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医疗器械监督管理条例第63条规定原文内容?

帮助5人 10w+浏览 匿名 2020-08-30 四川眉山
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律师解答 共2条
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    结论:国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。
    解析:
    1、国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。
    2、医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测,主动收集不良事件信息;发现不良事件或者接到不良事件报告的,应当及时进行核实,必要时进行调查、分析、评估,向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告并提出处理建议。
    3、医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式,方便医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
    全文
    3 2022-05-07
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    有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
    (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的
    第二类、
    第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事
    第二类、
    第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事
    第三类医疗器械经营活动的。
    有前款
    第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
    全文
    8 2020-08-30
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医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的
在医患纠纷中,我们时常会见到由于医疗器械故障而引发的案例。医院表示,医疗器械问题不是他们的问题,从而推却责任,而患者面对这种情况也无能为力,因为医疗器械生产的公司一般在外地,并且也很难取证。那么,医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的?下面,律图小编将为您详细介绍。
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倒卖医疗器械判几年
倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪,具体判处几年要分情况。情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。具体量刑也要考虑获利的金额多少。
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刑事辩护
涉嫌盗窃罪的条件是什么
[律师回复] 解析:
对于已经掌握确凿证据,证实其存在刑事犯罪行为且可能面临判刑处罚的犯罪嫌疑人以及被告,如果采用取保候审措施仍无法有效预防以下社会风险的话,应立即进行逮捕处理:
首先是可能会继续实施新的犯罪行为;
其次是存在对国家安全、公共安全或社会秩序构成现实威胁的可能性;
再次是可能会销毁、篡改证据,干扰证人作证或者串通口供;
此外还包括可能对受害者、举报人、控告人实施打击报复的行为;
最后则是可能出现自杀或者逃逸的倾向。在批准或者决定逮捕时,应当将犯罪嫌疑人、被告人涉及的犯罪性质、情节,以及认罪认罚等相关情况,作为评估其是否可能引发社会风险的重要参考因素。对于已有充分证据证明其存在犯罪事实,可能被判处十年有期徒刑以上刑罚的犯罪嫌疑人,或者同样有证据证明其存在犯罪事实,可能被判处徒刑以上刑罚,并且曾有过故意犯罪或者身份不明的犯罪嫌疑人,均应依法进行逮捕处理。对于那些在取保候审、监视居住期间违反相关规定,情节严重的犯罪嫌疑人、被告人,也应依法进行逮捕处理。
法律依据:
《中华人民共和国刑事诉讼法》第八十一条
对有证据证明有犯罪事实,可能判处徒刑以上刑罚的犯罪嫌疑人、被告人,采取取保候审尚不足以防止发生下列社会危险性的,应当予以逮捕:
(一)可能实施新的犯罪的;
(二)有危害国家安全、公共安全或者社会秩序的现实危险的;
(三)可能毁灭、伪造证据,干扰证人作证或者串供的;
(四)可能对被害人、举报人、控告人实施打击报复的;
