药品管理罚没款办理流程是什么？

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 开办药品经营企业，分为两个阶段： 第一阶段：申请《药品经营许可证》 第一步：准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围，人员简历，学历证明。 第二步：向省药监局申请筹办，省药监局同意开办，发给一个《受理通知书》 第三步：筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。 第四步：药监局按照各省开办验收标准验收完成后，发给《药品经营许可证》 第五步：用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料，到工商局办理工商登记。 第二阶段：申请《药品经营质量管理规范认证证书》（俗称GSP）。 《药品经营许可证管理办法》 第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。 《药品管理法》 第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 开办药品经营企业，分为两个阶段： 第一阶段：申请《药品经营许可证》 第一步：准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围，人员简历，学历证明。 第二步：向省药监局申请筹办，省药监局同意开办，发给一个《受理通知书》 第三步：筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。 第四步：药监局按照各省开办验收标准验收完成后，发给《药品经营许可证》 第五步：用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料，到工商局办理工商登记。 第二阶段：申请《药品经营质量管理规范认证证书》（俗称GSP）。 《药品经营许可证管理办法》 第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。 《药品管理法》 第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

[律师回复] 行政复议程序是行政复议申请人向行政复议机关申请行政复议至行政复议机关作出复议决定的各项步骤、形式、顺序和时限的总和。行政复议程序是行政复议行为的重要环节，也是行政复议合法、高效进行的重要保证。
　　行政复议的具体程序
　　
一、复议申请
　　
1、申请人自应当知道具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。
　　
二、复议受理
　　
1、复议机关对复议申请进行形式审查，并在5日内作出是否受理决定。
　　
2、对不符合行政复议法规定的行政复议申请，决定不予受理，并书面告知申请人;对符合行政复议法规定的，但不属于本机关受理的行政复议申请，告知申请人向有关复议机关提出;对符合行政复议法规定的，且属于本机关受理的行政复议申请，自收到复议申请之日起即为受理。
　　
三、 行政复议
　　
1、复议期间，具体行政行为不停止执行。
　　
2、复议机关自复议受理之日起7日内，将复议申请书副本或复印件发送被申请人。
　　
3、被申请人自收到申请书副本或复印件之日起10日内，提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。
　　
4、复议机关法制工作机构进行书面审查，必要时向有关组织和人员调查情况，提出复议意见，报经复议机关负责人同意或集体讨论通过。
　　
5、复议决定作出前，申请人可以要求撤回复议申请，复议同时终止。
　　
6、复议机关应当自受理之日起60日内作出行政复议决定，情况复杂的，经复议机关负责人批准，可以适当延长，并告知申请人和被申请人，但是延长期限最多不超过30日。
　　
7、复议机关作出行政复议决定，应当制作行政复议决定书，加盖单位印章，并书面送达申请人和被申请人。
　　
8、行政复议决定书一经送达，即发生法律效力。
　　
四、执行
　　
1、申请人和被申请人自收到行政复议决定书之日起，应当履行行政复议决定。
　　
2、申请人不服行政复议决定的，自收到行政复议决定书之日起15日内向人民法院提起行政诉讼。复议机关逾期不作出决定的，申请人可以在复议期满之日起15日内，向人民法院提起行政诉讼。

[律师回复] 您好！
药品专利申请文件准备如下：

（1）申请发明专利的，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的发明专利申请，说明书中应包括该序列表，把该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并与说明书连续编写页码，同时还应提交符合国家知识产权局规定的记载有该序列表的光盘或软盘。

（2）申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。

（3）申请外观设计专利的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。申请文件准备。

[律师回复] 《食品经营许可管理办法》：
第十二条　申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：
（一）食品经营许可申请书；
（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；
（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；
（四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。
申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

