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妨害药品管理罪立案标准多少

#经济犯罪辩护 最新修订 | 2026-06-06
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刘兆杰律师
刘兆杰律师在线
上海靖霖(北京)律师事务所/主办律师
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律师解析
1.违反药品管理法规,有以下情形且足以严重危害人体健康的,要立案追诉:生产销售禁药;无证生产、进口或销售此类药品;药品注册中造假;编造生产、检验记录。
2.“足以严重危害人体健康”需结合药品属性、功能等综合判断。
3.若行为未达此程度,但销售金额符合生产、销售伪劣产品罪标准,按该罪处罚。

案情回顾:

小朱未取得药品相关批准证明文件便私自生产药品并进行销售。小胡在明知小朱所售药品无相关批准证明文件的情况下,依然从其处进购药品卖给患者。后来相关部门介入调查,发现这些药品的成分和质量存在很大问题,可能会对人体健康造成严重危害。小朱和小胡对自己行为是否构成犯罪存在争议。

案情分析:

1、根据相关规定,未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售,足以严重危害人体健康的,应予立案追诉。小朱未取得批准证明文件生产销售药品,小胡明知药品情况仍销售,且药品存在问题可能危害人体健康,若经综合药品属性等因素判断足以严重危害人体健康,他们的行为构成犯罪。
2、若经判断他们的行为不足以严重危害人体健康,但销售金额达到生产、销售伪劣产品罪的定罪标准,则应依照该罪定罪处罚。
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