(五)企图自杀或者逃跑的。
批准或者决定逮捕,应当将犯罪嫌疑人、被告人涉嫌犯罪的性质、情节,认罪认罚等情况,作为是否可能发生社会危险性的考虑因素。
对有证据证明有犯罪事实,可能判处十年有期徒刑以上刑罚的,或者有证据证明有犯罪事实,可能判处徒刑以上刑罚,曾经故意犯罪或者身份不明的,应当予以逮捕。
被取保候审、监视居住的犯罪嫌疑人、被告人违反取保候审、监视居住规定,情节严重的,可以予以逮捕。
快速解决“刑事辩护”问题
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拐卖妇女儿童罪条件都有什么
[律师回复] 解析:
1.犯罪主体:本罪的实施者应当是具备刑事责任能力的一般自然人;
2.犯罪主观方面:行为人必须是抱着明确的故意心理去实施本罪的行为;
3.犯罪客体方面:本罪的侵害对象主要包括他人的家庭关系以及女性和未成年人的合法权益;
4.犯罪客观方面:本罪表现为通过欺诈、诱惑或者其他不正当手段,致使妇幼无法继续留在原来的家庭或者监护人身边,从而达到个人目的的行为。
具体来说,本罪的客观行为主要包括非法拐骗、绑架、收买、贩卖、接送或者中转妇女、儿童的行为。
其中,拐骗是指行为人利用利益诱导、欺骗等非暴力手段使得妇女、儿童离开原有的家庭或监护人,并将其置于自己的掌控之下;绑架则是指使用暴力、威胁、麻醉等手段强行将被害者带离原处,并对其实施控制;收买则是指为了再次转手出售而从拐卖妇女、儿童的罪犯手中购买被拐骗的妇女、儿童;贩卖则是指行为人将购买而来的被拐妇女、儿童再次出售给其他人的行为。
法律依据:
《刑法》第二百四十条
拐卖妇女、儿童的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
有下列情形之一的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产;
情节特别严重的,处死刑,并处没收财产:
(一)拐卖妇女、儿童集团的首要分子;
(二)拐卖妇女、儿童三人以上的;
(三)奸淫被拐卖的妇女的;
(四)诱骗、强迫被拐卖的妇女卖淫或者将被拐卖的妇女卖给他人迫使其卖淫的;
(五)以出卖为目的,使用暴力、胁迫或者麻醉方法绑架妇女、儿童的;
(六)以出卖为目的,偷盗婴幼儿的;
(七)造成被拐卖的妇女、儿童或者其亲属重伤、死亡或者其他严重后果的;
(八)将妇女、儿童卖往境外的。
拐卖妇女、儿童是指以出卖为目的,有拐骗、绑架、收买、贩卖、接送、中转妇女、儿童的行为之一的。
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医疗器械购销合同样本
鉴于甲方是在 合法注册的,生产和经营 的有限责任公司;销售 产品;鉴于乙方是在北京市合法注册的,生产和经营 的有限责任公司,需要购买 材料;依据 民法典 及中华人民共和国其他相关的法律法规,甲乙双方经协商一致,签订本合同。甲、乙双方经充分协商,达成如下协议,以资遵守。
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合同事务
诽谤罪达成条件怎么判的
[律师回复] 解析:
关于诽谤罪的构成要件,首先需要强调的是其行为必须具备两个要素:
一是捏造某种与事实不符的情况,这意味着倘若某一事件确有发生并损害了他人的名誉或人格尊严,则不符合本罪的定罪标准;
二是,这种捏造事实的行为必须公开传播出去,通常表现为口头或书面形式。
另外,该行为所针对的对象明确且具体,即便未直呼其名或点明身份,第三方若能判断出被侵害主体,即可视为满足该项要求。
最后,由于本罪的构成是基于情节的轻重,所以只有当情节严重到一定程度时才会被认定为犯罪。在这种情况下,行为人将面临民事赔偿责任,而非刑事处罚。
至于诽谤罪的量刑标准,根据相关法律规定,以暴力或其他不当手段公然侮辱他人或捏造事实诽谤他人,情节严重者,将被判处三年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利等严厉惩罚。
法律依据:
《刑法》第二百四十六条
【侮辱罪】【诽谤罪】以暴力或者其他方法公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人,情节严重的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利。
前款罪,告诉的才处理,但是严重危害社会秩序和国家利益的除外。
通过信息网络实施第一款规定的行为,被害人向人民法院告诉,但提供证据确有困难的,人民法院可以要求公安机关提供协助。
快速解决“损害赔偿”问题
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合同诈骗罪有欠条算不算诈骗
[律师回复] 解析:
1、借条与欠条本身在法律意义上并不构成欺诈行为,原因在于它们是具有法律效力的法律文件,能够产生法律效力。
2、然而,诈骗犯可能会借助借条进行欺诈活动,例如,他们在借款时可能会出具完整的借条,表面上看似乎是合法的债权债务关系,但实际上他们并没有真正的还款意愿。尽管这种行为属于欺诈,但要判定为诈骗罪却并非易事,除非存在大量借款人、借款金额巨大且逾期未还且逃逸等情况,否则难以认定为诈骗罪。
法律依据:
《刑法》第二百二十四条
