针对问题:假药和劣药的区别是什么?,我想进一步了解:如何判断药品是假冒还是劣质?
[律师回复] ?假药是指不符合国家药品标准的药品,包括以下几种情况?:?
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
变质的药品。
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
?劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品?。具体来说,劣药包括以下几种情况:?
?药品成分的含量不符合国家药品标准?:这是最基本也是最常见的劣药定义,即药品中的有效成分含量低于或高于标准值,无法达到预期的治疗效果。
?被污染的药品?:如果药品在生产、运输或存储过程中被污染,可能会导致药品失效或对人体健康造成危害。
?未标明或者更改有效期的药品?:药品的有效期是保证药品安全有效的重要指标,未标明或更改有效期会使患者使用过期药品,影响治疗效果。
?未注明或者更改产品批号的药品?:产品批号是追踪药品来源和质量的重要标识,未注明或更改批号会导致药品质量无法追溯。
?超过有效期的药品?:过期药品可能已经失去药效或产生有害物质,使用后可能对健康造成危害。
?擅自添加防腐剂、辅料的药品?:如果药品中擅自添加了未经批准的防腐剂或辅料,可能会引起过敏反应或其他健康问题。
?其他不符合药品标准的药品?:这包括但不限于变质的药品、所标明的适应症超出规定范围的药品等。