销售不合格医疗器械罪找个律师一般多少钱

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 医疗器械代理是一个许多人趋之若鹜的行业，当然从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件有哪些呢？应当具备的医疗器械代理的条件 一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类682 1、682 2、684 6、687 7、经营医用电子类器械Ш类682 1、682 2、682 3、682 4、682 5、682 6、682 8、6830、683 2、683 3、6840、684 5、685 4、685 8、经营和敷料耗材Ш类681 5、686 3、686 4、686 5、686 6、经营医用卫生材料软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员 三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。 四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接： 《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指： (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接： 《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指： (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 医疗器械在医疗机构的日常医疗服务工作中起着重要的辅助作用，同时也是评价医疗机构的综合实力的重要因素。那么，医疗器械供货协议怎么写呢？详情请见下文提供的范例。 医疗器械医疗耗材供货协议 供方： 需方：洛阳石化医院 根据洛阳市医疗单位药品集中招标采购管理办公室1月1日通知，洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录(LYHCZB-)；供需双方本着患者利益 第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订供货协议。 第一条 货物的名称、产地、规格及单价(单位：人民币、元) 1、货物的名称、产地、规格：详见洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录。 2、供货价格：依照政府招标价格，就低不就高(原供货价格低于政府招标价格的产品，仍按原价格执行，原供货价格高于政府招标价格的产品，上线封顶是政府制定的价格)。 第二条 货物的证件要求和供方责任 1、供方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。 2、提供的各种证件必须的完整、真实、有效。协议期内，证件更换时供方应及时向需方提供更换后的有效证件。 第三条 货物的质量要求及供方对质量应负的责任 1、供方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，供方承担由此造成的一切损失。 2、供方提供的货物进入需方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由供方承担，或供方直接到有关部门协商解决。 3、供方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺少或因包装破损者，供方应负责补充或调换。 第四条 交货时间、地点、方式 供方接到需方提供的采购计划后，须在需方指定的时间内(或双方约定时间)按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合院方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 第五条 付款方式 货到验收合格后，院方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。 第六条 违约责任 1、院方应按照供货协议内容进货，一般不得向 第三方进货，供方违背了 第二条、第三条、 第四条或联系不到，需方有权根据情况酌情处理，若需方不可接受供方的理由，需方可终止本协议的执行。 2、供方保证向需方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由供方承担全部损失。 3、供方因为特殊情况需终止本协议得执行，必须提前以书面形式通知需方。 第七条 本协议履行期限内，双方由于受不可抗力事件影响，而不能履行协议时，受阻一方提供合法证明后免于承担违约责任。 第八条 纠纷处理 在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。 第九条 双方发生争议的诉讼，应在洛阳市诉讼。 第十条 协议的修改和补充 协议期间，供方所提供的产品，在需方临床科室使用的过程中，确有不满本协议的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面写协议的，需方有权要求供方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，需方有权联系其他供应商供货。 第十一条 本协议经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议一式三份，供、需双方各一份，卫生主管部门一份。 第十二条 协议签字有效，按洛阳市医疗单位药品食品集中招标采购管理办公室规定时间执行。原供货协议自行作废。 需方(盖章) 供方(盖章) 地址： 地址： 电话： 电话： 签字： 签字： 签订日期： 年 月 日

[律师回复] 您好，关于医疗器械采购协议要怎样写这个问题，我的解答如下, 医疗器材采购协议 编号： 号 采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)： 根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。具体条款如下： 一、协议物质 1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。 2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。 二、质量标准 乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。 三、交货时间及地点 1、交货时间：接甲方通知 。 2、乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点： 。 3、协议履行地：甲方所在地。 四、验收 1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合 一， 二，三类质量标准，可拒收该批器材。 2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。 五、付款方式 甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。 六、不可抗力 1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。 2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。 七、违约责任 1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。 2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。 3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。 4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。 5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。 八、争议的解决 签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民。 九、其他 1、本协议共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。 2、协议未尽事宜，由双方协商处理。 采购单位(甲方)： 供货单位(乙方)： 法定代表人： 法定代表人： 委托代理人： 委托代理人： 开户银行： 开户银行： 帐号： 帐号： 电话： 电话： 签约地址： 签约时间： 年 月 日