怎样解释商品房预售许可证

[律师回复] 解析：
对于商标侵权行为所引发的纠葛，有三种主要的补救策略可供选择：
首先，双方可进行友好协商以达成和解；
其次，当事人亦可致函工商行政机关寻求协助，申请对商标侵权事件进行严格调查并采取相应措施；
最后，如果未能通过上述手段解决问题，商标注册者或与该侵权行为相关的利益方还可采取法律行动，向当地人民法院提起诉讼为自身权益辩护。
同时，他们亦有权向当地工商行政管理局提出申诉，请求其介入处理商标侵权事宜。
法律依据：
《中华人民共和国商标法》第六十条
有本法第五十七条所列侵犯注册商标专用权行为之一，引起纠纷的，由当事人协商解决;不愿协商或者协商不成的，商标注册人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求工商行政管理部门处理。
对侵犯商标专用权的赔偿数额的争议，当事人可以请求进行处理的工商行政管理部门调解，也可以依照《中华人民共和国民事诉讼法》向人民法院起诉。经工商行政管理部门调解，当事人未达成协议或者调解书生效后不履行的，当事人可以依照《中华人民共和国民事诉讼法》向人民法院起诉。

[律师回复] 解析：
在房地产开发经营企业向购买者交付经过销售的新建成品住宅之时，必须提交《住宅质量保证书》以及《住宅使用说明书》两份文件。
其中，《住宅质量保证书》可视为商品房购销合同的补充协议。
而《住宅质量保证书》与《住宅使用说明书》这两份文件应当在住宅实际交付至购买者手中的同一时间内提供给购买者。
法律依据：
《民法典》第五百七十七条
当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。

[律师回复] 解析：
关于生产与销售假冒伪劣商品所面临的法律责任如下：
首先，若销售总价在五万元人民币以上且不足二十万元时，需接受两年以下有期徒刑或拘役，同时并处或单独支付销售总额50%以上至2倍以下罚金；
其次，若销售总价达到了二十万元人民币但仍未超过五十万元时，需接受两年以上七年以下有期徒刑，同时并处销售总额50%以上至2倍以下罚金；
再者，若销售总价已达到五十万元人民币而尚未超过二百万元时，需接受七年以上有期徒刑，同时并处销售总额50%以上至2倍以下罚金；
最后，若销售总价超过了二百万元人民币，则需接受十五年有期徒刑或无期徒刑，同时并处销售总额50%以上至2倍以下罚金或没收全部财产。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十条
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

[律师回复] 解析：
销售烟花炮竹一事需先获得烟花爆竹经营许可证方可合法运营。
所谓烟花爆竹，乃是将烟火药作为主要原材料制造而成，点燃之后能够产生光、声、色、形、烟雾等多样化的视觉及听觉效果，用以装饰和欣赏，然而此类物品却带有高度易燃易爆的危险特性。
烟花爆竹对环境所造成的负面影响主要体现在大气污染以及噪音污染两个方面。
鉴于烟花爆竹内含火药成分，若燃放者在燃放过程中未能严格遵守相关规定或者使用了违规产品，便极有可能引发严重的安全事故。
法律依据：
《烟花爆竹经营许可实施办法》第三条
从事烟花爆竹批发的企业和从事烟花爆竹零售的经营者应当按照本办法的规定，分别取得《烟花爆竹经营许可证》和《烟花爆竹经营许可证》。从事烟花爆竹进出口的企业，应当按照本办法的规定申请办理批发许可证。未取得烟花爆竹经营许可证的，任何单位或者个人不得从事烟花爆竹经营活动。

[律师回复] 解析：
若发生卖方所售货物短缺或遗漏之情况，相关当事人可与商家进行商洽，发送催促发货通知，敦促其迅速履行发货义务。
如商家仍未能按约履行发货责任，当事人有权终止该交易合约，同时向对方提出索赔请求，要求其承担相应的违约责任。
针对卖方遗漏发货之赔偿事宜，若双方在合同中已明确规定具体的违约金计算方法，应按照合同条款执行赔偿；
然而需要注意的是违约金数额既不得过高，亦不可过低。
若双方在合同中未就此事项作出明确约定，则可依据商家未按约发货给当事人带来的实际经济损失予以赔偿。
法律依据：
《民法典》第五百七十七条
当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。
第五百七十八条
当事人一方明确表示或者以自己的行为表明不履行合同义务的，对方可以在履行期限届满前请求其承担违约责任。
第五百八十五条
当事人可以约定一方违约时应当根据违约情况向对方支付一定数额的违约金，也可以约定因违约产生的损失赔偿额的计算方法。
约定的违约金低于造成的损失的，人民法院或者仲裁机构可以根据当事人的请求予以增加；
约定的违约金过分高于造成的损失的，人民法院或者仲裁机构可以根据当事人的请求予以适当减少。
当事人就迟延履行约定违约金的，违约方支付违约金后，还应当履行债务。

