。
同时，劳动者在享有法定休假日、婚丧假以及依法参与社会活动期间，雇主亦需依照法律法规规定按时发放工资。
除了法定节假日外，其他的请假天数应按照企业内部规定进行处理，可能会从您的薪水中扣除相应金额。
然而，我们必须提醒您注意：
工厂所扣除的请假天数工资不得超过您的月平均工资总额。
这是因为您申请的是事假且已经得到了工厂的批准，并不涉及违规行为，因此并无罚款之说。
如果工厂的内部规定与相关法律法规相冲突，那么该规定将被视为无效。
我们强烈建议工厂重新考虑其规定或者予以废除。
法律依据：
《中华人民共和国劳动法》第五十一条
劳动者在法定休假日和婚丧假期间以及依法参加社会活动期间，用人单位应当依法支付工资。法定节假日除外，其余请假的天数按厂规计算扣除你的工资。需要提示你:厂里扣除你息的天数工资不得超过你平均日工资数额，因为你是请事假经同意的，没有违反厂纪，不存在罚款性质。厂里的厂规若不符合法规，此厂规无效。应当更改或推翻

[律师回复] 解析：
在假释程序中，当事人无需缴纳罚金。
然而，必须支付相应的手续费用与假释保证金。
此外，申请假释应符合法定的实质性要求，如犯罪者严格遵守监禁制度，接受教育改造，真正展现出悔过之心和不再违法犯罪之决心；
承认罪行并发扬法律精神，恪守罪犯改造行为规范及相关狱政法规，积极参与政治、文化及技能方面的培训课程等。
对于此类规定的主要目的在于，对于犯罪时年龄尚属未成年的罪犯，其减刑、假释事宜可参照成年罪犯的标准，适度予以放宽。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第五十三条
罚金的缴纳、减免，罚金在判决指定的期限内一次或者分期缴纳。
期满不缴纳的，强制缴纳。
对于不能全部缴纳罚金的，人民法院在任何时候发现被执行人有可以执行的财产，应当随时追缴。

[律师回复] 解析：
根据湖北省相关法律法规，该地区的产妇总共有128天的法定产假待遇。
针对符合法律法规生育要求的女性职工，除了享有国家制度规定的产假之外，还额外增加了30天的加强产假待遇，相应的，其丈夫也将有资格享受15天的护理假福利。
在此期间，产假和护理假被视为正常出勤天数，员工的薪资和奖金都将按照标准全额发放。
法律依据：
《女职工劳动保护特别规定》第七条
女职工生育享受98天产假，其中产前可以休假15天；难产的，应增加产假15天；生育多胞胎的，每多生育1个婴儿，可增加产假15天。
女职工怀孕未满4个月流产的，享受15天产假；怀孕满4个月流产的，享受42天产假。

[律师回复] 解析：
根据现行《中华人民共和国劳动法》的相关规定，国家法定休息日可划分为全民国众以及特定群体的休息日两大类别。
第一大类涵盖了以下几个具体节日：
元旦，即新年的首个工作日，会有一整天的假期；
其次是中国传统佳节——春节，按照惯例，会在农历正月初一至初三这三天内放假；
再者，清明节、端午节及中秋节这三个传统节日，也将在其对应的日期里享受一天的假期；
最后，国庆节作为我国最重要的节日之一，同样享有三天的假期。
至于第二大类，则主要针对特定群体而设立的休息日，包括：
妇女节当天，女性员工可以享受半天的假期；
而在青年节这天，年满十四周岁以上的青年朋友们也能享受到半天的假期。
法律依据：
《劳动法》第四十条
用人单位在下列节日期间应当依法安排劳动者休假：
（一）元旦；
（二）春节；
（三）国际劳动节；
（四）国庆节；
（五）法律、法规规定的其他休假节日。

