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开口罩厂需要什么手续

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最新修订 | 2024-02-21
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证
《医疗器械监督管理条例》第八条
《医疗器械监督管理条例》第二十一条
《医疗器械监督管理条例》第二十二条
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开口罩厂需要什么手续
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
23浏览 2025-02-24
开个口罩厂需要什么手续
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
41浏览 2025-01-31
律师好,我在一口罩厂打工,生产的口罩都是经过厂里检查合格的,后来老板说因质量问题,被工商部门查出厂里生产假冒伪劣商品,老板压两天工资不给,说是法律规定出了质量问题,员工要和老板一起承担责任,所以工资不给了。请问律师,哪个发律有这条规定吗?扣压我们工资合法吗?
[律师回复] 我国严禁任何没有相应资质的单位和个人,回收口罩进行二次销售。 如果违反将会受到以下几种处罚: 第 一,从民事责任角度来看,依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》的相关规定,该种行为因违反国家禁止性规定,买卖合同无效,卖家应当承担退款、违约、赔偿等民事责任。 第 二,从行政责任角度来看,根据《医疗废物管理条例》规定,“未取得经营许可证从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置等活动的,由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令立即停止违法行为,没收违法所得,可以并处违法所得1倍以下的罚款”。 根据《治安管理处罚法》第五十条第(一)款之规定,如果行为人收集、销售少量废弃口罩,尚不构成刑事犯罪的,因为其行为违反了当地政府发布的防控疫情期间所制定的相关决定、指令,那么可以在公安机关核实并固定相关证据后,予以行政罚款、治安拘留等处罚。 第 三,从刑事责任角度来看,在疫情防控的特殊时期,根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条以及两高两部最近针对新型冠状病毒感染肺炎疫情的防控期间出台的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》第二条规定,该种行为还可能会按生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪予以刑事处罚。
423浏览
生产口罩需要什么手续
(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明。
18浏览 2025-01-25
你好,我是口罩工厂,生产的口罩符合国家一次性医用口罩标准,对于口罩的销售:1,我可否销售给非商家私人个体。2,我可否以私人名义面向所有人各种人销售口罩。3,私人个体可否销售口罩。
[律师回复] 根据我国《价格法》第十四条经营者不得有下列不正当价格行为: (一)相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或者消费者的合法权益; (二)在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外,为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销,扰乱正常的生产经营秩序,损害国家利益或者其他经营者的合法权益; (三)捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的; (四)利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易; (五)提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视; (六)采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务,变相提高或者压低价格; (七)违反法律、法规的规定牟取暴利; (八)法律、行政法规禁止的其他不正当价格行为。 第四十条经营者有本法第十四条所列行为之一的,责令改正,没收违法所得,可以并处违法所得五倍以下的罚款;没有违法所得的,予以警告,可以并处罚款;情节严重的,责令停业整顿,或者由工商行政管理机关吊销营业执照。有关法律对本法第十四条所列行为的处罚及处罚机关另有规定的,可以依照有关法律的规定执行。 有本法第十四条第(一)项、第(二)项所列行为,属于是全国性的,由国务院价格主管部门认定;属于是省及省以下区域性的,由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门认定。
417浏览
口罩工厂需要什么条件
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
42浏览 2025-02-01
办口罩厂需要哪些资质
(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。
19浏览 2025-01-15
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