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药品说明书有法律意义吗

#美容及医疗纠纷 最新修订 | 2024-10-05
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王晓冬律师
王晓冬律师在线
天津益清律师事务所/主办律师
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律师解析
药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
法律依据
《药品说明书和标签管理规定》第二条
在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。
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药品说明书有法律意义吗
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药品说明书有法律意义吗
药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
1w浏览2024-10-04
食品添加剂标签和说明书的含义?
[律师回复] 食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨识。食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的,不得上市销售。
《中华人民共和国食品安全法(2018修正)》
第七十一条 食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。生产经营者对其提供的标签、说明书的内容负责。
食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,生产日期、保质期等事项应当显著标注,容易辨识。
食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的,不得上市销售。
第七十三条 食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。
县级以上人民政府食品安全监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。消费者组织不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。
《中华人民共和国产品质量法(2018修正)》
第二十七条 产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:
 
(一)有产品质量检验合格证明;
 
(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;
 
(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;
 
(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;
 
(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。
 裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。
第三十八条 销售者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。
第三十七条 销售者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址。
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药品说明书是哪个部门批准的
10w+浏览2024-02-28
药品说明书有法律意义吗?
药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
1w浏览2025-05-04
在药品说明书与标签中怎样使用药品名称和注册商标
10w+浏览2024-10-26
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