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企业想从事疫苗生产需要什么条件

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最新修订 | 2024-03-04
从事疫苗生产活动,应当具备以下条件:
1、取得药品生产许可证。
2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
5、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。
6、具备适度规模和足够的产能储备;
7、具有保证生物安全的制度和设施、设备;
8、符合疾病预防、控制需要。

风险提示:疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守疫苗管理法的规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
企业想从事疫苗生产需要什么条件
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疫苗无效生产销售假药罪怎么处罚?
疫苗无效生产销售假药罪需要按照三年以下的有期徒刑来进行处罚。如果说符合《刑法》当中所规定的构成要件的话,就会按照生产销售假药罪。但是疫苗无效生产是否会构成该罪名的话,应当是根据实际情况来判断的。
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刑事辩护
故意伤害罪的判定条件有哪些
[律师回复] 解析:
故意伤害罪的具体构成要件包括以下几个方面:
首先,该罪名所侵害的法益乃是他人的人身权利,而这里所说的“人身权利”则特指那些旨在维护自然人肢体、器官以及其他组织完整性的人格权益;
其次,从客观层面来看,本罪主要涉及的其实是被告人对他人身体进行非法损害的行为;
再次,本罪的犯罪主体为一般的自然人,只要符合刑事责任年龄且具有刑事责任能力的自然人皆可成为本罪的犯罪嫌疑人,值得注意的是,对于年满14周岁但未满16周岁的自然人而言,如果他们存在故意伤害他人至重伤或者死亡的行为,那么就必须承担相应的刑事责任;
最后,从主观角度来看,本罪的犯罪嫌疑人必须是出于故意的心态,也就是说,他们明知道自己的行为可能会导致他人身体健康受到损害,但是仍然希望或者放任这样的后果发生。
法律依据:
《刑法》第二百三十四条
【故意伤害罪】故意伤害他人身体的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪,致人重伤的,处三年以上十年以下有期徒刑;致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。
本法另有规定的,依照规定。
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帮信罪属于民事案件吗
[律师回复] 解析:
"帮助信息网络犯罪活动罪"属于典型的刑事案件范畴。它的具体定义是指,行为人在明知他人正计划或正在利用信息网络进行各种形式的犯罪活动时,仍然为其提供包括但不限于互联网接入服务、服务器托管服务、网络存储服务、通讯传输服务以及广告推广服务、支付结算服务在内的技术支持,并且犯案情节严重者,将被视为触犯了本罪名。
根据相关法律法规,对于此类犯罪行为,情节严重者将面临三年以下有期徒刑或者拘役的刑罚,同时还可能被处以罚金;如果是单位犯下此罪行,则会对该单位施加罚款惩罚,同时也会对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按照第一款的规定进行相应的处罚。
值得注意的是,如果行为人在犯下上述罪行的同时,还涉及到其他犯罪行为,那么将会依据处罚较重的规定来确定最终的罪名及量刑标准。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第二百八十七条
【帮助信息网络犯罪活动罪】明知他人利用信息网络实施犯罪,为其犯罪提供互联网接入、服务器托管、网络存储、通讯传输等技术支持,或者提供广告推广、支付结算等帮助,情节严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照第一款的规定处罚。
有前两款行为,同时构成其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
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疫苗造假生产销售劣药罪怎么判罚?
疫苗造假构成生产销售劣药罪,根据有关法律规定需要依法追究刑事责任,具体的量刑标准根据造成的危害大小来确定,如果足以严重危害人体健康,致人死亡或者多人轻伤残疾、器官组织损伤的,判处的刑罚从管制、拘役、有期徒刑甚至是无期徒刑和死刑。
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刑事辩护
受贿罪有什么条件
[律师回复] 解析:
受贿罪作为一种刑事犯罪,其构成需要具备以下四个必要要素:
首先,犯罪客体主要针对国家机关、国有公司、事业单位等具有公共职能的机构或组织,而犯罪对象则为上述机构或组织中的财产;
其次,在客观方面,行为人需利用自己所拥有的职务权力和便利条件,非法接受他人赠送的财物,并且承诺为之提供某些便利或好处;
再次,从犯罪主体的角度考虑,该项犯罪只能由那些担任国家公职的人员实施,即国家工作人员;
最后,从犯罪主观方面来看,受贿罪必须是行为人出于故意的心态,如果是由于疏忽大意或者过于自信导致的过失行为,则不能被认定为受贿罪。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第三百八十三条
【贪污罪的处罚规定】对犯贪污罪的,根据情节轻重,分别依照下列规定处罚:
(一)贪污数额较大或者有其他较重情节的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。
(二)贪污数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金或者没收财产。
(三)贪污数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产;数额特别巨大,并使国家和人民利益遭受特别重大损失的,处无期徒刑或者死刑,并处没收财产。
对多次贪污未经处理的,按照累计贪污数额处罚。
犯第一款罪,在提起公诉前如实供述自己罪行、真诚悔罪、积极退赃,避免、减少损害结果的发生,有第一项规定情形的,可以从轻、减轻或者免除处罚;有第二项、第三项规定情形的,可以从轻处罚。
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