[律师回复] 对于产品质量管理流程是怎么的这个问题，解答如下, 产品质量管理流程是怎样的
质量管理包含三个方面：质量控制(QC)、质量流程管理(QF)、质量分析(QA)
质量流程管理
管理作业执行中的质量问题，并做相应处理，以保证产品的质量
异常处理
采用工作流程方式，预定义异常处理流程：操作人员报告异常;根据业务流程中设定的异常处理审批流程，异常通知会提交给指定人员或部门;指定对象处理异常现象，填写或选择异常原因，确定批次的下一步运行;操作人员根据指示进行处理。
异常现象
设置异常现象到I-MES系统中
异常原因
设置异常原因到I-MES系统中
异常级别
设置异常的严重级别
异常综合统计
统计指定产品指定批次的异常状况，包括数量、现象、原因、处理方式及异常所在工序
事故人员统计
统计异常责任人
异常综合图表
统计分析指定时间段内的异常情况，并以图表形式显示出来
作业控制
系统通过预先的计划或设定确保操作人员在作业的时候能够采用正确的方法。
物料控制
物料控制包括两个方面：生产过程中的物料控制、生产准备时的物料控制。系统能够提供以下信息：物料记录、物料不匹配报警、物料不匹配记录。
操作人员控制
操作人员控制主要是：记录操作人员的作业过程、控制操作人员的作业资格。
质量分析SPC图
SPC 规则定义
设定SPC 获取数据的规则。用户首先需要设定规则名称、规则描述。选择是计量项目规则还是计数项目规则，设定规则对应的图表类型，设定每组样本数量(在2~25 之间)，设定组数。
SPC 项目设定
设定SPC 监控项目的相关信息：SPC 项目名称，项目描述，SPC 控制目标(SPC 控制目标可查询后再选择)，设定取样间隔，设定取样时间，设定SPC 项目对应的规则。
SPC
工艺SPC：系统通过获取工艺完成之后或完成过程中的测量参数的收集，结合与定义的产品的工艺目标进行比对来控制产品的质量。工艺SPC 主要管控的方面包括：工艺参数的变动、测量值的变动。
工作单元SPC：通过系统自动收集或手动录入的数据监测工作单元作业状况的异动。
超出SPC 控制限度时系统的反应方式：停止批次、提醒用户。
SPC 各种控制、推移图。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 产品质量管理流程是怎样的
质量管理包含三个方面：质量控制(QC)、质量流程管理(QF)、质量分析(QA)
质量流程管理
管理作业执行中的质量问题，并做相应处理，以保证产品的质量
异常处理
采用工作流程方式，预定义异常处理流程：操作人员报告异常;根据业务流程中设定的异常处理审批流程，异常通知会提交给指定人员或部门;指定对象处理异常现象，填写或选择异常原因，确定批次的下一步运行;操作人员根据指示进行处理。
异常现象
设置异常现象到I-MES系统中
异常原因
设置异常原因到I-MES系统中
异常级别
设置异常的严重级别
异常综合统计
统计指定产品指定批次的异常状况，包括数量、现象、原因、处理方式及异常所在工序
事故人员统计
统计异常责任人
异常综合图表
统计分析指定时间段内的异常情况，并以图表形式显示出来
作业控制
系统通过预先的计划或设定确保操作人员在作业的时候能够采用正确的方法。
物料控制
物料控制包括两个方面：生产过程中的物料控制、生产准备时的物料控制。系统能够提供以下信息：物料记录、物料不匹配报警、物料不匹配记录。
操作人员控制
操作人员控制主要是：记录操作人员的作业过程、控制操作人员的作业资格。
质量分析SPC图
SPC 规则定义
设定SPC 获取数据的规则。用户首先需要设定规则名称、规则描述。选择是计量项目规则还是计数项目规则，设定规则对应的图表类型，设定每组样本数量(在2~25 之间)，设定组数。
SPC 项目设定
设定SPC 监控项目的相关信息：SPC 项目名称，项目描述，SPC 控制目标(SPC 控制目标可查询后再选择)，设定取样间隔，设定取样时间，设定SPC 项目对应的规则。
SPC
工艺SPC：系统通过获取工艺完成之后或完成过程中的测量参数的收集，结合与定义的产品的工艺目标进行比对来控制产品的质量。工艺SPC 主要管控的方面包括：工艺参数的变动、测量值的变动。
工作单元SPC：通过系统自动收集或手动录入的数据监测工作单元作业状况的异动。
超出SPC 控制限度时系统的反应方式：停止批次、提醒用户。
SPC 各种控制、推移图。

[律师回复] 你好，《食品药品行政处罚程序规定》经2014年3月14日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布。该《规定》分总则、管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行与结案、附则8章61条，自2014年6月1日起施行。2003年4月28日公布的《药品监督行政处罚程序规定》（原国家食品药品监督管理局令第1号）予以废止。