[律师回复] 解析：
首当其冲的是，该药品零售企业因其未经许可擅自提供血糖检测服务而遭到了本市卫生行政主管部门的正式立案调查。
其次，作为涉及到疾病诊断和治疗过程中的重要环节之一——医疗行为，理应于具备相应资质与设施的医疗机构内部进行实施。
换句话说，从广义上来说，药店所承担的血糖检测业务实质上仍然归属于医疗行为的范畴之内。
再者，值得关注的是，药品零售企业此番举动的初衷在于谋求经济效益的最大化，以期以此来争取和稳定更多的消费者群体。
然而，通过推出免费血糖检测服务手法吸引消费者的行为实属违反了相关的行业法规规定。
法律依据：
《产品质量法》第十五条
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。监督抽查工作由国务院市场监督管理部门规划和组织。

[律师回复] 解析：
根据相关规定，公司在进入破产清算程序之前的一年内，存在以下几种情况时可依法申请撤销原有的法人行为或协议：
首先是无偿转让公司财产的行为；
其次是以明显不合理的价格进行交易的行为；
再次是对原本没有财产担保的债务提供了财产担保的行为；
此外，对尚未到期的债务进行提前清偿的行为以及放弃公司债权的行为也属于可撤销的范畴。
而在破产清算程序启动前的半年内，如果存在法定情节，且该行为仍然对个别债权人进行了清偿，那么同样可以提出撤销申请。
法律依据：
《中华人民共和国企业破产法》第三十二条
人民法院受理破产申请前六个月内，债务人有本法第二条第一款规定的情形，仍对个别债权人进行清偿的，管理人有权请求人民法院予以撤销。但是，个别清偿使债务人财产受益的除外。

[律师回复] 解析：
在上海，符合生育政策要求的女性除了能够享受到98天的法定产假之外，还可以另外享有60天的生育假期。
与此同时，针对新婚夫妇，政府也增设了为期10天的婚假以及对于配偶的10天陪产假。
在此进一步详细介绍上海产假的相关规定如下：
首先，如果是单胎顺产，那么产妇将拥有98天的产假，包括产前的休息时间15天以及产后的休息时间83天；
其次，如果是剖腹产或者第三度会阴破裂等情况，则需要额外增加15天的难产假；
此外，对于吸引产、钳产以及臀位产等生产方式，同样需要额外增加15天的难产假；
最后，如果是晚育，即在24岁之后生育第一胎，那么产妇还能额外获得30天的晚育假。
而对于生育多胞胎的家庭来说，每多生育一个孩子，就可以额外增加15天的假期。
法律依据：
《女职工劳动保护特别规定》第七条
女职工生育享受98天产假，其中产前可以休假15天；
难产的，增加产假15天；
生育多胞胎的，每多生育1个婴儿，增加产假15天。
女职工怀孕未满4个月流产的，享受15天产假；
怀孕满4个月流产的，享受42天产假。
《女职工劳动保护特别规定》第八条
女职工产假期间的生育津贴，对已经参加生育保险的，按照用人单位上年度职工月平均工资的标准由生育保险基金支付；
对未参加生育保险的，按照女职工产假前工资的标准由用人单位支付。
女职工生育或者流产的医疗费用，按照生育保险规定的项目和标准，对已经参加生育保险的，由生育保险基金支付；
对未参加生育保险的，由用人单位支付。

