隐形眼镜三类医疗器械许可证需要提供什么

[律师回复] 按照《医疗器械经营公司许可证管理办法》(局令第15号)2第一章第三条的限定：经营第二类、第三类医疗器械应当拥有《医疗器械经营公司许可证》，但是在流通经过中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械能够不申请《医疗器械经营公司许可证》。不需申请《医疗器械经营公司许可证》的第二类医疗器械产品名录3-4由国家食品药品监督管理局制定。

[律师回复] 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

[律师回复] 【法律意见】无理由退货的前提应该是质量问题或者不影响二次销售成镜类产品如老花镜、遮阳镜，只要外观完好，包装齐全，不影响二次销售都能在7天内无条件退货。而配装的眼镜则将镜架和镜片分开处理，镜架同样可以7天无条件退货，但镜片因为是定制加工产品，如果镜片割边装配后，没有质量问题，就不能退货了。隐形眼镜经过顾客试戴适应并确认后，同样在没有质量问题的情况下不给退货。【法律依据】《中华人民共和国产品质量法》第四十条售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；（二）不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的；（三）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十五条，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，但下列商品除外：（一）消费者定作的；（二）鲜活易腐的；（三）在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品；（四）交付的报纸、期刊。除前款所列商品外，其他根据商品性质并经消费者在购买时确认不宜退货的商品，不适用无理由退货。消费者退货的商品应当完好。经营者应当自收到退回商品之日起七日内返还消费者支付的商品价款。退回商品的运费由消费者承担；经营者和消费者另有约定的，按照约定。

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下,收医疗器械回扣可能构成非国家工作人员罪。公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役;数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的规定处罚。国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前两款行为的，依照刑法第三百八十五条、第三百八十六条的规定定罪处罚。