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药品经营许可证的申请流程是什么

最新修订 | 2024-02-24
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律师解析
根据我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
《药品经营许可证管理办法》第八条
《药品经营许可证管理办法》第九条
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药品经营许可证怎样申领?
申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书。
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公司经营
互联网药品经营许可证管理办法?
除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。
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伤情鉴定流程详细步骤是怎样的
[律师回复] 解析:
关于进行伤势鉴定的具体步骤如下所述:
首先,当发生交通意外之后,当事人务必于康复后,向负责处理该起交通事故的公安交通管理部门提交伤残评定申请书,以便能够启动伤势鉴定程序;
其次,伤者应在完成所有治疗并满15日后才可申请进行伤残鉴定;
最后,各方当事人在收到伤残评定书后,如若对其中的评定结果存疑,应在15天内向上一级公安交通管理部门递交书面申请,请求重新进行评定,待其审核通过后方可进行重新评定。
在进行伤势鉴定时,需要提交以下材料:
第一,工伤认定申请表;
第二,伤亡人员与用人单位之间存在劳动关系的证明文件;
第三,包括初次医疗诊断证明或职业病诊断证明书在内的原始文件及其复印件。
此外,根据我国法律规定,人身伤害案件具备以下任一情况的,公安机关均应进行伤势鉴定:
第一,受伤程度较为严重,可能已达到轻伤及以上伤害程度的;
第二,被侵害人主动要求进行伤势鉴定的;
第三,违法嫌疑人、被侵害人对伤害程度持有异议的。
综上所述,伤势司法鉴定的基本步骤主要包括:
向专业的鉴定机构提出鉴定伤势的申请,鉴定机构对符合条件的案件予以受理,鉴定机构对伤势进行初步的鉴定,如需进行补充鉴定则需提供相关的证据材料,
最后由鉴定机构出具最终的伤势鉴定结果。
法律依据:
《工伤保险条例》第二十三条
劳动能力鉴定由用人单位、工伤职工或者其近亲属向设区的市级劳动能力鉴定委员会提出申请,并提供工伤认定决定和职工工伤医疗的有关资料。
药品经营许可证办理应准备哪些材料?
1、药品经营许可证申请表。 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。 3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。 4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。 5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
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经营无中文标识食品处罚是怎样的
[律师回复] 解析:
根据法律法规要求,所有从国外进口的预包装食品以及食品添加剂均需配以中文标签;
若依照法律规定还须提供相应说明书的,则必须有中文说明文档。
对于违反此项规定的产品,将不予允许其进入我国市场流通。
全国范围内的食品召回制度亦已建立成型。
当食品生产商察觉到其所生产的食品未能达到食品安全标准或存在潜在危害人体健康风险的证据时,应立即停止生产活动,对已在市场上销售的食品进行全面召回,同时向相关生产经营者及消费者发出通知,并详细记录整个召回过程与通知情况。
对于未附带中文标签、中文说明书或中文标签、中文说明书不符合《中华人民共和国食品安全法》规定的进口预包装食品,食品经营者不得进行任何形式的经营活动。
对于违法经营的食品,其货值金额若低于一万元人民币,将面临二千元至五万元人民币之间的罚款处罚;
而货值金额高于一万元人民币的,将被处以货值金额两倍至五倍的罚款;
情节特别严重的,将被勒令停产停业,甚至可能导致许可证被吊销。
法律依据:
《中华人民共和国食品安全法》第九十七条
进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签;
依法应当有说明书的,还应当有中文说明书。
标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。
预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。
第六十三条
国家建立食品召回制度。
食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。
食品经营者发现其经营的食品有前款规定情形的,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。
食品生产者认为应当召回的,应当立即召回。
由于食品经营者的原因造成其经营的食品有前款规定情形的,食品经营者应当召回。
食品生产经营者应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,防止其再次流入市场。
但是,对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品,食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售;
销售时应当向消费者明示补救措施。
食品生产经营者应当将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告;
需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的,应当提前报告时间、地点。
食品安全监督管理部门认为必要的,可以实施现场监督。
食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营的,县级以上人民政府食品安全监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
快速解决“损害赔偿”问题
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融资担保抵押的具体流程是怎样的
[律师回复] 解析:
关于抵押贷款的操作流程如下:
首先,贷款申请人需向金融机构详细说明贷款的具体用途、预计借贷额度以及希望获得借款的期限;
其次,按照要求准备完备齐全的贷款所需文件;
然后,在提交了以上所有必备材料之后,银行会派遣工作人员对用于抵押的房产及其他资产实物进行详细的实地核查与价值评估;
接下来,银行内部有关部门将根据上交的各项贷款审查资料、评估报告及其评估性意见展开全面的审核工作;
紧接着,是对已稳定通过银行内部审批流程的贷款合同进行公正处理;
最后,就是办理抵押登记手续。
根据国家相关法律法规的明确规定,抵押、抵押人、抵押权人和抵押物等相关名词解释中所谓的"抵押",乃是特指债务方或者第三方并不转移对所抵押财产的实际占有权,而将此财产作为债权的担保之用。
法律依据:
《中华人民共和国民法典》第三百九十四条
为担保债务的履行,债务人或者第三人不转移财产的占有,将该财产抵押给债权人的,债务人不履行到期债务或者发生当事人约定的实现抵押权的情形,债权人有权就该财产优先受偿。
前款规定的债务人或者第三人为抵押人,债权人为抵押权人,提供担保的财产为抵押财产。
第三百九十五条
债务人或者第三人有权处分的下列财产可以抵押:
(一)建筑物和其他土地附着物;
(二)建设用地使用权;
(三)海域使用权;
(四)生产设备、原材料、半成品、产品;
(五)正在建造的建筑物、船舶、航空器;
(六)交通运输工具;
(七)法律、行政法规未禁止抵押的其他财产。
抵押人可以将前款所列财产一并抵押。
第三百八十九条
担保物权的担保范围包括主债权及其利息、违约金、损害赔偿金、保管担保财产和实现担保物权的费用。
当事人另有约定的,按照其约定。
食品经营许可证办理流程有哪些?