[律师回复]
1.保健食品申报定义：通常也叫保健食品注册申报，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。最终拿到批文：国食健字G2014077
4.
2.保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。上述即保健药品公司注册流程的具体内容，谢谢采纳！

[律师回复] 一般来说，招标投标需经过招标、投标、开标、评标与定标等程序。
公开招标应当发布招标通告。招标公告应当通过报刊或者其他媒介发布。其中属于政府采购而采用公开招标或者邀请招标方式的，则还应当遵循政府采购信息发布管理规定，目前财政部指定的政府采购信息发布媒体有三家，即:中国政府采购网、中国财经报、中国政府采购杂志。招标通告应当载明下列事项:
(1)招标人的名称和地址
(2)招标项目的性质、数量
(3)招标项目的地点和时间要求
(4)获取招标文件的办法、地点和时间
(5)对招标文件收取的费用
(6)需要公告的其他事项。
招标人或招标投标中介机构可以对有兴趣投标的法人或者其他组织进行资格预审，但应当通过报刊或者其他媒介发布资格预审通告。
资格预审通告应当载明下列事项:
(1)招标人的名称和地址
(2)招标项目的性质、数量
(3)招标项目的地点和时间要求
(4)获取资格预审文件的办法、地点和时间
(5)对资格预审文件收取的费用
(6)提交资格预审申请书的地点和截止日期
(7)资格预审的日程安排
(8)需要通告的其他事项。

[律师回复] 对于产品质量管理流程是要怎样的这个问题，解答如下, 产品质量管理流程是怎样的
质量管理包含三个方面：质量控制(QC)、质量流程管理(QF)、质量分析(QA)
质量流程管理
管理作业执行中的质量问题，并做相应处理，以保证产品的质量
异常处理
采用工作流程方式，预定义异常处理流程：操作人员报告异常;根据业务流程中设定的异常处理审批流程，异常通知会提交给指定人员或部门;指定对象处理异常现象，填写或选择异常原因，确定批次的下一步运行;操作人员根据指示进行处理。
异常现象
设置异常现象到I-MES系统中
异常原因
设置异常原因到I-MES系统中
异常级别
设置异常的严重级别
异常综合统计
统计指定产品指定批次的异常状况，包括数量、现象、原因、处理方式及异常所在工序
事故人员统计
统计异常责任人
异常综合图表
统计分析指定时间段内的异常情况，并以图表形式显示出来
作业控制
系统通过预先的计划或设定确保操作人员在作业的时候能够采用正确的方法。
物料控制
物料控制包括两个方面：生产过程中的物料控制、生产准备时的物料控制。系统能够提供以下信息：物料记录、物料不匹配报警、物料不匹配记录。
操作人员控制
操作人员控制主要是：记录操作人员的作业过程、控制操作人员的作业资格。
质量分析SPC图
SPC 规则定义
设定SPC 获取数据的规则。用户首先需要设定规则名称、规则描述。选择是计量项目规则还是计数项目规则，设定规则对应的图表类型，设定每组样本数量(在2~25 之间)，设定组数。
SPC 项目设定
设定SPC 监控项目的相关信息：SPC 项目名称，项目描述，SPC 控制目标(SPC 控制目标可查询后再选择)，设定取样间隔，设定取样时间，设定SPC 项目对应的规则。
SPC
工艺SPC：系统通过获取工艺完成之后或完成过程中的测量参数的收集，结合与定义的产品的工艺目标进行比对来控制产品的质量。工艺SPC 主要管控的方面包括：工艺参数的变动、测量值的变动。
工作单元SPC：通过系统自动收集或手动录入的数据监测工作单元作业状况的异动。
超出SPC 控制限度时系统的反应方式：停止批次、提醒用户。
SPC 各种控制、推移图。

