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生产、销售不合格医用器材罪的定罪依据是什么

段文超律师
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最新修订 | 2024-08-01
对于制造或出售不符合保护人类身体健康之国家标准及行业规范的医疗器械以及医用卫生材料的行为,如果给人体健康带来了严重威胁,将被判处五年以下有期徒刑,同时还需要缴纳销售额的百分之五十以上但不超过两倍的罚金
如若情况特别严重,将被处以五年以上十年以下有期徒刑,并需支付销售额的百分之五十以上但不超过两倍的罚金。
在情节特别恶劣的情况下,可能会被判处十年以上有期徒刑甚至无期徒刑,同时还需支付销售额的百分之五十以上但不超过两倍的罚金或者没收全部财产。
刑法》第一百四十五条
生产、销售不符合标准的医用器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
生产、销售不合格医用器材罪的定罪依据是什么
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生产、销售不合格医用器材罪的定罪依据是什么
生产、销售不符合健康标准的医疗器械和医用材料,严重损害人体健康的,最高可判五年以下徒刑及高额罚金(销售额50%-200%)。情节升级,五年以上十年以下刑期与罚金(同上);恶劣情节可能导致十年以上至无期徒刑,且可能没收全部财产。
8浏览 2024-06-07
生产销售不合格医疗器材该如何处罚?
[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定,一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接: 《条例》第十五条第一款规定:“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定:“违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监管部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的,依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》,有严重问题是指: (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品,应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。
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生产销售不合格医疗器材怎么处罚
4浏览 2025-06-06
生产销售不合格医疗器材应如何处罚
生产、销售不达标医疗器材,根据不同严重程度将面临法律严惩。轻者,生产并明知不达标仍销售的,最高可判三年徒刑或拘役,罚金占销售额50%-200%;对已致人严重损害的,刑期三年以上十年内,罚金并可没收财产;情节恶劣者,最高十年乃至无期徒刑,罚金及财产全面没收。
21浏览 2024-06-29
生产销售不合格医疗器材应该怎么样处罚?
[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定,一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接: 《条例》第十五条第一款规定:“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定:“违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监管部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的,依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》,有严重问题是指: (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品,应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。
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生产销售不合格医疗器材应怎么处罚
47浏览 2025-06-05
请问使用警用器材治安处罚依据具体有哪些?我的一个朋友因为违法使用警用物品,被公安机关拘留了,
[律师回复] 你好,关于使用警用器材治安处罚依据具体有哪些的问题,不管什么案件,有检查违法犯罪行为人身体的必要的,就可以搜身。符合《人民警察使用警械和武器条例》第八条,就可以使用手铐! 《人民警察法》第九条规定,公安机关的人民警察对有违法犯罪嫌疑的人员,经出示相应证件,可以当场盘问、检查,这里的检查包括人身检查和对随身携带的物品检查。《治安管理处罚法》第八十七条规定,公安机关对与违反治安管理行为有关的人身可以进行检查的。 《人民警察使用警械和武器条例》第八条规定,抓获违法犯罪分子或者犯罪重大嫌疑人的是可以使用手铐的! 《人民警察法》: 第九条 为维护社会治安秩序,公安机关的人民警察对有违法犯罪嫌疑的人员,经出示相应证件,可以当场盘问、检查;经盘问、检查,有下列情形之一的,可以将其带至公安机关,经该公安机关批准,对其继续盘问: (一)被指控有犯罪行为的; (二)有现场作案嫌疑的; (三)有作案嫌疑身份不明的; (四)携带的物品有可能是赃物的。 对被盘问人的留置时间自带至公安机关之时起不超过二十四小时,在特殊情况下,经县级以上公安机关批准,可以延长至四十八小时,并应当留有盘问记录。对于批准继续盘问的,应当立即通知其家属或者其所在单位。对于不批准继续盘问的,应当立即释放被盘问人。 经继续盘问,公安机关认为对被盘问人需要依法采取拘留或者其他强制措施的,应当在前款规定的期间作出决定;在前款规定的期间不能作出上述决定的,应当立即释放被盘问人。 《治安管理处罚法》: 第八十七条 公安机关对与违反治安管理行为有关的场所、物品、人身可以进行检查。检查时,人民警察不得少于2人,并应当出示工作证件和县级以上人民政府公安机关开具的检查证明文件。对确有必要立即进行检查的,人民警察经出示工作证件,可以当场检查,但检查公民住所应当出示县级以上人民政府公安机关开具的检查证明文件。 检查妇女的身体,应当由女性工作人员进行。 《人民警察使用警械和武器条例》: 第八条 人民警察依法执行下列任务,遇有违法犯罪分子可能脱逃、行凶、自杀、自伤或者有其他危险行为的,可以使用手铐、脚镣、警绳等约束性警械: (一)抓获违法犯罪分子或者犯罪重大嫌疑人的; (二)执行逮捕、拘留、看押、押解、审讯、拘传、强制传唤的; (三)法律、行政法规规定可以使用警械的其他情形。 人民警察依照前款规定使用警械,不得故意造成人身伤害。
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生产销售不合格医疗器材该如何处理
29浏览 2025-07-02
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