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疫苗上市许可持有人违反相关质量管理规范怎么办的

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最新修订 | 2024-02-25
1、依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人违反药品相关质量管理规范的,在承担的法律责任包括改正、罚款、停业整顿、没收违法所得、禁止从事药品生产经营活动等。
2、《中华人民共和国疫苗管理法》第八十二条
除本法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款,责令停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。
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