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上市许可持有人的权利不包括

最新修订 | 2024-09-04
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律师解析
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。上市许可持有人的权利不包括必须依法自行生产药品。
药品上市许可持有人的权利有:
1、依法从事药品研制、生产、经营,享受鼓励性支持性政策的权利。
2、建立药品质量保证体系并定期审核。
3、依法自行生产或委托生产药品。
4、建立药品上市放行规程并严格执行
5、依法自行销售或委托销售药品。
6、接受监督抽验义务与出售抽验样品的权利。
7、建立并实施药品追溯制度。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第三十条
  药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
  药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
  药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
《中华人民共和国药品管理法》第三十一条
  药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。
  药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
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专利许可分类包括哪些?
专利许可的分类主要包括:1、独占许可。2、排他许可。3、普通许可,也叫一般许可,非独占许可。4、分许可。5、交叉许可,也称相互实施许可。独占许可是指权利人与被允许使用人在合同中约定的时间和地域内,只允许被许可方实施该专利技术,其他任何人不得行使其专利技术。在这种情形下,专利权人在规定的时间和地域内亦丧失自己专利技术的使用权。
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知识产权
利用网贷实施诈骗罪怎么判
[律师回复] 解析:
参照关于网络贷款诈骗罪的相关司法审判原则,对犯罪分子进行定罪量刑时,需要结合其所涉及的诈骗金、犯罪行为的具体情节及其所产生的社会影响等多方面因素进行全面评估和考量。通常情况下,若诈骗金达到一定标准,犯罪者将面临三年以下有期徒刑、拘役或管制的刑事处罚,同时还可能被处以罚金;如果诈骗金巨大,或者存在其他严重情节,则可能被判处三年以上十年以下有期徒刑,并处以罚金;而对于那些诈骗金特别巨大,或者存在其他特别严重情节的犯罪者,他们将面临十年以上有期徒刑甚至是无期徒刑的严厉惩罚,并且还可能被处以罚金或者没收全部财产。在量刑过程中,法律会充分考虑到犯罪者的主观恶性程度、是否有自首、立功等法定从轻减轻情节,从而做出公正合理的判决。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第二百六十六条
【诈骗罪】诈骗公私财物,数较大的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;数巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;数特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。本法另有规定的,依照规定。
承德法务
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事故负主要责任和次要责任的区别包括哪些
[律师回复] 解析:
对于事故中的主要责任方来说,他们无疑在引发此次事件的众多因素中扮演了举足轻重的角色。在此情况下,他们将被要求承担大部分甚至是绝大部分的责任。例如,在涉及到赔偿金的问题时,主要责任方可能需要支付高达60%至90%的赔偿金。
此外,他们还可能会面临更为严重的行政处罚。相较之下,次要责任方的过失对事故的影响程度相对较低,因此他们所承担的赔偿份通常在10%至40%之间,同时所承受的行政处罚也会相应减轻。
法律依据:
《中华人民共和国道路交通安全法》第七十六条
机动车发生交通事故造成人身伤亡、财产损失的,由保险公司在机动车第三者责任强制保险责任限范围内予以赔偿;不足的部分,按照下列规定承担赔偿责任:
(一)机动车之间发生交通事故的,由有过错的一方承担赔偿责任;双方都有过错的,按照各自过错的比例分担责任。
(二)机动车与非机动车驾驶人、行人之间发生交通事故,非机动车驾驶人、行人没有过错的,由机动车一方承担赔偿责任;有证据证明非机动车驾驶人、行人有过错的,根据过错程度适当减轻机动车一方的赔偿责任;机动车一方没有过错的,承担不超过百分之十的赔偿责任。
交通事故的损失是由非机动车驾驶人、行人故意碰撞机动车造成的,机动车一方不承担赔偿责任。
武汉法务
武汉法务
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专利许可的形式包括哪些
1、独占许可。2、排他许可。3、普通许可,也叫一般许可,非独占许可。是指权利人与被允许使用人使用其专利外,权利人还可以允许第三人使用其专利。4、分许可。是指专利权人和被允许使用人可以使用其专利,同时专利权人和被许可使用人都有权允许其他人使用其专利。5、交叉许可,也称相互实施许可
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知识产权
专利许可方式包括了哪些
专利许可的种类可根据其性质、范围、权限来划分。按许可性质划分,可分为合同许可、计划许可和强制许可。按许可方所授予被许可方的权利和范围大小,可分为:1、独占许可;2、排他许可;3、普通许可;4、从属许可;5、交叉许可。
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知识产权
专利的许可方式包括哪些
专利许可的种类可根据其性质、范围、权限来划分。按许可性质划分,可分为合同许可、计划许可和强制许可。按许可方所授予被许可方的权利和范围大小,可分为:1、独占许可;2、排他许可;3、普通许可;4、从属许可;5、交叉许可。
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知识产权
专利许可的方式包括哪些
专利许可的种类可根据其性质、范围、权限来划分。按许可性质划分,可分为合同许可、计划许可和强制许可。按许可方所授予被许可方的权利和范围大小,可分为:1、独占许可;2、排他许可;3、普通许可;4、从属许可;5、交叉许可。
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