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医疗器械监督管理条例第67条有哪些内容?

帮助5人 3.8w浏览 匿名 2020-08-30 江西抚州
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律师解答 共1条
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    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
    (一)营业执照复印件
    (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    (三)组织机构与部门设置说明
    (四)经营范围、经营方式说明
    (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
    (六)经营设施、设备目录
    (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
    (九)经办人授权证明
    (十)其他证明材料。
    全文
    10 2020-08-30
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