[律师回复] 解析：
根据相关法律规定，商品房预售合同经由双方协商达成并依法签订后，具备了相应的法律约束力，自双方当事人共同签字或盖章确认之日起即正式形成该份合同。
在法律层面上，任何依法成立且已经生效的协议，均自协议确立之时开始生效。
同时，如国务院颁布实施的行政法规中明确要求某些协议需办理批准、登记等手续方能生效，则应严格遵循这些规定执行。
然而，如果在签署商品房预售合同时尚未获得相应的预售许可证，那么这份合同将被视为无效合同。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第五百九十五条
买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。
《民法典》第五百九十六条
买卖合同的内容一般包括标的物的名称、数量、质量、价款、履行期限、履行地点和方式、包装方式、检验标准和方法、结算方式、合同使用的文字及其效力等条款。

[律师回复] 解析：
关于如何成功注册商标代理机构，我们需要遵循以下具体步骤：
首先，您需要向商标代理机构提交相关文件以供查证和保存，包括公司在工商行政管理部门的注册证明文件或司法行政部门针对律师事务所的批准设立证明文件；
其次，工商行政管理部门会对申请资料进行严格审核；
最后，如果申请满足所有要求，商标局或商标评审委员会将公开通报这一消息，并且同时记录进申请人的信用档案之中。
法律依据：
《商标法实施条例》第八十四条
商标法所称商标代理机构，包括经工商行政管理部门登记从事商标代理业务的服务机构和从事商标代理业务的律师事务所。
商标代理机构从事商标局、商标评审委员会主管的商标事宜代理业务的，应当按照下列规定向商标局备案：
（一）交验工商行政管理部门的登记证明文件或者司法行政部门批准设立律师事务所的证明文件并留存复印件；
（二）报送商标代理机构的名称、住所、负责人、联系方式等基本信息；
（三）报送商标代理从业人员名单及联系方式。
工商行政管理部门应当建立商标代理机构信用档案。商标代理机构违反商标法或者本条例规定的，由商标局或者商标评审委员会予以公开通报，并记入其信用档案。

[律师回复] 解析：
依据相关法律法规，私营企业主、个体工商业经营者、农村承包经营主体以及其他受到合法监管并进行商业活动的个人都有资格申请注册商标。
此外，申请注册的商标必须符合法定要求，其构成要素应包含由商标法所明确规定的“文字、图形、字母、数字、三维标识、色彩组合及声音等”元素中的任意一种或者多种的组合形式。
法律依据：
《商标法》第二十二条
商标注册申请人应当按规定的商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称，提出注册申请。商标注册申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标。商标注册申请等有关文件，可以以书面方式或者数据电文方式提出。

[律师回复] 解析：
需因具体情形而定，取决于各种复杂因素的交织影响。
若持卡人处于信用卡逾期阶段并与银行展开磋商以达成还款协议，则先前的不良信用记录已然生成且无法进行撤销操作，势必对个人征信造成负面影响。
然而，若是在逾期发生前即已与银行协商成功，则此种情况下便不会给征信带来任何不利影响。
法律依据：
《商业银行信用卡业务监督管理办法》第七十条
在特殊情况下，确认信用卡欠款金额超出持卡人还款能力、且持卡人仍有还款意愿的，发卡银行可以与持卡人平等协商，达成个性化分期还款协议。个性化分期还款协议的最长期限不得超过5年。
个性化分期还款协议的内容应当至少包括：
（一）欠款余额、结构、币种；
（二）还款周期、方式、币种、日期和每期还款金额；
（三）还款期间是否计收年费、利息和其他费用；
（四）持卡人在个性化分期还款协议相关款项未全部结清前，不得向任何银行申领信用卡的承诺；
（五）双方的权利义务和违约责任；
（六）与还款有关的其他事项。
双方达成一致意见并签署分期还款协议的，发卡银行及其发卡业务服务机构应当停止对该持卡人的催收，持卡人不履行分期还款协议的情况除外。达成口头还款协议的，发卡银行必须留存录音资料。录音资料留存时间至少截至欠款结清日。