有下列情形之一,以非法占有为目的,在签订、履行合同过程中,骗取对方当事人财物,数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产:
(一)以虚构的单位或者冒用他人名义签订合同的;
(二)以伪造、变造、作废的票据或者其他虚假的产权证明作担保的;
(三)没有实际履行能力,以先履行小额合同或者部分履行合同的方法,诱骗对方当事人继续签订和履行合同的;
(四)收受对方当事人给付的货物、货款、预付款或者担保财产后逃匿的。
非法侵占罪构成条件是什么
[律师回复] 解析:
侵占罪,乃是指行为人以非法占有为目的,将他人交付自己保管的财物、遗忘物或者埋藏物擅自据为己有,且数额较大,经催告仍拒不返还的违法行为。
(一)客体要件是侵害了他人财物的所有权,此罪的犯罪对象则包括他人委托本人保管的财物、遗忘物以及埋藏物等,这些财物既可以是合法的物品,亦可以是违禁品或赃物。
(二)客观要件则要求本罪表现为将他人交给自己代为保管的财物、遗忘物或者埋藏物非法占为己有,数额较大,并且经催告后仍拒不返还的行为。
具体来说,首先,行为人须通过正当、善意、合法的方式持有他人财物;
其次,必须是将他人的财物非法占为己有,并拒绝归还给权利人。
(三)主体要件,本罪的主体为一般主体,凡年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人皆可成为本罪的实施者。
最后,(四)主观要件上,本罪必须是行为人出于故意,即明知属于他人交予自己保管的财物、遗忘物或者埋藏物而仍然非法占为己有的心理状态。过失行为并不构成本罪。
法律依据:
《刑法》第二百七十条
【侵占罪】将代为保管的他人财物非法占为己有,数额较大,拒不退还的,处二年以下有期徒刑、拘役或者罚金;
数额巨大或者有其他严重情节的,处二年以上五年以下有期徒刑,并处罚金。
将他人的遗忘物或者埋藏物非法占为己有,数额较大,拒不交出的,依照前款的规定处罚。
本条罪,告诉的才处理。
单位行贿罪违反什么条款
[律师回复] 解析:
单位行贿罪的构成要素主要包括:
1.犯罪的客体是针对国家机关、公司、企业、事业单位以及各种团体的正常管理运作及职能执行活动及其所享有的声誉产生侵害。
2.在客观方面,该罪行表现为单位为了获取不当利益,向国家公职人员提供财务,且数额达到一定标准,或者违反了相关法律法规,向这些人员提供回扣或手续费,并且情节较为严重。
3.犯罪的主体仅限于单位本身,而非个人。
4.在主观方面,该罪行属于故意为之。
依据我国《刑法》的相关规定,如果单位为了谋求不正当利益而进行行贿,或者违反了国家的相关规定,向国家公职人员提供回扣或手续费,情节严重者,将被判处罚金,同时对于其直接负责的主管人员和其他直接责任人,将面临五年以下有期徒刑或拘役,并处以罚金。若因行贿获得的违法所得归个人所有,则应按照《刑法》第三百八十九条、第三百九十条的规定进行定罪量刑。
法律依据:
《刑法》第三百九十三条
单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定,给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。因行贿取得的违法所得归个人所有的,依照本法第三百八十九条、第三百九十条的规定定罪处罚。
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开办医疗器械生产企业应符合什么条件
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吴中区交通肇事罪缓刑条件有哪些
[律师回复] 解析:
1.对于那些被依法判处拘役或者三年以下有期徒刑之罪犯而言,方可考虑适用缓刑制度。
然而,若其所获刑期超出了三年,便因其罪行较为严重、社会危害性亦相对较大,因此不适宜在社会中执行而不应考虑适用缓刑。
2.在所有符合缓刑适用条件的罪犯当中,罪犯犯罪情节必须较为轻微,且表现出良好的悔过态度与行为,社区治安环境能够保证其不再对社会造成危害。
3.根据我国相关法律法规的明确规定,对于曾经因违法犯罪活动受到刑事处罚并再次实施同类犯罪的累犯者,不得适用缓刑。
法律依据:
《刑法》第一百三十三条
【交通肇事罪】违反交通运输管理法规,因而发生重大事故,致人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失的,处三年以下有期徒刑或者拘役;
交通运输肇事后逃逸或者有其他特别恶劣情节的,处三年以上七年以下有期徒刑;
因逃逸致人死亡的,处七年以上有期徒刑。
《刑法》第一百三十三条之一
【危险驾驶罪】在道路上驾驶机动车,有下列情形之一的,处拘役,并处罚金:
(一)追逐竞驶,情节恶劣的;
(二)醉酒驾驶机动车的;
(三)从事校车业务或者旅客运输,严重超过额定乘员载客,或者严重超过规定时速行驶的;
(四)违反危险化学品安全管理规定运输危险化学品,危及公共安全的。
机动车所有人、管理人对前款第三项、第四项行为负有直接责任的,依照前款的规定处罚。
有前两款行为,同时构成其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
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