解析:
依据相关法律法规,在进行医疗器械的经营活动时,必须满足以下基本条件:
首先,企业需要设立一个与其经营项目及规模相匹配的质量管理部门或指定专门的质量管理员。
这些质量管理人员应具备国家认可的相关专业背景和资格证书;
其次,企业还需提供一处符合其经营范围和经营规模的营业地点和仓库场地。
法律依据:
《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条
专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素,判定医疗过失行为的责任程度。
医疗事故中医疗过失行为责任程度分为:
(一)完全责任,指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。
(二)主要责任,指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成,其他因素起次要作用。
(三)次要责任,指医疗事故损害后果主要由其他因素造成,医疗过失行为起次要作用。
(四)轻微责任,指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成,医疗过失行为起轻微作用。