销售假药罪的明知如何认定

[律师回复] ①如何认定生产、销售假药罪
生产、销售假药罪，是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药的行为。该罪是选择性罪名，生产假药构成犯罪的，是生产假药罪;销售假药构成犯罪的，是销售假药罪;既主产又销售假药构成犯罪的，是生产、销售假药罪。
该罪的客体是国家药品管理制度和不特定多数人的身体健康、生命安全。犯罪对象仅限于假药，是指依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
②有下列情形之一者为假药：
(1)药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符合。
(2)以非药品冒充药品。
(3)以他种药品冒充此种药品。(这种情况一般是以一种低价药品冒充一种高价药品。)
③此外，有下列情形之一的药品按假药处理：
(1)国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
(2)未取得批准文号生产的。
(3)变质不能药用的。
(4)被污染不能药用的。
作为本罪犯罪对象的假药，专指人用药，而不包括兽用药重其他动植物用药。
该罪的客观方面，生产假药的行为表现为违反药品生产质量管理规范，非法加工、制造假药的行为。销售假药，是指将自己生产或他人生产的假药非法出售(批发或零售)的行为。

[律师回复] 未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明；
未索要发票等“小渠道”进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。
同时，认定是还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条。
【法律依据】
《刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

[律师回复] 处罚
我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。[2]

[律师回复] 您好。销售假药罪的数额认定标准是：非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。 　生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的及生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;

[律师回复] 1 足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单
处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；
2 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚鑫；
3 致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
4、单位犯本罪，对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依本条规定处罚。

[律师回复]
1、客体方面
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。
2、客观方面
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。”
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。
3、主体方面
犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。
4、主观方面
主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意主要表现为有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度;在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

[律师回复] 你好，根据《药品管理法》的规定，药品的生产企业、批发零售企业都应当取得相关生产、经营许可证；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；购销药品，必须有真实完整的购销记录。

[律师回复] 2011年5月1日《刑法修正案（八）》已经施行，五万的分别是以前的刑法规定，已经不适用。照顾小孩不是法定的量刑情节，法官会酌情考虑。
我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”

[律师回复] ()划清产、销售假药罪与般违行界限构产、销售假药罪关键产、销售假药行否足产严重危害体健康结实践足严重危害体健康判断般说应依赖于假药种物质使用假药能性事实判断例假药、性质、效用医鉴定及使用假药能性推断于虽属假药体健康定产严重危害情况需进行具体鉴定若药品本身危害体健康能认定构本罪;若药品本身能体健康产严重危害应认定产、销售假药罪
(二)划清产、销售假药罪与产、销售伪劣商品类犯罪其罪界限
(1)产、销售假药罪与产、销售伪劣产品罪区别界限：根据《刑》第149条第1款规定精神产、销售假药足严重危害体健康构产、销售假药罪销售金额5万元应认定产、销售伪劣产品罪规定体现立严密性疏漏犯罪于同构产、销售假药罪产、销售伪劣产品罪根据《刑》第149条第2款规定精神应按处罚较重产、销售假药罪定罪处罚符合前述条竞合适用原则
(2)产、销售假药罪与产、销售劣药罪区别界限：①犯罪象同：假药劣药②犯罪形态同：产、销售假药罪危险犯产、销售劣药罪实害犯即体健康造严重危害构犯罪按照该标准认定本罪该何处罚

