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医疗器械企业注册流程

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最新修订 | 2024-02-29

侵权责任法》第五十九条规定:“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”本条是关于因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的责任的规定。


药品、消毒制剂和医疗器械属于产品,《产品质量法》第四十一条第一款规定:“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的,生产者应当承担赔偿责任。”第四十三条规定:“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任,产品的销售者赔偿的,产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任,产品的生产者赔偿的,产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”


患者作为消费者,在医疗机构接受医疗服务,因医疗机构提供的药品、消毒药剂和医疗器械的缺陷造成损害的,有权向医疗机构请求赔偿。医疗机构给患者输入不合格的血液造成患者损害的,从保护患者的角度出发,无论是在输血过程中发生的损害,还是血液提供机构违规采集血液给患者造成的损害,抑或医疗机构因过错致使患者受到输血损害的,医疗机构都应当承担责任。


在司法实践中,由于法律缺乏明确的规定,患者在受到损害后,有关单位互相扯皮,导致患者四处碰壁,维权无门。《侵权责任法》明确规定患者既可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿;同时规定,如果患者向医疗机构请求赔偿后,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。


在司法实践中,类似“大头娃娃事件”、 “齐二药事件”和“山西问题疫苗事件”等法律难题,将随着《侵权责任法》的正式施行成为历史;同时,《侵权责任法》的这一规定,将使不法药品、消毒制剂、医疗器械生产者或者血液提供机构受到重创,有助于缓解医患纠纷,促进医患和睦。