[律师回复] 您好，关于产品质量管理流程是该怎样的这个问题，我的解答如下, 产品质量管理流程是怎样的
质量管理包含三个方面：质量控制(QC)、质量流程管理(QF)、质量分析(QA)
质量流程管理
管理作业执行中的质量问题，并做相应处理，以保证产品的质量
异常处理
采用工作流程方式，预定义异常处理流程：操作人员报告异常;根据业务流程中设定的异常处理审批流程，异常通知会提交给指定人员或部门;指定对象处理异常现象，填写或选择异常原因，确定批次的下一步运行;操作人员根据指示进行处理。
异常现象
设置异常现象到I-MES系统中
异常原因
设置异常原因到I-MES系统中
异常级别
设置异常的严重级别
异常综合统计
统计指定产品指定批次的异常状况，包括数量、现象、原因、处理方式及异常所在工序
事故人员统计
统计异常责任人
异常综合图表
统计分析指定时间段内的异常情况，并以图表形式显示出来
作业控制
系统通过预先的计划或设定确保操作人员在作业的时候能够采用正确的方法。
物料控制
物料控制包括两个方面：生产过程中的物料控制、生产准备时的物料控制。系统能够提供以下信息：物料记录、物料不匹配报警、物料不匹配记录。
操作人员控制
操作人员控制主要是：记录操作人员的作业过程、控制操作人员的作业资格。
质量分析SPC图
SPC 规则定义
设定SPC 获取数据的规则。用户首先需要设定规则名称、规则描述。选择是计量项目规则还是计数项目规则，设定规则对应的图表类型，设定每组样本数量(在2~25 之间)，设定组数。
SPC 项目设定
设定SPC 监控项目的相关信息：SPC 项目名称，项目描述，SPC 控制目标(SPC 控制目标可查询后再选择)，设定取样间隔，设定取样时间，设定SPC 项目对应的规则。
SPC
工艺SPC：系统通过获取工艺完成之后或完成过程中的测量参数的收集，结合与定义的产品的工艺目标进行比对来控制产品的质量。工艺SPC 主要管控的方面包括：工艺参数的变动、测量值的变动。
工作单元SPC：通过系统自动收集或手动录入的数据监测工作单元作业状况的异动。
超出SPC 控制限度时系统的反应方式：停止批次、提醒用户。
SPC 各种控制、推移图。

[律师回复] 药品配方类的技术一般申请的是发明专利。
发明专利申请流程：
1.检索同类型专利，可自主检索，也可委托代理机构更全面地检索。
2.准备申请文件，提交进入申请步骤。
3.获得受理通知书。
4.初步审查。发明专利申请，初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，按保密程序处理。
5.公布阶段。
6.实质审查。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。
7.授权阶段。
发明专利申请材料准备：
请求书、权利要求书 、说明书、说明书附图 、说明书摘要、摘要附图、
《技术交底本》、
申请人身份证明：公司申请的提供营业执照副本、自然人申请的提供身份证复印件
自专利申请文件递交至专利局之日起，发明专利大概需要2年左右授权。
专利都是在国家知识产权局申请的。

[律师回复] 药品管制是政府管制在药品产业的运用，是政府管制机构对药品研发到使用流程中一系列环节所采取的行政管理与监督行为，旨在从制度上保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而降低交易成本和健康风险。
管制类药品包括精神药品，麻醉药品，含麻黄碱制剂，含可待因制剂，含地芬诺酯制剂
　　一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为
　　
（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
　　
（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
　　
（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
　　
（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

[律师回复] 办理公司的种类按股东对公司所负责任的不同一般包括无限公司，两合公司，股份有限公司和股份两合公司这五类。注册 公司的流程基本是这样的第一步：查名第二步：开户注资第三步：验资第四步：申请营业执照第五步：申请组织机构代码证第六步：申请税务登记证。

[律师回复] 遇到了行政处罚?

[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 根据《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