[律师回复] 生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全，而且极大地破坏了药品市场的正 常秩序。近年来，受经济利益驱动，制售假劣药品案件屡禁不止，屡打不绝。对于此类案件，在 打击犯罪的同时，办案实践中也遇到了一些难题，其中首要的就是销售假药案件中行为人主观明 知的认定问题。 我国刑法分则第 3 章第 1 节关于生产、销售伪劣商品罪的规定，在主观构成要件上，对生产 没有规定明知，对销售则规定了明知。对于以明知为构成要件的犯罪既可以由直接故意构成， 可以由间接故意构成。而且明知应是一种现实的认识，而不是潜在的认识，即行为人已经知道某 种事实的存在或者可能存在。从两高《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若 干问题的解释》的条文规定来看，其将销售假药罪中的“明知”解释为“知道”和“应当知道”。 需要说明的是，这里的“应当知道”属于推定的明知，并不包括确实不知道或者过失的情形。 那么，对于销售假药行为人主观明知的认定具体该如何把握呢？在办案实践中，销售假药行 为人归案后往往以自己并不明知销售的药品系假药为由，为自己开脱辩解，意图逃脱法律的惩处。 在行为人对其主观明知不供或予以否认的情形下，需要我们准确界定明知的范畴以及认定主观明 知的科学方法。关于明知的范围界定，上述司法解释已有明确规定。关于认定的方法问题，笔者 认为认定的根据是案件的基本事实，通过客观、全面地分析涉案其他行为人的供述、证人证言、 鉴定意见等全案证据来综合判定。同时参考以下方面：一是行为人是否具有合法有效的经营资质。 二是有无依法履行进货检查验收义务。我国《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》均明确 规定，药品销售者要查验供货企业的有关证件、验明药品合格证明和其他标识等。三是有无真实 完整的购销记录，是否详细注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销） 货单位等。四是药品进货渠道是否正规。五是药品购进、销售价格是否符合市场价格。六是药品 包装是否规范，药品本身是否存在瑕疵。此外，考量行为人的文化程度、从业经历等因素。通过 综合评判来认定行为人主观上是否存在已经认知或应当认知涉案药品系假药、已经怀疑或应当怀 疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药而仍予以销售等直接故意或间接故意的心理状态。同时还 应坚持基础事实即生产、销售假药客观存在原则、主客观统一原则以及可辩驳等原则，对销售假 药行为人主观明知进行全面准确地分析认定,依法适度从重从严处罚,以维护人民群众的健康和生命安全

[律师回复] 在办案实践中，销售假药行为人归案后往往以自己并不明知销售的药品系假药为由，为自己开脱辩解，意图逃脱法律的惩处。在行为人对其主观明知不供或予以否认的情形下，需要我们准确界定明知的范畴以及认定主观明知的科学方法。关于明知的范围界定，上述司法解释已有明确规定。关于认定的方法问题，笔者认为认定的根据是案件的基本事实，通过客观、全面地分析涉案其他行为人的供述、证人证言、鉴定意见等全案证据来综合判定。同时参考以下方面：一是行为人是否具有合法有效的经营资质;二是有无依法履行进货检查验收义务。我国《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》均明确规定，药品销售者要查验供货企业的有关证件、验明药品合格证明和其他标志等;三是有无真实完整的购销记录，是否详细注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位等;四是药品进货渠道是否正规;五是药品购进、销售价格是否符合市场价格;六是药品包装是否规范，药品本身是否存在瑕疵。此外，考量行为人的文化程度、从业经历等因素。通过综合评判来认定行为人主观上是否存在已经认知或应当认知涉案药品系假药、已经怀疑或应当怀疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药而仍予以销售等直接故意或间接故意的心理状态。同时还应坚持基础事实即生产、销售假药客观存在原则、主客观统一原则以及可辩驳等原则，对销售假药行为人主观明知进行全面准确的分析认定，依法适度从重从严处罚，以维护人民群众的健康和生命安全。

[律师回复] 未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明、未索要发票等“小渠道”进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。同时，还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条

[律师回复] 《中华人民共和国刑法》第一百四十条规定：“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

[律师回复] 第三条　生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:
(一)造成较大突发公共卫生事件的;
(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;
(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;
(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
第四条　生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”:
(一)致人重度残疾的;
(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;
(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;
(四)造成十人以上轻伤的;
(五)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;
(六)生产、销售金额五十万元以上的;
(七)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;
(八)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
第七条　违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。
以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。
实施前两款行为，非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。
实施本条第二款行为，同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

[律师回复] 划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限
对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：
①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。
②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。
划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限
构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。

[律师回复] 你好，、销售假药罪与产、销售伪劣产品罪区别界限：根据《刑》第149条第1款规定精神产、销售假药足严重危害体健康构产、销售假药罪销售金额5万元应认定产、销售伪劣产品罪规定体现立严密性疏漏犯罪于同构产、销售假药罪产、销售伪劣产品罪根据《刑》第149条第2款规定精神应按处罚较重产、销售假药罪定罪处罚符合前述条竞合适用原则(2)产、销售假药罪与产、销售劣药罪区别界限：
①犯罪象同：假药劣药②犯罪形态同：产、销售假药罪危险犯产、销售劣药罪实害犯即体健康造严重危害构犯罪 按照该标准认定本罪该何处罚。