[律师回复] 解析：
1.相较于买卖合同而言，居间合同涉及到三方面主体，即买卖双方及提供中介服务的第三方人员。
2.在买卖合同中，买家与卖家通过协商，直接确立关于房屋交易的最终协定；
无论是签约环节还是款项支付事宜，都由双方独立完成，无需借助他人。
相比之下，居间合同中的居间人则根据委托方的意愿，代为执行合同义务，无需当事人亲自操作。
3.“房屋买卖居间协议”与“房屋买卖合同”二者存在显著差异。
前者仅代表了购房意向的表达，而后者则是买卖双方对于房屋交易达成的具体约定。
若买卖合同未能签署，那么居间协议也将自动解除。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第五百九十五条
买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。

[律师回复] 解析：
对于未在我国进行注册登记的驰名商标，我们有以下几种有效措施来给予保护：
在通常情况之下，当驰名商标所有者发现其合法权益遭到未经许可的侵犯时，他们有权向我过商标局递交相关证明文件，申请驰名商标保护权。
若经我国商标局查明核实后确认事实确凿，便可针对此类侵权行为采取不予注册并禁止使用的权威性决定。
法律依据：
《中华人民共和国商标法》第十三条
为相关公众所熟知的商标，持有人认为其权利受到侵害时，可以依照本法规定请求驰名商标保护。就相同或者类似商品申请注册的商标是复制、摹仿或者翻译他人未在中国注册的驰名商标，容易导致混淆的，不予注册并禁止使用。就不相同或者不相类似商品申请注册的商标是复制、摹仿或者翻译他人已经在中国注册的驰名商标，误导公众，致使该驰名商标注册人的利益可能受到损害的，不予注册并禁止使用。

[律师回复] 解析：
该行为构成侵权行为，可依法诉诸法院以维护自身合法权益。
依据相关法律规定，凡故意或过失侵犯他人民事权益者，需承担相应的侵权责任。
若依相关法律推定某行为人存在过错，而行为人无法证明自身无过错时，则应负担起由此引发的侵权责任。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第一千一百六十五条
行为人因过错侵害他人民事权益造成损害的，应当承担侵权责任。
依照法律规定推定行为人有过错，其不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。

[律师回复] 解析：
在假释程序中，当事人无需缴纳罚金。
然而，必须支付相应的手续费用与假释保证金。
此外，申请假释应符合法定的实质性要求，如犯罪者严格遵守监禁制度，接受教育改造，真正展现出悔过之心和不再违法犯罪之决心；
承认罪行并发扬法律精神，恪守罪犯改造行为规范及相关狱政法规，积极参与政治、文化及技能方面的培训课程等。
对于此类规定的主要目的在于，对于犯罪时年龄尚属未成年的罪犯，其减刑、假释事宜可参照成年罪犯的标准，适度予以放宽。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第五十三条
罚金的缴纳、减免，罚金在判决指定的期限内一次或者分期缴纳。
期满不缴纳的，强制缴纳。
对于不能全部缴纳罚金的，人民法院在任何时候发现被执行人有可以执行的财产，应当随时追缴。

