生产不符合标准的医用器材罪既遂量刑幅度是什么？

一、生产不符合标准的医用器材罪既遂量刑幅度是什么?

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量法规，生产不符合保障人体健康标准的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。

二、法律规定内容是什么?

在司法实践中认定本罪，应注意以下几个问题：

1、行为人实施了生产、销售不符合标准的医疗器材是构成本罪的前提。所谓不符合标准的医疗器材，是指行为人生产或者销售的专用于预防、诊断、治疗疾病，调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具及其辅助材料，不符合保障人体健康标准的国家标准、行业标准。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

2、按照《刑法》第145条的规定，本罪原属于结果犯，即只有在对人体健康造成严重危害的情况下才能构成。但是，《中华人民共和国刑法修正案(四)》已将本罪修改为危险犯，即只要行为人生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，就可构成本罪。

3、医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

4、生产、销售不符合标准的医疗器材，不构成本罪，但销售金额达到5万元以上或者货值金额达到上述销售金额标准3倍以上的，应以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。

医疗器械在治疗过程当中是非常的重要的，如果因为生产假冒伪劣的医疗器械，导致人体安全受到损失，将会按照我国《刑法》当中所规定的生产销售不符合标准的医用器材罪进行处罚。