生产或销售假药罪的立案标准是什么?

最新修订 | 2024-02-22
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专家导读 生产、销售假药的立案标准为:药品中含有有毒有害的超出标准的物质、未标明有效成分和适应症、缺乏急救必需的有效成分的,法院应当予立案。生产销售假药,违反我国法律法规,危害人体健康,应当严惩。
生产或销售假药罪的立案标准是什么?

一、生产或销售假药罪的立案标准是什么?

生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当立案:

(一)含有超标准的有毒有害物质的;

(二)不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;

(三)标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;

(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。

二、生产或销售假药罪如何进行认定?

划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限

对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的,根据《刑法》规定的精神,应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。

生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限:

①犯罪对象不同:一个是假药,一个是劣药。

②犯罪形态不同:生产、销售假药罪是行为犯,而生产、销售劣药罪是实害犯,即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限

构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断,一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药,但对人体健康不一定产生严重危害的情况,需进行具体鉴定,若药品本身不危害人体健康的,当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的,当然应认定为生产、销售假药罪。

三、生产或销售假药罪如何进行处罚?

生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;

致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。

生产销售假药,侵犯了国家对药品的法律法规以及管理制度,危及了多数人的身体健康,生产假药的一切制造,加工采集以及收集过程都应该得到严厉的惩罚和抵制,任何组织和个人都不得为了自身利益,违反国家法律法规,危及他人生命健康权

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通告称,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。经查,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。
疫苗是与人命息息相关的药品。疫苗造假,不异于谋财害命。那么,对于如此罪行,我国刑有怎样的刑罚力度呢?
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
也就是说,生产,销售假药,最高刑可达死刑。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
个人诊所销售假药过期药有什么法律责任
[律师回复] 您好,关于个人诊所销售假药过期药有什么法律责任这个问题,我的解答如下, 香料;
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2)不注明或者更改生产批号的,并没收财产首先、矫味剂及辅料的,假药和过期药是不同的:1。有下列情形之一的药品:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,最高可以判处死刑;

5)擅自添加着色剂、防腐剂;销售劣药如果造成严重危害的,处三年以下有期徒刑或拘役,并没收财产;致人死亡或有其他特别严重情节的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产;
(四)被污染的。2;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的,并处罚金,最高可判处无期徒刑、进口;

4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

6)其它不符合药品标准规定的。附:

1)未标明有效期或者更改有效期的;对人体健康造成严重危害或其他严重情节的,后果特别严重的,三年以上十年以下有期徒刑,按假药论处.劣药的范围;
(三)变质的,过期药属于劣药,销售假药的、142条分别规定了销售假药罪和销售劣药罪;

3)超过有效期的,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,并处罚金:
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二、立案标准生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当立案:
1、含有超标准的有毒有害物质的;
2、不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;
3、标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
三、假药与劣药的定义药品管理法:第四十八条、禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
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生产销售假药罪构成要件包含哪些
[律师回复] 您好,对于您提出的问题,我的解答是,
一、本罪的犯罪客体,是国家药品监管秩序和人的健康权利。
二、本罪的犯罪客观方面,根据我国刑法的规定,只要具有生产、销售假药的行为,即构成本罪。至于所生产、销售的假药是否足以严重危害人体健康,在所不问。因为只要生产、销售了假药,就会破坏国家的药品监管秩序。如果生产、销售的假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节,则是本罪法定刑升格的条件。经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康:
(一)含有超标准的有毒有害物质的
(二)不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的
(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的,应认定为对人体健康造成严重危害。生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为对人体健康造成特别严重危害。
三、本罪的犯罪主体,既可以是自然人,也可以是单位。
明知他人生产、销售假药,而有下列情形之一的,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:
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(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
(三)提供生产技术,或者提供原料、辅料、包装材料的
(四)提供广告等宣传的。
四、犯罪主观方面,只能是出于故意。
生产销售假药追诉标准是如何样的
[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 立案标准/生产、销售假药罪
生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当立案:
(一)含有超标准的有毒有害物质的。
(二)不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的。
(三)标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的。
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
认定/生产、销售假药罪
划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的,根据《刑法》第149条第2款规定的精神,应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。
(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限:
①犯罪对象不同:一个是假药,一个是劣药。
②犯罪形态不同:生产、销售假药罪是行为犯,而生产、销售劣药罪是实害犯,即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断,一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药,但对人体健康不一定产生严重危害的情况,需进行具体鉴定,若药品本身不危害人体健康的,当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的,当然应认定为生产、销售假药罪。
处罚/生产、销售假药罪
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根据《刑法》第150条的规定,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
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生产销售假药罪中假药是指含有有毒有害物质的药品或者是没有标明成分的药品。如果生产者或者销售者向消费者生产销售了假药的话是要承担刑事责任和民事赔偿责任,一般是三年以下的有期徒刑。
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(二)可能判处有期徒刑以上刑罚,采取取保候审不致发生社会危险性的;
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