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倒卖医疗器械判几年
倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪,具体判处几年要分情况。情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。具体量刑也要考虑获利的金额多少。
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刑事辩护
帮信罪银行流水一千万怎么判的
[律师回复] 解析:
依据我国现行的相关法律法规,若有人在帮助信息网络活动中共谋、协助等情节涉及达到约合人民币壹仟万元的交易流水,通常会被判处三年以下的有期徒刑、拘役或并处以相应金额的罚金这一刑罚。
然而,需要注意的是,帮助信息网络活动罪并非属于数额犯,因此犯罪数额并不直接作为量刑的主要参考因素。如果在构成该罪名的同时还触犯了其他相关罪行,则应按照处罚较重的规定进行定罪和处罚。
此外,如果涉案人员能主动积极地退还赃款,那么这将有可能在一定程度上减轻其所面临的刑罚甚至是免于处罚。
最后,关于身份问题,主观方面必须是故意为之,即明知自己正在为他人实施的信息网络犯罪提供帮助,但是在某些案件中,即便犯罪嫌疑人已经构成了帮助信息网络活动罪,他们也仅仅扮演着从犯的角色。对于从犯,法律规定应该给予从轻、减轻或者免除处罚。
法律依据:
《刑法》第二百八十七条
【帮助信息网络犯罪活动罪】
明知他人利用信息网络实施犯罪,为其犯罪提供互联网接入、服务器托管、网络存储、通讯传输等技术支持,或者提供广告推广、支付结算等帮助,情节严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照第一款的规定处罚。
有前两款行为,同时构成其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
快速解决“刑事辩护”问题
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外商企业职务侵占罪的认定条件有哪些
[律师回复] 解析:
职务侵占罪,该罪名意在指控公司、企业或者其他机构的特定人员,在其职务的便利条件下滥用职权,擅自将所属单位的财务据为己有,并且涉案金额达到了较大标准的违法行为。这一犯罪的主要构成要素包含以下几个方面:
(一)犯罪客体——本罪的犯罪客体是公司、企业或者其他机构的财产所有权。职务侵占罪所侵害的对象是公司、企业或者其他机构的财物,其中既包括有形的动产,也包括无形的不动产。
(二)客观要件——本罪在客观方面的表现形式为,行为人利用其职务上的便利条件,非法侵占本单位的财物,并且涉案金额达到了较大标准的行为。
具体来说,这种行为可以分为以下三个方面来理解:
1.行为人必须是通过利用自身职务上的便利条件来实施侵占行为;
2.行为人必须存在实际的侵占行为;
3.行为人的侵占行为必须达到涉案金额较大的标准。
(三)犯罪主体——本罪的犯罪主体是一种特殊的主体,它包括了公司、企业或者其他机构的特定人员。
(四)主观要件——本罪在主观方面表现为行为人的直接故意,并且具有非法占有公司、企业或者其他机构财物的明确意图。也就是说,行为人试图在经济领域内获取对本单位财物的占有、收益以及处分权。
至于行为人是否已经实现了这些权利,或者是否正在行使这些权利,都不会影响到犯罪的成立与否。
法律依据:
《刑法》第二百七十一条
【职务侵占罪】公司、企业或者其他单位的工作人员,利用职务上的便利,将本单位财物非法占为己有,数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
数额巨大的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
数额特别巨大的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金。
【贪污罪】国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前款行为的,依照本法第三百八十二条、第三百八十三条的规定定罪处罚。
初犯帮信罪流水12万如何处罚
[律师回复] 解析:
对于涉及帮助信息网络犯罪活动的行为,若虽存在流水12万元的规模,然而尚未达到《关于办理非法利用信息网络、帮助信息网络犯罪活动等刑事案件适用法律若干问题的解释》中对于犯罪嫌疑人涉嫌“帮助信息网络犯罪活动罪”所设定的支付结算金额需达20万元及违法所得需达1万元的立案标准,那么该行为便无法被认定为犯罪,也并不必然会受到法律制裁。
然而,这并不意味着此类行为就可以被忽视,还需要结合实际情况或者犯罪嫌疑人获取的利益数额进行综合判断。通常而言,对于初次触犯相关法律法规的人员,如能主动投案自首并积极退还赃款,则可能在量刑时获得相应的减免。
所谓“帮助信息网络犯罪活动罪”,是指自然人或法人组织在明知他人正在利用信息网络实施犯罪行为的前提下,仍为其提供互联网接入、服务器托管、网络存储、通讯传输等技术支持,或者提供广告推广、支付结算等方面的协助,且情节较为严重者。
根据我国现行刑法的相关规定,只有当这类行为达到情节严重的程度,方能构成犯罪。
然而,对于初犯者来说,如能主动投案自首并积极退还赃款,则可能在量刑时获得相应的减免。
法律依据:
《刑法》第二百八十七条
【帮助信息网络犯罪活动罪】
明知他人利用信息网络实施犯罪,为其犯罪提供互联网接入、服务器托管、网络存储、通讯传输等技术支持,或者提供广告推广、支付结算等帮助,情节严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照第一款的规定处罚。
有前两款行为,同时构成其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
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注册医疗器械公司法人的要求是什么
注册医疗器械公司法人的要求是企业的法定代表人和企业负责人必须要熟悉国家对于医疗器械监督管理的法规,和所经营医疗器械的相关知识,企业应配备专职质量管理人员,而且不能由企业的法定代表人和企业负责人兼任,质量管理人员和售后服务人员,应经二级以上医疗机构体检合格。
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公司经营
民营企业侵占罪怎么认定的
[律师回复] 解析:
职务侵占犯罪行为在民营企业中亦适用。该类犯罪的犯罪主体主要是指公司、企业或者其他单位的在编员工。这些员工利用其职务上所享有的便利条件,将本应属于本单位所有的财产非法据为己有,且涉案金额达到一定标准时,便会被认定为职务侵占罪。