[律师回复] 可联系卫生部门以及药品监督管理局咨询并办理相关手续。和一般的法人变更类似，到社保局备案，谢谢采纳

[律师回复] 第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药：　　
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　
（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；　　
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　
（三）变质的；　　
（四）被污染的；　　
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。　　【释义】本条是关于假药及按假药论处的药品的规定。　　
一、药品是用于防病、治病的特殊商品。假药不但不能防病、治病，反而会贻误、加重病情，甚至会致人伤残或者死亡。为保证人民群众的用药安全，必须依法严厉打击生产、销售假药的行为，这是制定本法的一个重要目的。为了准确、有效打击制售假药的行为，本条在规定禁止生产、销售假药的同时，对假药的定义及应按照假药论处的情形作了明确规定。考虑到医疗机构配制药品的活动在性质上也属于药品的生产活动，因此，按照本条规定，本条以下各条所称的药品“生产”，也包括药品的“配制”。这样规定，也有利于解决与刑法中关于生产、销售假药、劣药罪的规定相衔接的问题。　　
二、依照本条
第二款的规定，本法所定义的假药，包括两种情况：　　1．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。药品成份，直接决定该种药品本身的有效性、安全性。按照本法
第三十二条的规定，药品必须符合国家药品标准。国家药品标准中载明的药品成份，是经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验，在试生产期又经过药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验，证明对某种疾病确有疗效并能保证使用安全后才确定下来的。国家药品标准作为强制性的标准，药品的生产者、销售者必须执行。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，不能保证使用中的安全性和有效性，因此本法将其列为假药。　　2．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。药品是治病救人的，非药品不但不能达到治病救人的目的，反而会贻误病情，甚至会危及患者的生命安全。每一种药品都是针对特定的疾病产生一定的疗效，不同药品间的重要区别就在于各自的适应症或功能主治以及服法用量、禁忌及用药注意事项不同,以他种药品冒充此种药品，不但不能达到用药目的，反而可能产生严重后果。因此，本法将以非药品冒充的药品或者以他种药品冒充的此种药品列为假药，依法予以打击。　　
三、本条
第二款规定了按照假药论处的六种情形。所以规定“按假药论处”，是指这些药品本身并不是本条
第一款规定的假药，但由于它们所产生的危害后果与假药相同或相近，因此法律规定按照假药予以处理，对其生产者、销售者按照生产、销售假药追究法律责任。按假药论处的六种情形是：　　1．药品监督管理部门规定禁止使用的药品。这里讲的“禁止使用的药品”，包括按照本法
第四十二条的规定，属于疗效不确、不良反应大或者有其他原因危害人体健康的情形，被依法撤销了批准文号或者进口药品注册证书，禁止使用的药品，以及因其他原因被药品监督管理部门依法禁止使用的药品。对这类已被禁止使用的药品，应按假药论处，如果继续生产、销售该种药品的，应按生产、销售假药追究其法律责任。　　2．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品。包括未依法取得《药品生产许可证》、药品批准文号生产的药品；医疗机构未经取得《医疗机构制剂许可证》、未取得制剂批准文号而配制的制剂；未经依法批准进口、取得药品注册证而进口的药品，以及违反本法
第四十一条的规定，未经药品监督管理部门指定的药品检验机构进行销售前强制检验即销售或者进口的药品等，都属于应按假药论处的药品。　　3．已变质的药品。药品在空气、光、水分、微生物及其他因素的作用下，质量会产生变化，当各种变化达到一定程度，药品就失去了原有的作用，甚至还会产生对人体有害的物质。因此，本法规定，对已变质的药品,按假药论处。　　4．被污染的药品。药品被微生物、化学物品或其他有害物质污染后，本身药效降低，有时还沾染了毒害成份，已经不能作为药用。被污染的药品不能保证药品应有的疗效，还可能会给使用者造成新的疾患甚至危及使用者的生命安全。因此，本法规定，对被污染的药品，按假药论处。　　5．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。按照本法
第一百零二条关于药品定义的规定，“原料药”属于药品。因此，生产原料药，也必须依法取得药品批准文号。擅自使用未取得批准文号的原料药生产的药品，不能确保药品所含成份和其他技术指标内容符合国家药品标准的规定，不能保证其使用中的安全性，因此,本条规定，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品，按假药论处。　　6．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品标准中规定的适应症或功能主治都是在进行大量科学实验（包括非临床研究及临床试验）的基础上，经过充分论证得出的结果。适应症和功能主治都是药品标准的重要组成部分。正确标明适应症或功能主治，是执行药品标准的重要方面，只有正确标明药品的适应症或功能主治,才能指导使用者正确安全有效地使用药品。未经药品监督管理部门同意擅自在药品说明中添加适应症或功能主治，任意夸大药品的治疗功效，发布虚假广告进行夸大其辞的宣传，误导使用者使用该药品，有的可能造成严重后果。因此，本条规定对有此种情形的药品,按假药论处。

[律师回复] 药品专利一般属于发明专利。申请之前需要进行检索，来判断是否适合申请。发明申请，审核要求高，流程步骤多，申请周期长，受国家保护时间长（20年），含金量高，申请费用高。
申请发明专利流程：
申请，受理，下发明通知书，初步审查，公布，实审，授权，公告。
可以办理费减手续，减少发明申请的费用。