假药案的假药怎么认定

最新修订 | 2026-02-27
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欧士磊律师
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专家导读 假药认定依据《药品管理法》,药品所含成份与国家药品标准规定不符、以非药品冒充药品等四种情形为假药。擅自添加防腐剂、辅料的药品、被污染的药品等按劣药论处,非假药范畴。司法实践中,药品监管部门会结合专业检验、调查与法律规定认定。若对认定有争议,可申请行政复议或提起行政诉讼。
假药案的假药怎么认定

一、假药案的假药怎么认定

假药认定依据《药品管理法》。有下列情形之一的为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

此外,擅自添加防腐剂、辅料的药品;被污染的药品等按劣药论处,不属于假药范畴。在司法实践中,药品监管部门会依据专业检验和调查,结合法律规定来认定是否为假药。若对假药认定有争议,可申请行政复议或提起行政诉讼

二、假药案中假药认定的法律依据是什么

假药认定的法律依据主要是《中华人民共和国药品管理法》。该法第九十八条规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

此外,某些情形会被认定为按假药论处,不过2019年修订后《药品管理法》取消“按假药论处”表述,但这些情形实质仍影响药品质量认定。在假药案中,需严格依据上述规定,结合专业检验、鉴定等确定是否为假药。

三、假药案中假药量刑的法律标准是什么

依据《刑法》第141条,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金致人死亡或有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑死刑,并处罚金或没收财产

“对人体健康造成严重危害”指造成轻伤、重伤或器官组织损伤导致功能障碍等;“其他严重情节”包括造成较大突发公共卫生事件等;“其他特别严重情节”如致人重度残疾、造成重大突发公共卫生事件等。此外,药品使用单位人员明知是假药而提供给他人使用的,依前款规定处罚。

当探讨假药案的假药怎么认定时,除了已解答的认定标准,还有一些相关问题值得关注。比如假药被认定后,涉案企业和人员会面临怎样的法律处罚,这不仅包括刑事处罚,还有可能涉及行政处罚,如罚款、吊销许可证等。另外,假药受害者该如何进行维权索赔,也是很多人关心的问题。如果您对假药认定的具体流程、假药案后续法律责任以及受害者维权等方面还有疑问,别让困惑一直困扰您。点击网页底部的“立即咨询”按钮,专业法律人员将为您精准答疑解惑。

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