生产销售不合格医疗器材会受到何种处罚

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接： 《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指： (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 一、什么是不合格医疗器材? 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚 处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。 法条链接： 《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指： (1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 医疗器械耗材销售合同 范本 供方：___________________________ 　　需方：___________________________ 　　 一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额　 　　 二、交货地点：_____________________________________________。 　　 三、交货时间：_____________________________________________。 　　 四、运输方式及费用负担：供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。 　　 五、付款条件：安装调试合格后即付全款。 　　 六、验收标准：根据厂家出厂标准。 　　 七、违约责任：双方协商。 　　 八、包装标准：厂家出厂标准。 　　 九、售后服务：调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。 　　 十、其他条款：_____________________________________________。 供方（盖章）：_________ 需方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________　　代表（签字）：_________ ________年_____月____日　　_______年_____月_____日

[律师回复] 您好，建议不给。。。

[律师回复] 非法生产、销售间谍专用器材罪是指行非法生产、销售间谍专用器材的行为是非法生产、销售专用间谍器材的行为。这里的非法生产、销售，是指无权生产、销售的人违反国家规定，以营利为目的，擅自制造、买卖专用间谍器材，或者虽有生产、销售权但违反主管部门的规定和下达的指标而超范围、超指标生产和违反规定进行销售。　　客体 非法生产、销售间谍专用器材罪的客体是窃听、窃照等专用间谍器材，是指用于间谍活动特殊需要的下列器材： (1)暗藏式窃听、窃照器材; (2)突发式收发报机、一次性密码本、密号工具; (3)用于获取情报的电子监听、截收器材; (4)其他专用间谍器材。