[律师回复] 解析：
用户如果在购买过程中发现所购种子存在质量问题或者假冒伪劣情况，尤其是尚未进行播种并导致任何损失时，应当立即联系该经营单位（户）进行退款或退货处理。
同时，还应该向所属地方的农业行政管理部门、技术监督机构或消费者权益保护组织进行投诉和反映。
然而，有些人为了维护所谓的人际关系，选择对于这种行为不予揭发或投诉，这实际上不仅纵容了违法分子的行径，而且还给广大消费者带来更加深重的伤害。
面对假冒伪劣产品的泛滥之势，农民朋友们必须勇敢地站出来，拿起坚实的法律武器，全力维护自身的合法权益，要求相关的经营单位（户）赔付损失。
各级执法机关在执行公务时，亦不可有丝毫懈怠之心，对于此类违法犯罪行为坚决查处到底，绝不能姑息养奸，以儆效尤。
法律依据：
《消费者权益保护法》第十七条
经营者提供商品或者服务时，不得有下列欺诈消费者的行为：
（一）生产或者销售的商品或者提供的服务不符合保障人身、财产安全要求；
（二）销售失效、变质的商品；
（三）生产或者销售伪造产地、伪造或者冒用他人的厂名、厂址、篡改生产日期的商品；
（四）生产或者销售伪造冒用认证标志等质量标志的商品；
（五）生产或者销售的商品或者提供的服务侵犯他人注册商标专用权；
（六）生产或者销售伪造或者冒用知名商品特有的名称、包装、装潢的商品；
（七）在生产或者销售的商品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格商品冒充合格商品；
（八）生产或者销售国家明令淘汰并停止销售的商品；
（九）提供商品或者服务中故意使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度；
（十）骗取消费者价款或者费用而不提供商品或者服务；
（十一）以虚假的名称和标记提供商品或者服务；
（十二）以虚假的商品说明、商品标准、实物样品、价格表示、促销方式、现场说明和演示等方式销售商品或者服务；
（十三）采用虚构交易、虚标成交量、虚假评论或者雇佣他人等方式进行欺骗式销售诱导；
（十四）将“处理品”、“残次品”、“等外品”等商品作为正品销售；
（十五）经营者在提供金融商品或者服务过程中出现的欺诈金融消费者的行为。
经营者有本条第一项至第六项规定行为之一但能够证明自己并非欺骗消费者而实施此种行为的，不属于欺诈行为。

[律师回复] 解析：
对于构成销售伪劣农药罪的案件，依据法律规定，通常情况下应依法判处被告人三年以下有期徒刑或拘役；
若对农业生产造成严重危害、引发重大损失的，则可判处三年以上七年以下有期徒刑。
所谓销售伪劣农药罪，即是指在明知所售农药为假货或已失效无法使用的前提下，仍进行销售，或者销售者故意以不符合质量标准的农药冒充合格产品，从而导致农业生产遭受重大损失的行为。
法律依据：
《刑法》第一百四十七条
生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，使生产遭受较大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受特别重大损失的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

[律师回复] 解析：
据了解，在天津市男性的法定产假时间为128天，这是基于相关法律法规而定的。
具体来说，女性员工在生育过程中可享有共计98天的产假待遇，即在产前即可享受15天的带薪假期；
如若生产过程较为艰难，还需要额外增加15天的产假期限。
除此之外，天津市政府还明确指出，在此基础之上，男性员工亦有权获得30天的带薪陪护假。
法律依据：
《天津市人口与计划生育条例》第二十二条
符合法律、法规规定生育子女的，男方所在单位给予七日护理假，女方所在单位增加生育假（产假）三十日；不能增加生育假（产假）的，给予一个月基本工资或者实得工资的奖励。参加生育保险的，按照生育保险的规定执行。农村居民符合法律、法规规定生育子女的，可以参照前款规定，由所在乡、镇人民政府和村民委员会根据实际情况给予奖励。
《女职工劳动保护特别规定》第七条
女职工生育享受98天产假，其中产前可以休假15天；难产的，应增加产假15天；生育多胞胎的，每多生育1个婴儿，可增加产假15天。女职工怀孕未满4个月流产的，享受15天产假；怀孕满4个月流产的，享受42天产假。

[律师回复] 解析：
这一行为是违反法律规定的。
在休完产假的员工返回工作岗位后调整其岗位时，应通过双方协商达成共识，倘若协商取得的结果符合法律规定或者有相关的管理制度作为依据的话，那么这种情况并不算违法；
当然，如果未能达成上述规定，那么企业便要自行承担因违法解除劳动合同而产生的后果，对当事人给予经济上的补偿。
若是企业想要对该员工的岗位做出调动，唯有经过双方完全且平等地商议之后，才能够重新定位其工作职位。
然而，如果公司并没有与员工进行充分的沟通和协商，仅仅因为员工休完了产假就擅自将其调至其他岗位，实质上就是对原有的劳动合同内容进行了修改。
法律依据：
《劳动合同法》第三十五条
用人单位与劳动者协商一致，可以变更劳动合同约定的内容。变更劳动合同，应当采用书面形式。变更后的劳动合同文本由用人单位和劳动者各执一份。