依据我国现行的相关法律法规,对于公司、企业或者其他单位的在职员工,如果他们利用职务之便,将本单位的财产非法占为己有,且涉案金额达到了一定程度,那么将会面临三年以下有期徒刑或拘役的刑事处罚,同时还需承担罚金的民事责任;若涉案金额巨大,则可能会被判处三年以上十年以下有期徒刑,同样需要缴纳罚金;而当涉案金额特别巨大时,则可能会被判处十年以上有期徒刑甚至无期徒刑,并且仍需承担罚金的民事责任。
法律依据:
《刑法》第二百七十一条
【职务侵占罪】公司、企业或者其他单位的工作人员,利用职务上的便利,将本单位财物非法占为己有,数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
数额巨大的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
数额特别巨大的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金。
【贪污罪】国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前款行为的,依照本法第三百八十二条、第三百八十三条的规定定罪处罚。
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律师会见流程得多久
[律师回复] 解析:
一般情况下,初次与委派委托人面谈的时间大约在2至3个小时左右。
然而,对于那些案情相对简洁明了的案件,律师们会通过精心安排,将时间严格控制在两个小时之内。除此之外,当遇到极其复杂的刑事案件时,连续两天与委托人进行面谈则是相当普遍的现象。
值得注意的是,我国现行法律并未对律师每次与在押罪犯会面的具体时间做出明确规定,仅规定了辩护律师有权与在押的犯罪嫌疑人、被告人进行会面及通信交流。而其他类型的辩护人,如若得到人民法院或人民检察院的批准,同样享有与在押的犯罪嫌疑人、被告人进行会面及通信交流的权利。
法律依据:
《刑事诉讼法》第三十九条
辩护律师可以同在押的犯罪嫌疑人、被告人会见和通信。其他辩护人经人民法院、人民检察院许可,也可以同在押的犯罪嫌疑人、被告人会见和通信。
辩护律师持律师执业证书、律师事务所证明和委托书或者法律援助公函要求会见在押的犯罪嫌疑人、被告人的,看守所应当及时安排会见,至迟不得超过四十八小时。
危害国家安全犯罪、恐怖活动犯罪案件,在侦查期间辩护律师会见在押的犯罪嫌疑人,应当经侦查机关许可。上述案件,侦查机关应当事先通知看守所。
辩护律师会见在押的犯罪嫌疑人、被告人,可以了解案件有关情况,提供法律咨询等;自案件移送审查起诉之日起,可以向犯罪嫌疑人、被告人核实有关证据。辩护律师会见犯罪嫌疑人、被告人时不被监听。
辩护律师同被监视居住的犯罪嫌疑人、被告人会见、通信,适用第一款、第三款、第四款的规定。
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医疗器械购销合同样本
鉴于甲方是在 合法注册的,生产和经营 的有限责任公司;销售 产品;鉴于乙方是在北京市合法注册的,生产和经营 的有限责任公司,需要购买 材料;依据 民法典 及中华人民共和国其他相关的法律法规,甲乙双方经协商一致,签订本合同。甲、乙双方经充分协商,达成如下协议,以资遵守。
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合同事务
流窜碰瓷诈骗可以取保候审吗
[律师回复] 解析:
在中国的刑事司法程序中,取保候审制度被视为一种重要的强制措施。
根据相关法律法规,如人民法院、人民检察院以及公安机关发现在犯罪嫌疑人和被告人身心上有可能判处管制、拘役或者独立适用附加刑的犯罪行为,同时考虑到若采取取保候审措施则不会产生严重社会危害性的情况下,便可将其强制措施变更为取保候审。取保候审的起始日期应自办理取保候审手续之日开始计算。现行法律明确规定,若由公安机关决定对犯罪嫌疑人实施取保候审,待案件移交至人民检察院进行审查起诉之后,若仍需继续执行取保候审,那么人民检察院将会再次对犯罪嫌疑人办理取保候审手续,此时取保候审的期限将会重新计算,并且会向犯罪嫌疑人予以告知。
法律依据:
《刑事诉讼法》第九十一条
公安机关对被拘留的人,认为需要逮捕的,应当在拘留后的三日以内,提请人民检察院审查批准。在特殊情况下,提请审查批准的时间可以延长一日至四日。
对于流窜作案、多次作案、结伙作案的重大嫌疑分子,提请审查批准的时间可以延长至三十日。
人民检察院应当自接到公安机关提请批准逮捕书后的七日以内,作出批准逮捕或者不批准逮捕的决定。人民检察院不批准逮捕的,公安机关应当在接到通知后立即释放,并且将执行情况及时通知人民检察院。对于需要继续侦查,并且符合取保候审、监视居住条件的,依法取保候审或者监视居住。
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医疗器械经营公司注册资本要求是多少?
医疗器械经营公司注册资本最少也要60万,如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低150万。我国对医疗器械行业实行许可制,除了成立公司要在注册资本上达到条件外,还应当去食品药品监督部门办理许可证书。
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公司经营
持械抢劫罪立案标准如何确定
[律师回复] 解析:
根据相关法律法规的规定,对于抢劫犯罪的认定和量刑标准如下:
首先,主观上必须具有非法占有公私财物的目的;
其次,客观行为上使用了暴力、胁迫或其他方法强制性地将他人财物占为己有;
再次,侵犯的客体是复杂客体,既侵犯了他人的人身权利、财产权利,也危及到社会秩序。在具体量刑方面,根据犯罪情节的轻重程度,可分为三个档次进行处罚:
第一档,对犯抢劫罪的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
第二档,若存在入户抢劫、在公共交通工具上抢劫、抢劫银行或者其他金融机构、多次抢劫或者抢劫数额巨大等情况,则应处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产;
第三档,若抢劫行为导致受害人重伤、死亡等严重后果,则应处以更严厉的惩罚,即处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第二百六十三条
?以暴力、胁迫或者其他方法抢劫公私财物的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;有下列情形之一的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产:
(一)入户抢劫的;
(二)在公共交通工具上抢劫的;
(三)抢劫银行或者其他金融机构的;
(四)多次抢劫或者抢劫数额巨大的;
(五)抢劫致人重伤、死亡的;
(六)冒充军警人员抢劫的;
(七)持枪抢劫的;
(八)抢劫军用物资或者抢险、救灾、救济物资的。
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医疗器械夸大疗效属于诈骗吗?
医疗器械夸大疗效的行为,可能单纯的属于虚假宣传。如果该行为加上推销等行为配合,通过隐瞒真相或者虚构事实的方式实施了诈骗的行为,那么才能认定为诈骗,否则这种行为违反诚实信用原则,违反公认的商业准则,是一种严重的不正当竞争行为。
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医疗纠纷
取保候审流程是怎么样的
[律师回复] 解析:
一、涉及到的当事人或机构:
申请取保候审的主体应为正在被拘留或逮捕的犯罪嫌疑人、被告人以及他们的合法代理人和亲属;若犯罪嫌疑人已遭逮捕,则可聘用的律师有权代为申请取保候审,且相关申请应该以书面形式提交。
另外,申请时还需提交申请人的身份证明文件及律师的授权委托书,以及详尽完整的《取保候审申请书》。
二、申请流程:
1.侦查阶段:公安机关作为主要负责单位,而对于检察院自行侦办的案件(例如贪污受贿案),侦查阶段的申请则由检察院负责处理;
2.审查起诉阶段:检察院将成为受理机关;
3.审判阶段:人民法院将成为最终的受理机关。
三、审查与批准:
有权决定是否批准取保候审的机关,应在收到书面申请后的七个工作日内,对申请进行审核并作出是否批准的回复。如果申请符合以下条件之一,即有可能判处管制、拘役或者独立适用附加刑的情况,或者可能判处有期徒刑以上刑罚,但采取取保候审措施不会导致社会危害性增加的情况,同时申请人已经提供了保证人或者能够缴纳保证金,那么公安机关、司法机关就应当予以批准,并按照法律规定办理相应的取保候审手续。反之,如果申请不符合上述条件,则不予批准,并应向申请人解释具体原因。
四、执行:
无论决定机关是公安机关、检察院还是法院,只要决定批准取保候审,都必须由公安机关负责执行。
法律依据:
《中华人民共和国刑事诉讼法》第六十七条
人民法院、人民检察院和公安机关对有下列情形之一的犯罪嫌疑人、被告人,可以取保候审:
(一)可能判处管制、拘役或者独立适用附加刑的;
(二)可能判处有期徒刑以上刑罚,采取取保候审不致发生社会危险性的;
(三)患有严重疾病、生活不能自理,怀孕或者正在哺乳自己婴儿的妇女,采取取保候审不致发生社会危险性的;
(四)羁押期限届满,案件尚未办结,需要采取取保候审的。
取保候审由公安机关执行。
第六十八条
人民法院、人民检察院和公安机关决定对犯罪嫌疑人、被告人取保候审,应当责令犯罪嫌疑人、被告人提出保证人或者交纳保证金。
快速解决“刑事辩护”问题
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帮信罪3万流水会有什么处罚
[律师回复] 解析:
倘若触犯了帮信罪,且涉案金额高达三万元,那么将面临怎样的法律制裁呢?
根据我国相关法律法规,对这类行为的量刑标准为:判处三年以下有期徒刑或者拘役,同时还要处以罚金。若涉及到单位犯罪,则应对该单位施加罚金惩罚,并且对其直接负责的主管人员以及其他直接责任人,按照第一款的规定进行相应的处罚。在处理帮信罪时,我们通常会以“情节严重”作为入罪的门槛。如果明知他人正在利用信息网络从事犯罪活动,却依然为其提供帮助,只要符合以下任何一种情况,都应被视为违反刑法第二百八十七条之二的规定。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第二百八十七条
利用计算机实施金融诈骗、盗窃、贪污、挪用公款、窃取国家秘密或者其他犯罪的,依照本法有关规定定罪处罚。
第二百八十七条之一
利用信息网络实施下列行为之一,情节严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金:
(一)设立用于实施诈骗、传授犯罪方法、制作或者销售违禁物品、管制物品等违法犯罪活动的网站、通讯群组的;
(二)发布有关制作或者销售毒品、枪支、淫秽物品等违禁物品、管制物品或者其他违法犯罪信息的;
(三)为实施诈骗等违法犯罪活动发布信息的。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照第一款的规定处罚。
有前两款行为,同时构成其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
第二百八十七条之二
明知他人利用信息网络实施犯罪,为其犯罪提供互联网接入、服务器托管、网络存储、通讯传输等技术支持,或者提供广告推广、支付结算等帮助,情节严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照第一款的规定处罚。
有前两款行为,同时构成其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
企业高管职务侵占罪判刑是什么
[律师回复] 解析:
根据相关法律规定,凡是在公司、企业或是他类型的组织中承担相应职责的员工,如果通过其职务上所享有的便利条件,将该单位的财产非法占为个人所有,且涉案金额达到一定标准的话,将面临相应的刑事惩罚。
具体来说,涉案金额若较小(指在一定额度之内),则会被判定以三年以下有期徒刑或者拘役作为刑罚方式,同时还要加上罚金的处罚。而当涉案金额进一步加大时,将会受到更加严重的刑罚:即三至十年有期徒刑,以及同样的罚款处分。
至于涉案金额特别巨大的情况下,则可能会被判处十年以上有期徒刑甚至是无期徒刑,并且同样需要缴纳罚金。
法律依据:
《刑法》第二百七十一条
【职务侵占罪】公司、企业或者其他单位的工作人员,利用职务上的便利,将本单位财物非法占为己有,数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
数额巨大的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
数额特别巨大的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金。
【贪污罪】国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前款行为的,依照本法第三百八十二条、第三百八十三条的规定定罪处罚。
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