食品经营许可证办理流程有,先填写申请表,再者准备相关的证件并制定食品管理制度并提交,然后就需要由工作人员进行审查、决定。只要通过了之后就可以领取经营许可证件,从而保障自己的权益。
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行政类
带着安眠药去要帐违法吗
[律师回复] 解析:
威胁及恐吓行为,无论针对何人,皆属非法之举,将承担相应法律责任。
首先,根据治安管理处罚法的相关规定,此类行为将遭受社会治安管理机构的处罚;
其次,如以威胁方式逼迫他人偿还债务,情节严重或可能构成犯罪,即寻衅滋事罪。
在此情形下,若当事人遭受威胁和恐吓,可考虑向警方报案,由公安机关依据治安管理处罚法的规定,对涉案人员实施行政拘留等强制措施。
若情节特别恶劣,则可能被认定为寻衅滋事罪,并依法追究其刑事责任。
法律依据:
《中华人民共和国治安管理处罚法》第四十二条
有下列行为之一的,处五日以下拘留或者五百元以下罚款;情节较重的,处五日以上十日以下拘留,可以并处五百元以下罚款:
(一)写恐吓信或者以其他方法威胁他人人身安全的;
(二)公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人的;
(三)捏造事实诬告陷害他人,企图使他人受到刑事追究或者受到治安管理处罚的;
(四)对证人及其近亲属进行威胁、侮辱、殴打或者打击报复的;
(五)多次发送淫秽、侮辱、恐吓或者其他信息,干扰他人正常生活的;
(六)偷窥、偷拍、窃听、散布他人隐私的。
《中华人民共和国刑法》第二百九十三条
有下列寻衅滋事行为之一,破坏社会秩序的,处五年以下有期徒刑、拘役或者管制:
(一)随意殴打他人,情节恶劣的;
(二)追逐、拦截、辱骂、恐吓他人,情节恶劣的;
(三)强拿硬要或者任意损毁、占用公私财物,情节严重的;
(四)在公共场所起哄闹事,造成公共场所秩序严重混乱的。
纠集他人多次实施前款行为,严重破坏社会秩序的,处五年以上十年以下有期徒刑,可以并处罚金。
快速解决“诉讼仲裁”问题
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毒品案件中死刑合法吗
[律师回复] 解析:
在我国,贩卖毒品的违法行为属于极其严重的刑事犯罪,依法是可以判处死刑的。
具体来看,毒品犯罪的惩罚标准主要涉及七种类型的毒品:
鸦片、海洛因或甲基苯丙胺、苯丙胺类毒品、大麻油、大麻脂、大麻叶和大麻烟以及可卡因和吗啡。
当这些毒品的数量达到一定程度时,将会被视为情节特别严重,将面临严厉处罚,甚至可能被判处死刑。
具体来说,贩卖各类毒品,其数量若超过以下标准,便有可能被判处死刑:
1、鸦片达到了1000克以上;
2、海洛因或甲基苯丙胺的数量达到了50克以上;
3、苯丙胺类毒品的数量达到了100克以上;
4、大麻油的数量达到了5000克以上,大麻脂的数量达到了10000克以上,大麻叶和大麻烟的数量达到了150000克以上;
5、可卡因的数量达到了50克以上;
6、吗啡的数量达到了100克以上;
7、盐酸二氢埃托啡的数量达到了10毫克以上,针剂或片剂的规格为每支、片20微克的,数量达到了500支、片以上。
需要注意的是,并非所有的毒品犯罪都会被判处死刑,这取决于毒品种类和数量等因素。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第三百四十七条
走私、贩卖、运输、制造毒品,无论数量多少,都应当追究刑事责任,予以刑事处罚。走私、贩卖、运输、制造毒品,有下列情形之一的,处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处没收财产:
(一)走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的;
(二)走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子;
(三)武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的;
(四)以暴力抗拒检查、拘留、逮捕,情节严重的;
(五)参与有组织的国际贩毒活动的。走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的,处七年以上有期徒刑,并处罚金。走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金;情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。单位犯第二款、第三款、第四款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该款的规定处罚。利用、教唆未成年人走私、贩卖、运输、制造毒品,或者向未成年人出售毒品的,从重处罚。对多次走私、贩卖、运输、制造毒品,未经处理的,毒品数量累计计算。
药品经营许可证管理规范的内容是什么?
药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
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