[律师回复] 解析：
用户如果在购买过程中发现所购种子存在质量问题或者假冒伪劣情况，尤其是尚未进行播种并导致任何损失时，应当立即联系该经营单位（户）进行退款或退货处理。
同时，还应该向所属地方的农业行政管理部门、技术监督机构或消费者权益保护组织进行投诉和反映。
然而，有些人为了维护所谓的人际关系，选择对于这种行为不予揭发或投诉，这实际上不仅纵容了违法分子的行径，而且还给广大消费者带来更加深重的伤害。
面对假冒伪劣产品的泛滥之势，农民朋友们必须勇敢地站出来，拿起坚实的法律武器，全力维护自身的合法权益，要求相关的经营单位（户）赔付损失。
各级执法机关在执行公务时，亦不可有丝毫懈怠之心，对于此类违法犯罪行为坚决查处到底，绝不能姑息养奸，以儆效尤。
法律依据：
《消费者权益保护法》第十七条
经营者提供商品或者服务时，不得有下列欺诈消费者的行为：
（一）生产或者销售的商品或者提供的服务不符合保障人身、财产安全要求；
（二）销售失效、变质的商品；
（三）生产或者销售伪造产地、伪造或者冒用他人的厂名、厂址、篡改生产日期的商品；
（四）生产或者销售伪造冒用认证标志等质量标志的商品；
（五）生产或者销售的商品或者提供的服务侵犯他人注册商标专用权；
（六）生产或者销售伪造或者冒用知名商品特有的名称、包装、装潢的商品；
（七）在生产或者销售的商品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格商品冒充合格商品；
（八）生产或者销售国家明令淘汰并停止销售的商品；
（九）提供商品或者服务中故意使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度；
（十）骗取消费者价款或者费用而不提供商品或者服务；
（十一）以虚假的名称和标记提供商品或者服务；
（十二）以虚假的商品说明、商品标准、实物样品、价格表示、促销方式、现场说明和演示等方式销售商品或者服务；
（十三）采用虚构交易、虚标成交量、虚假评论或者雇佣他人等方式进行欺骗式销售诱导；
（十四）将“处理品”、“残次品”、“等外品”等商品作为正品销售；
（十五）经营者在提供金融商品或者服务过程中出现的欺诈金融消费者的行为。
经营者有本条第一项至第六项规定行为之一但能够证明自己并非欺骗消费者而实施此种行为的，不属于欺诈行为。

[律师回复] 解析：
第三者责任保险所涵盖的赔偿范围主要包括以下五个方面：
1.对于事故导致的医疗费用，将根据实际情况进行全额赔付；
2.针对在医疗救治期间产生的护理费用，亦会给予合理的补偿；
3.由于事故引发的受害人误工费用也属于本保险范畴内；
4.除此之外，还包含了受害人所需支付的餐饮费用以及交通费用等日常生活开支；
5.如果事故导致受害人身亡或者残疾，那么保险公司将会依照相关法律法规进行相应的赔偿。
法律依据：
《中华人民共和国道路交通安全法》第七十六条
机动车发生交通事故造成人身伤亡、财产损失的，由保险公司在机动车第三者责任强制保险责任限额范围内予以赔偿；不足的部分，按照下列规定承担赔偿责任:
（一）机动车之间发生交通事故的，由有过错的一方承担赔偿责任；双方都有过错的，按照各自过错的比例分担责任。
（二）机动车与非机动车驾驶人、行人之间发生交通事故，非机动车驾驶人、行人没有过错的，由机动车一方承担赔偿责任；有证据证明非机动车驾驶人、行人有过错的，根据过错程度适当减轻机动车一方的赔偿责任；机动车一方没有过错的，承担不超过百分之十的赔偿责任。交通事故的损失是由非机动车驾驶人、行人故意碰撞机动车造成的，机动车一方不承担赔偿责任。

[律师回复] 解析：
对于构成销售伪劣农药罪的案件，依据法律规定，通常情况下应依法判处被告人三年以下有期徒刑或拘役；
若对农业生产造成严重危害、引发重大损失的，则可判处三年以上七年以下有期徒刑。
所谓销售伪劣农药罪，即是指在明知所售农药为假货或已失效无法使用的前提下，仍进行销售，或者销售者故意以不符合质量标准的农药冒充合格产品，从而导致农业生产遭受重大损失的行为。
法律依据：
《刑法》第一百四十七条
生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，使生产遭受较大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受特别重大损失的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

[律师回复] 解析：
在一般的抢劫犯罪中，按法律规定需要判处的刑期是3年以上有期徒刑。
然而，若罪犯为从犯，且主犯所判刑期在低于3年的范围内，那么便可考虑为该行为人提供保释机会。
法律明确指出，对于尚未作出最终生效判决，但极有可能适用管制、拘役或其他较轻刑期的犯罪嫌疑人，他们以及其法定代理人、近亲属或辩护律师均有权向公安机关、检察机关和人民法院这三大司法机构提出保释申请。
而负责审批的相关部门将依据申请者的社会危害性程度、经济状况、案件性质、情节及可能面临的刑罚等多方面因素，综合评估后再决定是否批准保释请求。
如经审查发现申请者并不符合保释条件，则相关部门应及时通知申请者本人。
值得注意的是，抢劫罪的最低刑期设定在了三年以上有期徒刑，因此获得保释的可能性相对较小。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第二百六十三条
以暴力、胁迫或者其他方法抢劫公私财物的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
有下列情形之一的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产：
（一）入户抢劫的；
（二）在公共交通工具上抢劫的；
（三）抢劫银行或者其他金融机构的；
（四）多次抢劫或者抢劫数额巨大的；
（五）抢劫致人重伤、死亡的；
（六）冒充军警人员抢劫的；
（七）持枪抢劫的；
（八）抢劫军用物资或者抢险、救灾、救济物资的。

