律图审稿专业委员会3轮严审

你好,我的一个朋友他的父亲因病住院了,没多久,他给我打电话,说他爸爸住院医生给开的药出现了过敏症状,然后因为不良反应去世了,请问药物不良反应致死后负刑事责任吗?药品不良反应的诉讼对象

帮助10人 10w+浏览 匿名 2019-08-02 山东德州
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律师解答 共2条
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    随着人们法律意识的提高,医疗诉讼案件逐渐增多,特别是最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》自2002年4月1日正式实施以来,一些人无视基本医学事实和法律事实,滥用诉权,增加了药品生产经营者的诉讼成本。
      因此,药品生产经营者面对医疗诉讼时不能忽视以下三个方面:
      
    1、应诉答辩时认真分析纠纷的类别和本质,区别药品不良反应纠纷与其他药物纠纷。
      
    2、证证明自己履行了法定义务,以及商业行为中没有过错和不足。同时证明对方当事人或第三人存有过错。
      
    3、掌握必要的法律知识。我国已初步建立了一套以《药品管理法》为法律、配以行政法规、地方法规以及部门规章的药事法律体系,药品不良反应的管理亦以纳入法制化轨道。但不能否认,现在的法律体系尚不健全,某些法律规定互相冲突,造成法律适用困难、甚至是法律盲区。只有系统研读药政法律法规,通解其立法本意,依法行事,才能真正保护自身的合法权益。
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    14 2019-08-02
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    要负的,
    1、单纯的药品不良反应一般不负法律责任
      按照药品不良反应的法定概念,药物纠纷案件一经鉴定为“不良反应”,实际上已经排除了人为过失和过错。由于药品不良反应在我国民法上不属于严格过错责任和推定过错责任范畴,只能适用过错责任原则或公平过错责任原则,因此生产经营者只要没有过错,就不必承担法律责任;特殊情况下,人民法院行使自由裁量权。根据实际情况,由当事人分担民事责任,但这不具普遍性。我国药政法规规定了一些生产、经营者可以免责的条款。
      例如,99年《监测管理办法(试行)》规定,“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。2002年9月1号实施的《医疗事故处理条例》也规定,“在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗以外的”和“在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的”不是医疗事故,从理论上把不良反应排除在医疗事故之外。《条例》同时规定,“不属于医疗事故的,医疗机构不承担赔偿责任”。
      
    2、药品生产、经营者必须严格履行报告义务
      我国对药品不良反应实行逐级、定期的报告制度。2001年新修正的《药品管理法》规定,“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告”,“对已确认发生严重不良反应药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定。自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定”。可见,药品生产经营企业的法定义务是建立健全不反应的反馈、报告机制。
      
    3、药品生产、经营者承担过错责任
      遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任:
    (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。
    (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。
    (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
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    11 2019-08-02
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药物不良反应致死后负刑事责任吗? 药品不良反应的诉讼对象
[问题分析]: 您好,您所提出的人身健康损害问题,一般涉及到校园暴力、竞技比赛、劝酒饮酒等情形致人受伤/致死,以及在公共场所受伤的、打架斗殴等的责任等方面。在人身健康损害纠纷中常见的,关于赔偿金计算标准分为构成伤残与不构成伤残,构成伤残的计算标准包括:医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、住院伙食补助费、必要的营养费、残疾赔偿金、残疾辅助器具费、被扶养人生活费、后续治疗费、继续治疗实际发生的必要的康复费、护理费等;关于经营场所受伤的问题,《民法典》规定在宾馆、商场、银行、车站、机场、体育场馆、娱乐场所等经营场所受伤的,公共场所的经营者、管理者或者群众性活动的组织者,未尽到安全保障义务,造成他人损害的,应当承担侵权责任;关于打架斗殴的法律责任问题,我国《刑法》规定故意伤害他人身体的,处三年以下有期徒刑,拘役或者管制。”犯前款罪,致人重伤的,处三年以上十年以下有期徒刑;致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。对于情节轻微的,需要承担一定的民事赔偿责任。
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