药品企业的知识产权保护的重要性

[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。违反上述规定的，由药品监督管理部门责令其改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

[律师回复] 对于护士倒卖药品犯法吗这个问题，解答如下, 肯定犯法了　　 一、药品是特殊商品，我国实行的是专营许可证制度，无证经营的，即属违法。　　 二、任何个人，包括医生、护士，那怕是专家，就其个人而言，都无权擅自从事药品买卖活动。　　 三、根据《药品经营许可证管理办法》的规定。　　第二章　申领《药品经营许可证》的条件　　第四条　按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：　　 (一)具有保证所经营药品质量的规章制度；　　 (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；　　 (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　　 (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　　 (五)具有的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；　　 (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。　　国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。　　第五条　开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：　　 (一)具有保证所经营药品质量的规章制度；　　 (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员；　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。　　经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。　　企业营业时间，以上人员应当在岗。　　 (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；　　 (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有的区域；　　 (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。　　国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。综上，医疗机构的从业人员，依法从事药品批发、零售工作，当然是可以的。如果是个人私自从事药品买卖活动，是一种违法行为，情节严重的，将被追究刑事责任。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 　　专利制度的设立初衷在于鼓励发明创造,促进科学技术的发展。与商业秘密不同，一项发明要获得专利保护，在申请时就会将其具体技术细节以申请文件的形式提交专利行政管理部门，而专利行政管理部门会及时公开专利的内容，这有助于科研人员的研发，避免重复作业。而发明人获得利所取得专利发明的独占权，未经其许可，他人不得以商业目的生产使用销售专利产品，使用专利方法。这就容易形成技术垄断，违背了促进科学发展的初衷，因此需要对专利制度进行一定的规制，要有实效性。

[律师回复] 　　 一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。　　 二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）　　 1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。　　 2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。　　 3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。　　 三，请看广州的相关规定：　　发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理，保证人民群众用药安全有效，根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定，决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度，请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。

[律师回复] 　　 一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。　　 二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）　　 1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。　　 2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。　　 3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。　　 三，请看广州的相关规定：　　发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理，保证人民群众用药安全有效，根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定，决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度，请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。