假冒伪劣药品罪立案标准是怎样的

最新修订 | 2026-09-06
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专家导读 生产、销售假药,无论数量多少均应立案追诉。若存在以孕产妇、婴幼儿、儿童或危重病人为主要使用对象等情形,也应立案。生产、销售劣药,造成人员轻伤、重伤或其他严重后果,以及存在其他对人体健康造成严重危害的情形,同样予以立案。
假冒伪劣药品罪立案标准是怎样的

假药、劣药可把人害惨了,不仅治不了病,还可能加重病情,甚至危及生命。在药品市场里,有些不良商家为了赚钱,就干起了生产、销售假冒伪劣药品的勾当。这不仅损害了消费者的健康和利益,也严重扰乱了药品市场的正常秩序。那到底什么样的情况会被认定为假冒伪劣药品罪呢?这就是咱们接下来要详细探讨的问题。

一、假冒伪劣药品的界定

《中华人民共和国药品管理法》对假药、劣药有明确规定。假药指的是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药是药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。比如,某制药厂生产的感冒药,实际成分和国家规定的成分不一样,这就属于假药。

二、生产、销售假药罪立案标准

根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖刑事案件立案追诉标准的规定(一)》,生产(包括配制)、销售假药,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:含有超标准的有毒有害物质的;不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;缺乏所标明的急救必需的有效成份的;其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。举个例子,某公司生产的降压药,不含标明的有效成分,很多患者服用后血压没有得到控制,病情延误,这种情况就符合立案标准。

三、生产、销售劣药罪的立案标准

生产(包括配制)、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,才予以立案追诉。这里的“对人体健康造成严重危害”,是指造成轻伤以上伤害,或者轻度残疾、中度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,或者有其他严重危害人体健康情形的。比如,患者服用了某药厂生产的劣药后,出现了器官功能障碍等严重后果,就可以按照生产、销售劣药罪立案

四、相关处罚及应对措施

一旦被认定构成生产、销售假药罪或生产、销售劣药罪,将面临刑事处罚。生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。如果发现生产、销售假冒伪劣药品的情况,消费者要及时收集证据,比如药品实物、购买凭证等,向当地药品监管部门或公安机关投诉举报。

药品安全关系到每个人的生命健康,打击假冒伪劣药品犯罪是维护社会公共安全和人民群众健康的重要举措。在日常生活中,大家购买药品一定要选择正规渠道,仔细查看药品的批准文号、生产日期、有效期等信息。如果不幸遭遇了假冒伪劣药品,要及时采取措施维护自己的权益。

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