[律师回复] 解析：
若员工因个人事务需请假致累积达到20个工作日以上并且该行为未对其薪资产生任何影响，此时公司则可将年假作为补充进行抵消。
若员工因个人事务需请假的时间累积达到了20个工作日以上，同时作为雇主的本公司也依据相关法规协议决定不对其工资产生影响,这时，企业有权从员工的年假期间予以抵扣，相应地，员工在当年度内将无法享受到应有的年假福利待遇。
法律依据：
《职工带薪年休假条例》第三条
职工累计工作已满1年不满10年的，年休假5天；
已满10年不满20年的，年休假10天；
已满20年的，年休假15天。
国家法定休假日、休息日不计入年休假的假期。
第五条
单位根据生产、工作的具体情况，并考虑职工本人意愿，统筹安排职工年休假。
年休假在1个年度内可以集中安排，也可以分段安排，一般不跨年度安排。
单位因生产、工作特点确有必要跨年度安排职工年休假的，可以跨1个年度安排。
单位确因工作需要不能安排职工休年休假的，经职工本人同意，可以不安排职工休年休假。
对职工应休未休的年休假天数，单位应当按照该职工日工资收入的300%支付年休假工资报酬。

[律师回复] 解析：
关于年假的计算方式如下：
对于累积工作年限在1年至10年之间的员工，享有年假5天；
而对于累积工作年限在10年至20年之间的员工，则可享受年假10天；
而对于累积工作年限超过20年的员工，将有资格享受到15天的年假待遇。
然而，若单位确实因为工作压力过大，无法安排员工度过相应的年假时，必须经过员工本人的意愿进行协商，方可决定是否取消员工的年假安排。
在此情况下，对于那些原本应该享有但未能享受的年假天数，单位需按照该员工日平均工资收入的300%给予补偿。
法律依据：
《职工带薪年休假条例》第三条
职工累计工作已满1年不满10年的，年休假5天；已满10年不满20年的，年休假10天；已满20年的，年休假15天。
国家法定休假日、休息日不计入年休假的假期。

[律师回复] 解析：
在我国，涉及到药品管理犯罪的定罪量刑有着明确的规定和标准。
首先，我们要了解什么情况下可以判定为妨害药品管理罪的立案标准。
具体而言，如果行为人违反了药品管理的相关法律法规，并且其行为满足以下任意一个条件，就足以对人体健康造成严重威胁。
此时，行为人将面临三年以下的有期徒刑或者拘役，同时还需接受相应的罚金处罚。
若该行为对人体健康造成了更为严重的伤害，或者存在其他严重情节，那么行为人将被判处三年以上七年以下的有期徒刑，同时还要缴纳罚款。
这类违法行为主要包括以下几种情形：
（1）未经国务院药品监督管理部门许可，擅自生产或销售禁用药物的行为；
（2）没有获取药品相关批准证明文件即生产、进口药品，以及明知是这种情况仍继续销售的行为；
（3）在药品申请注册过程中故意提供虚假的证明、数据、资料、样本等材料，或者采取欺诈手段进行的行为；
（4）虚构生产、检验记录以逃避监管的行为。
然后再来看如何判断妨害药品管理行为是否达到了足以对人体健康构成重大威胁的程度。
对此，我国《刑法》也给出了相应的判断依据。
如果实施妨害药品管理的行为符合以下任何一种情况，便应被视为“足以严重危害人体健康”。
然而，如果对于“足以严重危害人体健康”的具体内容难以判断的话，那么就要依据地市级以上药品监督管理部门给出的权威性意见，再结合其他客观证据来进行综合考量和认定。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条
实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一
规定的“足以严重危害人体健康”：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重危害人体健康的现实危险的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的；
（三）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；
（四）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；
（五）未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；
（六）在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
（七）故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（八）编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（九）其他足以严重危害人体健康的情形。
对于涉案药品是否在境外合法上市，应当根据境外药品监督管理部门或者权利人的证明等证据，结合犯罪嫌疑人、被告人及其辩护人提供的证据材料综合审查，依法作出认定。
对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。