[律师回复] 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

[律师回复] 刑法修正案八对生产、销售假药罪进行了修改，由抽象危险犯修改为行为犯，不需要达到“足以对人体健康造成严重危害”即可入罪。根据主客观相统一的原则，行为人仍需明知其所生产、销售的是假药才可定罪。部分药店正常经营时无意中销售了假药，不构成销售假药罪，否则就有客观定罪之嫌。但是，许多药店的经营者销售假药被查处后，出于驱利避罪的本能考虑，往往声称不知道是假药。如何来正确审查认定其主观认知，做到不枉不纵，给办案人员带来不少困惑。不能仅以行为人是否承认明知为认定标准。对于行为人主观明知的界定，除其供述明知系假药这一情形外，还应包括应当知道是假药的主观认知状态，这需要结合具体案件事实来综合判断认定。如实践中存在的“小渠道”购进药品，即向不具有正当资质的私人购买药品等情形，都应当认定为明知是假药。药店的经营者均接受了相关法律、业务的培训，应当知晓《药品管理法》等法律、法规。根据《药品管理法》的规定，药品的生产企业、批发零售企业都应当取得相关生产、经营许可证；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；购销药品，必须有真实完整的购销记录。因此，未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明、未索要发票等“小渠道”进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。同时，还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条

[律师回复] 生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全,而且极大地破坏了药品市场的正常秩序。近年来,受经济利益驱动,制售假劣药品案件屡禁不止,屡打不绝。对于此类案件,在打击犯罪的同时,办案实践中也遇到了一些难题,其中首要的就是销售假药案件中行为人主观

[律师回复]
一、生产、销售假药罪数额怎么进行认定
《两高关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
第三条　生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:
(一)造成较大突发公共卫生事件的;
(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;
(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;
(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
第四条　生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”:
(一)致人重度残疾的;
(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;
(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;
(四)造成十人以上轻伤的;
(五)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;
(六)生产、销售金额五十万元以上的;
(七)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;
(八)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
第七条　违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。
以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。
实施前两款行为，非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。
实施本条第二款行为，同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
二、如何正确认定生产、销售假药罪
(一)本罪与生产、销售伪劣产品罪的区别
1、侵犯的客体不同：生产、销售假药罪侵犯了国家药政管理制度和公民的生命权、健康权;而生产、销售伪劣产品罪侵犯了国家质量监督管理制度和消费者合法权益。
2、犯罪对象不同：生产、销售假药罪仅限于药品;而生产、销售伪劣产品罪则包括所有产品。
3、构成犯罪的标准不同：生产、销售假药罪是危险犯，必须“足以严重危害人体健康”才能构成;而生产、销售伪劣产品罪则是数额犯，只有生产、销售伪劣产品销售金额达五万元以上才构成犯罪。
行为人的行为同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪时，应依照处刑较重的犯罪定罪处刑，由于生产、销售假药罪的最高刑是死刑、而生产、销售伪劣产品罪的最高刑是无期徒刑，因此，在一般情况下应按生产、销售假药罪定罪量刑。
(二)本罪与诈骗罪的区别
生产、销售假药罪突出一个“骗”字，即以假药骗取钱财，因此与诈骗罪有相似之处，但两者相比较而言，有如下主要区别：
1、侵犯的客体不同：生产、销售假药罪侵犯的客体，是国家药政管理制度和公民生命权、健康权;而诈骗罪侵犯的则是公私财物的所有权。
2、客观方面的表现不同：生产、销售假药罪在客观方面表现为生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为;而诈骗罪的客观方面则是行为人纯粹采取虚构事实、隐瞒真相的方法，使财物所有人、管理人信以为真，从而自愿交出财物的行为。
3、定罪的标准不同：生产、销售假药罪以是否足以严重危害人体健康为构成本罪的标准;而诈骗罪则以诈骗公私财物的数额较大为构成本罪的标准。