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1.主观要件:主观方面为故意,一般是出于营利的目的;
2.主体要件:犯罪主体为个人和单位;
3.客观要件:表现为生产者违反国家的药品管理法律、法规,生产假药,足以严重危害人体健康的行为;
4.客体要件:犯罪客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利。
《刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

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