生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成是什么

1、生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成是：该罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全；客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的；该罪的主体为年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人；行为人在主观方面是故意。
2、法律依据：《刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。