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处方药的注册流程是什么,非处方药的注册流程是什么

帮助5人 10w+浏览 匿名 2019-07-18 齐齐哈尔
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律师解答 共1条
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    依据我国相关法律的规定,销售处方药需要具备的条件包括具有药品经营企业许可证、必须配备驻店执业药师。需要具有执业医师处方等。
    《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
    第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
    销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
    《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
    第十条 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
    执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
    零售药店对处方必须留存2年以上备查。
    第十一条 处方药不得采用开架自选销售方式。
    第十二条 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
    执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
    全文
    7 2019-07-18
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