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药品经营企业经营范围包括哪些

4w浏览 #公司经营 匿名 2026-02-26 重庆巫溪县
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律师解答 共5条
  • 本地专业法务
    本地专业法务
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    1.药品经营企业经营范围有四类。第一类是麻醉、精神、医疗用毒性药品,管理严格,使用和流通受法规约束。
    2.第二类是生物制品,像疫苗、血液制品,对储存运输条件要求高。
    3.第三类是中药材、饮片、中成药,属传统中医药,质量受产地、炮制等因素影响。
    4.第四类是化学、抗生素原料药及制剂,是常见西药。
    企业经营范围要经药监局核准,超范围经营会担责。
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    6 19小时前
  • 公司经营法务团
    公司经营法务团
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    结论:
    药品经营企业经营范围分四大类,企业需经核准并在范围内经营,超范围经营将担责。
    法律解析:
    药品经营企业的经营范围分为麻醉药品等特殊药品、生物制品、中药材等传统中药、化学及抗生素原料药及其制剂四大类。其中,特殊药品受专门法规严格约束;生物制品对储存运输条件要求高;传统中药质量受多种因素影响;化学及抗生素类则是常见西药类型。依据相关法律,企业具体经营范围要经过药品监督管理部门核准,企业必须在核准范围内开展药品经营活动。若超范围经营,就违反了法律规定,会面临相应的法律责任。如果大家对药品经营的法律规定还有其他疑问,欢迎向专业法律人士咨询,以确保经营活动合法合规。
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    4 20小时前
  • 巫溪县谈判法务
    巫溪县谈判法务
    评分5.0 “经验丰富”
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    1.药品经营企业经营范围分四大类且各有特点。麻醉药品等受严格法规约束;生物制品对储存运输条件要求高;中药材等传统中医药质量受多因素影响;化学及抗生素原料药制剂是常见西药类型。企业需在药品监督管理部门核准的范围内经营,超范围经营要担法律责任。
    2.解决措施和建议:
    -企业要熟悉各类药品管理特点,严格遵守法规,确保药品使用和流通合规。
    -针对生物制品,配备符合要求的储存和运输设备,保障药品质量。
    -对于中药材等,把控好产地和炮制方法等影响质量的因素。
    -定期审查经营范围,确保经营活动在核准范围内,避免超范围经营。
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    5 21小时前
  • 案解先锋团
    案解先锋团
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    法律分析:
    (1)药品经营企业经营范围的四大类各有特点。麻醉药品等因其特殊性,使用和流通受专门法规严格约束,这是为保障公众健康和安全,防止滥用。
    (2)生物制品对储存和运输条件要求高,若条件不达标,可能影响药品质量和有效性,甚至危害使用者健康。
    (3)中药材等传统中医药范畴,质量受多种因素影响,企业需把控好采购、炮制等环节,确保药品质量。
    (4)化学原料药及抗生素制剂作为常见西药,企业也应确保其质量和供应的稳定性。同时,企业必须在药品监督管理部门核准的范围内经营,超范围经营违反规定,会面临法律责任。

    提醒:
    药品经营企业务必严格遵守核准的经营范围,把控各类药品质量。不同药品经营情况复杂,建议咨询专业人士进一步分析。
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    5 21小时前
  • 在线法律顾问
    在线法律顾问
    评分4.9 “服务优质”
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    (一)企业在确定经营方向时,要充分了解四大类药品的特点和要求,如对于麻醉等特殊药品,要熟悉专门法规;对于生物制品,提前规划好符合要求的储存和运输条件。

    (二)在申请经营范围时,如实向药品监督管理部门提供相关材料,确保核准的经营范围符合企业的实际经营能力。

    (三)建立严格的内部管理制度,确保员工清楚企业核准的经营范围,避免超范围经营情况发生。

    法律依据:
    《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。企业应在许可的经营范围从事经营活动。
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    2 22小时前
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