销售医疗器械需要什么资质

[律师回复] 需要《设立医疗器械经营许可证》 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 　 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 　 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 　 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 　　企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 　　目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。

[律师回复] 医疗器械销售合同甲方：乙方：为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。一：甲方向乙方订购下列产品：序号产品名称数量单位单价合计123 二、以上产品不含运费。 三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。 四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。 五、质量保证 1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。 2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。. 六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。 七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。 八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。 九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。 十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十 一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代，最近几年，我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么，医疗器械销售协议怎么写？详情请见下文的范本。 医疗器械销售协议 根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。 第一条 企业机构： 1、甲方： 2、乙方： 3、以下简称甲、乙方 第二条 权限及产品： 1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。 2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。 第三条 付款方式： 1、付款方式：用后付款。 第四条 责任及义务： 1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。 2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。 3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。 4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。 5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。 6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。 第五条 售后服务及医疗纠纷 1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。 2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。 3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内)，三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。 第六条 宣传、技术培训 1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。 2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。 第七条 争议解决： 1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。 2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。 3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。 4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或。 5、在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。 第八条 期限、变更： 1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。 2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 甲方：(盖章) 乙方：(盖章) 法人代表： 法人代表： 授权签约人： 授权签约人： 地址： 地址： 传真： 传真： 开户银行： 开户银行： 银行帐号： 银行帐号： 签约时间： 签约时间：

[律师回复] 您好，关于医疗器械销售协议要怎样写这个问题，我的解答如下, 随着我国医疗事业的发展和部分医疗机构医疗器械的更新换代，最近几年，我国医疗器械的市场需求急剧增加。那么，医疗器械销售协议怎么写？详情请见下文的范本。 医疗器械销售协议 根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。 第一条 企业机构： 1、甲方： 2、乙方： 3、以下简称甲、乙方 第二条 权限及产品： 1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。 2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。 第三条 付款方式： 1、付款方式：用后付款。 第四条 责任及义务： 1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。 2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。 3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。 4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。 5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。 6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。 第五条 售后服务及医疗纠纷 1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。 2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。 3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内)，三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。 第六条 宣传、技术培训 1、 乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。 2、甲方免费提品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。 第七条 争议解决： 1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。 2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。 3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。 4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或。 5、在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。 第八条 期限、变更： 1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。 2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 甲方：(盖章) 乙方：(盖章) 法人代表： 法人代表： 授权签约人： 授权签约人： 地址： 地址： 传真： 传真： 开户银行： 开户银行： 银行帐号： 银行帐号： 签约时间： 签约时间：

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