[律师回复] 解析：
依法享有开具增值税专用发票权利的商家不得无故不开具相对方索取的发票。
我国《中华人民共和国消费者权益保护法》及《中华人民共和国发票管理办法》均有明确规定，即在消费者向经营方索要购买商品时所需要的发票等购货凭证时，经营方必须无条件地提供。
若商家以各种理由拒绝开具发票或者采取打白条的方式进行推诿，消费者可以直接向当地税务部门进行投诉。
税务部门将会依据实际调查情况，对拒开发票的商家施加相应的法律制裁。
法律依据：
《消费者权益保护法》第二十二条
经营者提供商品或者服务，应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据回;消费者索要发票等购货凭证或者服务单据的，经营者必须出具。

[律师回复] 解析：
开发商借用他人名义购得房源后，再通过虚假贷款获取收益的行为，在法律层面上属于非法行径。
所谓借名买房，即是指实际出资购买房屋者，由于种种原因无法以自己的名义进行房产登记，从而选择借用他人名义购房，并将房屋所有权登记在他人名下的行为。
在此过程中，实际出资购买房屋者被称为事实购房人或真实购房人，而被借名之人则成为登记购房人。
鉴于房地产交易涉及到物权问题，当前我国实行的是严格的房产登记制度，即房产证上所登记的姓名，便代表了该房屋的所有者。
因此，为了规避国家对房地产市场的调控政策，而采取借用他人名义购房的做法，无疑蕴含着巨大的风险。
针对此类情况，其处理方式及可能引发的风险各异，需要根据具体情况进行分析和应对。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百七十五条
以欺骗手段取得银行或者其他金融机构贷款、票据承兑、信用证、保函等，给银行或者其他金融机构造成重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。如果情节特别严重，还会处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚

[律师回复] 解析：
在我国，涉及到药品管理犯罪的定罪量刑有着明确的规定和标准。
首先，我们要了解什么情况下可以判定为妨害药品管理罪的立案标准。
具体而言，如果行为人违反了药品管理的相关法律法规，并且其行为满足以下任意一个条件，就足以对人体健康造成严重威胁。
此时，行为人将面临三年以下的有期徒刑或者拘役，同时还需接受相应的罚金处罚。
若该行为对人体健康造成了更为严重的伤害，或者存在其他严重情节，那么行为人将被判处三年以上七年以下的有期徒刑，同时还要缴纳罚款。
这类违法行为主要包括以下几种情形：
（1）未经国务院药品监督管理部门许可，擅自生产或销售禁用药物的行为；
（2）没有获取药品相关批准证明文件即生产、进口药品，以及明知是这种情况仍继续销售的行为；
（3）在药品申请注册过程中故意提供虚假的证明、数据、资料、样本等材料，或者采取欺诈手段进行的行为；
（4）虚构生产、检验记录以逃避监管的行为。
然后再来看如何判断妨害药品管理行为是否达到了足以对人体健康构成重大威胁的程度。
对此，我国《刑法》也给出了相应的判断依据。
如果实施妨害药品管理的行为符合以下任何一种情况，便应被视为“足以严重危害人体健康”。
然而，如果对于“足以严重危害人体健康”的具体内容难以判断的话，那么就要依据地市级以上药品监督管理部门给出的权威性意见，再结合其他客观证据来进行综合考量和认定。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条
实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一
规定的“足以严重危害人体健康”：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重危害人体健康的现实危险的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的；
（三）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；
（四）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；
（五）未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；
（六）在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
（七）故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（八）编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（九）其他足以严重危害人体健康的情形。
对于涉案药品是否在境外合法上市，应当根据境外药品监督管理部门或者权利人的证明等证据，结合犯罪嫌疑人、被告人及其辩护人提供的证据材料综合审查，依法作出认定。
对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。