我国对假药的判定条件是啥

最新修订 | 2026-08-05
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周辉律师
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专家导读 根据药品管理法,假药包括成份与国家药品标准规定不符、以非药品或他种药品冒充、变质、适应症或功能主治超出规定范围的药品。同时禁止未取得药品批准证明文件生产进口药品,禁止使用未依规审评审批的原料药、包装材料和容器生产药品。生产销售假药将面临行政处罚,构成犯罪的依法追究刑事责任。
我国对假药的判定条件是啥

一、我国对假药的判定条件是啥

根据药品管理法,有下列情形之一的为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

此外,禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。生产、销售假药会面临行政处罚,构成犯罪的,将依法追究刑事责任

二、假药的法律认定标准有哪些

依据《药品管理法》,有下列情形之一的为假药:一是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;二是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。此外,变质的药品、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,也认定为假药。

生产、销售假药的,应承担相应法律责任。轻则没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;重则构成生产、销售、提供假药罪,会被依法追究刑事责任。

三、销售假药的法律责任有哪些

销售假药需承担民事、行政和刑事三方面法律责任。

民事上,依据《民法典》,因销售假药造成他人人身或财产损害的,应承担赔偿责任赔偿医疗费误工费等合理费用。

行政上,按照《药品管理法》,没收违法销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品经营许可证,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

刑事上,《刑法》规定,销售假药的,处三年以下有期徒刑拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金致人死亡或有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑死刑,并处罚金或没收财产

除了了解我国对假药的判定条件是啥,我们还需知晓一些与之紧密相关的问题。假药一旦流入市场很可能影响用药安全,若患者使用假药导致身体损害,会涉及民事赔偿。受害者可要求假药生产、销售者承担赔偿责任,包括医疗费、误工费等。同时,生产、销售假药触及刑事犯罪,相关责任人会依法面临刑事处罚。若你对假药判定、民事赔偿范围和刑事责任界定等还有疑问,点击网页底部的“立即咨询”按钮,专业法律人员会为你解疑答惑。

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