在某些特定情况下,药物监管
法规的违反可能对人身健康产生严峻影响,因此需要加以严格查处。具体而言,若因生产、销售国务院药品监督管理部门明确禁止的药物导致严重后果者,将面临三年以下
有期徒刑或
拘役并被处以罚款惩罚;倘若其行为对人体健康已经形成了严酷伤害或者情节极为恶劣,那么
处罚力度将会提升至三年以上七年以下有期徒刑,同时还会附加
罚金。此外,涉及的
违法行为包括:1.未经取得相应药品批准文件擅自制造、进口药品,或者明知属于此类药物且仍进行销售者;2.在药品申请过程中,通过提交虚构的证明、数据、资料、样品等信息,甚至采取欺骗手段来获取注册资格的行为;3.蓄意篡改、
伪造生产、检测记录的行为。《
刑法》第一百四十二条之一,违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:
(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;
(二)未取得药品批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
(三)药品申请注册中提供
虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;
(四)编造生产、检验记录的。
有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他
犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。